Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты рыбной муки из лосося Ex Vivo (FishMeal Ex Vivo)

27 сентября 2021 г. обновлено: Kirsten Holven, University of Oslo

Влияние рыбной муки из лосося на здоровье – исследование ex Vivo

Диабет вносит значительный вклад в бремя болезней в Норвегии, а сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смертности.

Показано, что как постная, так и жирная рыба благотворно влияет на здоровье. В дополнение к омега-3 жирным кислотам рыба содержит потенциальные полезные для здоровья компоненты, такие как таурин, витамин D, витамин B12, йод, селен и другие неуказанные компоненты, такие как биоактивные пептиды. С ожидаемым ростом в секторе аквакультуры станет доступно больше побочных продуктов, богатых белком.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы исследовать физиологические и молекулярные эффекты рыбного белка в форме рыбной муки лосося по сравнению с сывороткой в ​​исследовании с вмешательством человека в отношении углеводного и жирового обмена, эндокринных факторов и воспаления.

Исследователи будут включать здоровых субъектов в рандомизированное контролируемое перекрестное исследование. Субъекты получат одну пероральную дозу рыбной муки или сыворотки. Образцы крови берут до (натощак) и через 30 и 60 минут после приема. Молекулярные эффекты рыбной муки и сыворотки исследованы ex vivo. Это делается путем инкубации линий клеток человека (т. е. гепатоцитов, адипоцитов, эпителиальных клеток) с сывороткой участников натощак и после приема пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела 18,5-24,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела <18,5 или >24,9 кг/м2
  • Известный диабет или высокое кровяное давление
  • Беременность или кормление грудью
  • Аллергия или непереносимость молочных продуктов или рыбы/рыбного белка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рыбная мука из лосося
5 г рыбной муки в капсулах, однократная пероральная доза
Диетическая добавка: Рыбная мука из лосося
Рыбная мука из лосося с высоким содержанием белка
Активный компаратор: Сыворотка
5 г сыворотки в капсулах, однократная пероральная доза
Диетическая добавка: Сыворотка
Сыворотка с высоким содержанием белка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения полногеномного транскриптома в культивируемых клетках
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и/или 60 минут.
Изменения в транскриптоме всего генома культивируемых клеток, инкубированных с сывороткой натощак и после приема пищи у участников, получавших сыворотку или рыбную муку.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и/или 60 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения гистоновых меток на выбранных генах-мишенях в культивируемых клеточных линиях
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и/или 60 минут.
Изменения гистоновых меток на выбранных генах-мишенях в культивируемых клетках, инкубированных с сывороткой натощак или после приема пищи у участников, получавших сыворотку или рыбную муку.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и/или 60 минут.
Изменения стимулированного инсулином поглощения глюкозы в культивируемых клеточных линиях
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и/или 60 минут.
Изменения чувствительности к инсулину, измеренные как стимулированное инсулином поглощение глюкозы культивируемыми клетками, инкубированными с сывороткой натощак и после приема пищи у участников, получавших сыворотку или рыбную муку.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и/или 60 минут.
Изменения секреции цитокинов в культивируемых клеточных линиях
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и/или 60 минут.
Изменения воспалительных и эндокринных факторов измеряли как секрецию отдельных цитокинов из культивируемых клеток, инкубированных с сывороткой натощак и после приема пищи у участников, получавших сыворотку или рыбную муку. Выбор факторов будет определяться результатами первичной конечной точки.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и/или 60 минут.
Концентрация инсулина в крови
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Концентрация инсулина в крови у участников, получавших сыворотку или рыбную муку.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Концентрация глюкозы в крови у участников, получавших сыворотку или рыбную муку.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Концентрация триглицеридов в крови
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Концентрация триглицеридов в крови у участников, получавших сыворотку или рыбную муку.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Концентрация холестерина в крови
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Концентрация общего холестерина в крови у участников, получавших сыворотку или рыбную муку.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Маркеры в крови, связанные с аппетитом
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Концентрация в крови гормонов аппетита, т.е. GLP-1, лептин и GIP у участников, получавших сыворотку или рыбную муку.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Маркеры в крови, связанные с воспалением низкой степени
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Концентрация микроСРБ в крови у участников, получавших сыворотку или рыбную муку.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и 60 минут
Маркеры в крови, связанные с перевариванием белка
Временное ограничение: Острые изменения от исходного уровня до 30 и/или 60 минут
Концентрация аминокислот и малых пептидов в крови у участников, получавших сыворотку или рыбную муку.
Острые изменения от исходного уровня до 30 и/или 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Следователи

  • Главный следователь: Kirsten Holven, University of Oslo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/875/REK sør-øst B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рыбная мука из лосося

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться