Efectos de la harina de pescado de salmón ex vivo (FishMeal Ex Vivo)
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Kirsten Holven, University of Oslo
Efectos en la Salud de la Harina de Salmón - Estudio ex Vivo
La diabetes contribuye significativamente a la carga de morbilidad en Noruega y las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad.
Se ha demostrado que tanto el pescado magro como el graso tienen efectos beneficiosos para la salud. Además de los ácidos grasos omega-3, el pescado contiene componentes potenciales que promueven la salud, como la taurina, la vitamina D, la vitamina B12, el yodo, el selenio y más componentes no especificados, como los péptidos bioactivos. Con el crecimiento esperado en el sector de la acuicultura, estarán disponibles más subproductos ricos en proteínas.
El objetivo general de este proyecto es investigar los efectos fisiológicos y moleculares de la proteína de pescado en forma de harina de pescado de salmón en comparación con el suero de leche en un estudio de intervención humana con respecto al metabolismo de carbohidratos y grasas, factores endocrinos e inflamación.
Los investigadores incluirán sujetos sanos en un estudio cruzado controlado aleatorio. Los sujetos recibirán una sola dosis oral de harina de pescado o suero. Se toman muestras de sangre antes (en ayunas) y 30 y 60 minutos después de la ingesta. Los efectos moleculares de la harina de pescado y el suero se investigan ex vivo. Esto se hace incubando líneas celulares humanas (es decir, hepatocitos, adipocitos, células epiteliales) con suero en ayunas y posprandial de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 18,5-24,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal <18,5 o >24,9 kg/m2
- Diabetes conocida o presión arterial alta
- Embarazo o lactancia
- Alergia o intolerancia a los lácteos o al pescado/proteínas de pescado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Harina de pescado salmón
5 g de harina de pescado en cápsulas, dosis única oral
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Harina de salmón con alto contenido en proteínas
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Comparador activo: Suero
5 g de suero de leche en cápsulas, dosis única oral
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Lactosuero con alto contenido proteico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el transcriptoma del genoma completo en células cultivadas
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y/o 60 minutos.
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Cambios en el transcriptoma del genoma completo de células cultivadas incubadas con suero en ayunas y posprandial de participantes que recibieron suero o harina de pescado.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y/o 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las marcas de histonas en genes diana seleccionados en líneas celulares cultivadas
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y/o 60 minutos.
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Cambios en las marcas de histonas en genes objetivo seleccionados en células cultivadas incubadas con suero en ayunas o posprandial de participantes que recibieron suero o harina de pescado.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y/o 60 minutos.
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Cambios en la captación de glucosa estimulada por insulina en líneas celulares cultivadas
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y/o 60 minutos.
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Cambios en la sensibilidad a la insulina medidos como captación de glucosa estimulada por insulina de células cultivadas incubadas con suero en ayunas y posprandial de participantes que recibieron suero de leche o harina de pescado.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y/o 60 minutos.
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Cambios en la secreción de citocinas en líneas celulares cultivadas
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y/o 60 minutos.
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Cambios en los factores inflamatorios y endocrinos medidos como la secreción de citocinas individuales de células cultivadas incubadas con suero en ayunas y posprandial de participantes que recibieron suero de leche o harina de pescado.
La elección de los factores se guiará por los resultados del criterio principal de valoración.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y/o 60 minutos.
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Concentración sanguínea de insulina
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Concentración sanguínea de insulina en participantes que recibieron suero de leche o harina de pescado.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Concentración sanguínea de glucosa
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Concentración de glucosa en sangre en participantes que recibieron suero de leche o harina de pescado.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Concentración sanguínea de triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Concentración sanguínea de triglicéridos en participantes que recibieron suero de leche o harina de pescado.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Concentración sanguínea de colesterol
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Concentración en sangre de colesterol total en participantes que recibieron suero de leche o harina de pescado.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Marcadores en sangre relacionados con el apetito
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Concentración en sangre de las hormonas del apetito, es decir,
GLP-1, Leptina y GIP en participantes que recibieron suero o harina de pescado.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Marcadores en sangre relacionados con inflamación de bajo grado
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Concentración sanguínea de microCRP en participantes que recibieron suero de leche o harina de pescado.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Marcadores en sangre relacionados con la digestión de proteínas
Periodo de tiempo: Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y/o 60 minutos
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Concentración en sangre de aminoácidos y péptidos pequeños en participantes que reciben suero de leche o harina de pescado.
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Cambios agudos desde el inicio hasta los 30 y/o 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Holven, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/875/REK sør-øst B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .