Effecten van Zalm Vismeel Ex Vivo (Vismeel Ex Vivo)
27 september 2021 bijgewerkt door: Kirsten Holven, University of Oslo
Gezondheidseffecten van zalmvismeel - ex vivo studie
Diabetes draagt in belangrijke mate bij aan de ziektelast in Noorwegen en hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak.
Zowel magere als vette vis blijken gunstige gezondheidseffecten te hebben. Naast omega-3-vetzuren bevatten vissen potentieel gezondheidsbevorderende componenten zoals taurine, vitamine D, vitamine B12, jodium, selenium en meer niet gespecificeerde componenten zoals bioactieve peptiden. Met de verwachte groei in de aquacultuursector zullen er meer eiwitrijke bijproducten beschikbaar komen.
Het algemene doel van dit project is om de fysiologische en moleculaire effecten van viseiwit in de vorm van zalmvismeel te onderzoeken in vergelijking met wei in een humane interventiestudie met betrekking tot koolhydraat- en vetmetabolisme, endocriene factoren en ontsteking.
De onderzoekers zullen gezonde proefpersonen opnemen in een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie. De proefpersonen krijgen een eenmalige, orale dosis vismeel of wei. Bloedmonsters worden genomen vóór (nuchter) en 30 en 60 minuten na inname. De moleculaire effecten van vismeel en wei worden ex vivo onderzocht. Dit wordt gedaan door menselijke cellijnen (d.w.z. hepatocyten, adipocyten, epitheelcellen) te incuberen met nuchter en postprandiaal serum van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index 18,5-24,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index <18,5 of >24,9 kg/m2
- Bekende diabetes of hoge bloeddruk
- Zwangerschap of borstvoeding
- Allergie of intolerantie voor zuivel of vis/viseiwit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zalm vismeel
5 g vismeel in capsules, eenmalige orale dosis
|
Zalm vismeel met een hoog eiwitgehalte
|
|
Actieve vergelijker: Wei
5 g wei in capsules, eenmalige orale dosis
|
Whey met een hoog eiwitgehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het volledige genoomtransciptoom in gekweekte cellen
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en/of 60 minuten.
|
Veranderingen in het volledige genoomtransciptoom van gekweekte cellen geïncubeerd met nuchter en postprandiaal serum van deelnemers die wei of vismeel kregen.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en/of 60 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in histonmarkeringen op geselecteerde doelgenen in gekweekte cellijnen
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en/of 60 minuten.
|
Veranderingen in histonmarkeringen op geselecteerde doelgenen in gekweekte cellen geïncubeerd met nuchter of postprandiaal serum van deelnemers die wei of vismeel kregen.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en/of 60 minuten.
|
|
Veranderingen in door insuline gestimuleerde glucoseopname in gekweekte cellijnen
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en/of 60 minuten.
|
Veranderingen in insulinegevoeligheid gemeten als door insuline gestimuleerde glucoseopname van gekweekte cellen geïncubeerd met nuchter en postprandiaal serum van deelnemers die wei of vismeel kregen.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en/of 60 minuten.
|
|
Veranderingen in cytokinesecretie in gekweekte cellijnen
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en/of 60 minuten.
|
Veranderingen in inflammatoire en endocriene factoren gemeten als de uitscheiding van enkele cytokines uit gekweekte cellen geïncubeerd met nuchter en postprandiaal serum van deelnemers die wei of vismeel kregen.
De keuze van factoren zal worden geleid door de resultaten van het primaire eindpunt.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en/of 60 minuten.
|
|
Bloedconcentratie van insuline
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
Bloedconcentratie van insuline bij deelnemers die wei of vismeel kregen.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
|
Bloedconcentratie van glucose
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
Bloedconcentratie van glucose bij deelnemers die wei of vismeel kregen.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
|
Bloedconcentratie van triglyceriden
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
Bloedconcentratie van triglyceriden bij deelnemers die wei of vismeel kregen.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
|
Bloedconcentratie van cholesterol
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
Bloedconcentratie van totaal cholesterol bij deelnemers die wei of vismeel kregen.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
|
Markers in het bloed gerelateerd aan eetlust
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
Bloedconcentratie van de eetlusthormonen, d.w.z.
GLP-1, Leptine en GIP bij deelnemers die wei of vismeel kregen.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
|
Markers in het bloed gerelateerd aan laaggradige ontsteking
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
Bloedconcentratie van microCRP bij deelnemers die wei of vismeel kregen.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en 60 minuten
|
|
Markers in het bloed die verband houden met de vertering van eiwitten
Tijdsspanne: Acute veranderingen van baseline tot 30 en/of 60 minuten
|
Bloedconcentratie van aminozuren en kleine peptiden bij deelnemers die wei of vismeel kregen.
|
Acute veranderingen van baseline tot 30 en/of 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirsten Holven, University of Oslo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/875/REK sør-øst B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .