Lohen kalajauhon vaikutukset Ex Vivo (FishMeal Ex Vivo)
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Kirsten Holven, University of Oslo
Lohikalajauhon terveysvaikutukset - ex Vivo -tutkimus
Diabetes lisää merkittävästi Norjan tautitaakkaa, ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat suurin kuolinsyy.
Sekä vähärasvaisella että rasvaisella kalalla on osoitettu olevan hyödyllisiä terveysvaikutuksia. Kala sisältää omega-3-rasvahappojen lisäksi potentiaalisia terveyttä edistäviä komponentteja, kuten tauriinia, D-vitamiinia, B12-vitamiinia, jodia, seleeniä ja muita määrittelemättömiä komponentteja, kuten bioaktiivisia peptidejä. Vesiviljelyalan odotetun kasvun myötä saataville tulee enemmän proteiinipitoisia sivutuotteita.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia lohen kalajauhon muodossa olevan kalaproteiinin fysiologisia ja molekyylivaikutuksia heraan verrattuna ihmisen interventiotutkimuksessa hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihdunnan, endokriinisten tekijöiden ja tulehduksen osalta.
Tutkijat sisällyttävät terveitä koehenkilöitä satunnaistettuun kontrolloituun ristiintutkimukseen. Koehenkilöt saavat kerta-annoksen kalajauhoa tai heraa suun kautta. Verinäytteet otetaan ennen (paastoa) ja 30 ja 60 minuuttia ottamisen jälkeen. Kalajauhon ja heran molekyylivaikutuksia tutkitaan ex vivo. Tämä tehdään inkuboimalla ihmisen solulinjoja (eli hepatosyyttejä, rasvasoluja, epiteelisoluja) osallistujien paasto- ja aterianjälkeisen seerumin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 18,5-24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi <18,5 tai >24,9 kg/m2
- Tiedossa oleva diabetes tai korkea verenpaine
- Raskaus tai imetys
- Maito- tai kala-/kalaproteiiniallergia tai intoleranssi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lohi kalajauho
5 g kalajauhoa kapseleissa, kerta-annos suun kautta
|
Lohikalajauho, jossa on korkea proteiinipitoisuus
|
|
Active Comparator: Hera
5 g heraa kapseleissa, kerta-annos suun kautta
|
Hera, jossa on korkea proteiinipitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koko genomin transkriptomissa viljellyissä soluissa
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja/tai 60 minuuttiin.
|
Muutokset heraa tai kalajauhoa saaneiden osallistujien paaston ja aterian jälkeisen seerumin kanssa inkuboitujen viljeltyjen solujen koko genomin transkriptomissa.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja/tai 60 minuuttiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset histonimerkinnöissä valituissa kohdegeeneissä viljellyissä solulinjoissa
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja/tai 60 minuuttiin.
|
Muutokset histonimerkkien valikoiduissa kohdegeeneissä viljellyissä soluissa, joita inkuboitiin paasto- tai aterianjälkeisen seerumin kanssa osallistujilta, jotka saavat heraa tai kalajauhoa.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja/tai 60 minuuttiin.
|
|
Muutokset insuliinin stimuloimassa glukoosin ottamisessa viljellyissä solulinjoissa
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja/tai 60 minuuttiin.
|
Muutokset insuliiniherkkyydessä mitattuna insuliinin stimuloimana glukoosin ottona viljellyistä soluista, joita inkuboitiin paasto- ja aterianjälkeisen seerumin kanssa osallistujilta, jotka saivat heraa tai kalajauhoa.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja/tai 60 minuuttiin.
|
|
Muutokset sytokiinien erittymisessä viljellyissä solulinjoissa
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja/tai 60 minuuttiin.
|
Muutokset tulehduksellisissa ja endokriinisissä tekijöissä mitattuna yksittäisten sytokiinien erittymisenä viljellyistä soluista, joita inkuboitiin paasto- ja aterianjälkeisen seerumin kanssa heraa tai kalajauhoa saaneilta osallistujilta.
Tekijöiden valintaa ohjaavat ensisijaisen päätepisteen tulokset.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja/tai 60 minuuttiin.
|
|
Veren insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
Veren insuliinipitoisuus heraa tai kalajauhoa saavilla osallistujilla.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
Veren glukoosipitoisuus osallistujilla, jotka saavat heraa tai kalajauhoa.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
|
Veren triglyseridien pitoisuus
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
Veren triglyseridien pitoisuus heraa tai kalajauhoa saavilla osallistujilla.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
|
Veren kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä heraa tai kalajauhoa saavilla osallistujilla.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
|
Ruokahaluun liittyvät merkit veressä
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
Ruokahaluhormonien pitoisuus veressä, ts.
GLP-1, Leptiini ja GIP osallistujilla, jotka saavat heraa tai kalajauhoa.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
|
Markkerit veressä, jotka liittyvät matala-asteiseen tulehdukseen
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
Veren mikroCRP-pitoisuus heraa tai kalajauhoa saavilla osallistujilla.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja 60 minuuttiin
|
|
Proteiinin sulatukseen liittyvät markkerit veressä
Aikaikkuna: Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja/tai 60 minuuttiin
|
Aminohappojen ja pienten peptidien pitoisuus veressä heraa tai kalajauhoa saavilla osallistujilla.
|
Akuutit muutokset lähtötilanteesta 30 ja/tai 60 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten Holven, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/875/REK sør-øst B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .