Effets de la Farine de Poisson Saumon Ex Vivo (FishMeal Ex Vivo)
Effets sur la santé de la farine de saumon et de poisson - étude ex vivo
Le diabète contribue de manière significative à la charge de morbidité en Norvège et les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de mortalité.
Il a été démontré que les poissons maigres et gras ont des effets bénéfiques sur la santé. En plus des acides gras oméga-3, le poisson contient des composants potentiellement bénéfiques pour la santé tels que la taurine, la vitamine D, la vitamine B12, l'iode, le sélénium et d'autres composants non spécifiés tels que les peptides bioactifs. Avec la croissance attendue du secteur de l'aquaculture, davantage de sous-produits riches en protéines deviendront disponibles.
L'objectif global de ce projet est d'étudier les effets physiologiques et moléculaires des protéines de poisson sous forme de farine de poisson de saumon par rapport au lactosérum dans une étude d'intervention humaine en ce qui concerne le métabolisme des glucides et des graisses, les facteurs endocriniens et l'inflammation.
Les enquêteurs incluront des sujets sains dans une étude croisée contrôlée randomisée. Les sujets recevront une seule dose orale de farine de poisson ou de lactosérum. Des échantillons de sang sont prélevés avant (à jeun) et 30 et 60 minutes après la prise. Les effets moléculaires de la farine de poisson et du lactosérum sont étudiés ex vivo. Cela se fait en incubant des lignées cellulaires humaines (c'est-à-dire des hépatocytes, des adipocytes, des cellules épithéliales) avec du sérum à jeun et postprandial des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- University of Oslo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 18,5-24,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle <18,5 ou >24,9 kg/m2
- Diabète connu ou hypertension artérielle
- Grossesse ou allaitement
- Allergie ou intolérance aux produits laitiers ou aux protéines de poisson/poisson.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Farine de saumon
5 g de farine de poisson en gélules, dose orale unique
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Farine de saumon à haute teneur en protéines
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Comparateur actif: Petit lait
5 g de lactosérum en gélules, dose orale unique
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Lactosérum à haute teneur en protéines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du transciptome du génome entier dans les cellules en culture
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et/ou 60 minutes.
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Changements dans le transciptome du génome entier des cellules cultivées incubées avec du sérum à jeun et postprandial de participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et/ou 60 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des marques d'histones sur des gènes cibles sélectionnés dans des lignées cellulaires cultivées
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et/ou 60 minutes.
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Modifications des marques d'histones sur des gènes cibles sélectionnés dans des cellules cultivées incubées avec du sérum à jeun ou postprandial provenant de participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et/ou 60 minutes.
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Modifications de l'absorption de glucose stimulée par l'insuline dans les lignées cellulaires en culture
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et/ou 60 minutes.
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Modifications de la sensibilité à l'insuline mesurées par l'absorption de glucose stimulée par l'insuline de cellules cultivées incubées avec du sérum à jeun et postprandial de participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et/ou 60 minutes.
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Modifications de la sécrétion de cytokines dans les lignées cellulaires cultivées
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et/ou 60 minutes.
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Changements dans les facteurs inflammatoires et endocriniens mesurés comme la sécrétion de cytokines uniques à partir de cellules cultivées incubées avec du sérum à jeun et postprandial de participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
Le choix des facteurs sera guidé par les résultats du critère principal.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et/ou 60 minutes.
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Concentration sanguine d'insuline
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Concentration sanguine d'insuline chez les participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Concentration sanguine de glucose
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Concentration sanguine de glucose chez les participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Concentration sanguine de triglycérides
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Concentration sanguine de triglycérides chez les participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Concentration sanguine de cholestérol
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Concentration sanguine de cholestérol total chez les participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Marqueurs sanguins liés à l'appétit
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Concentration sanguine des hormones de l'appétit, c'est-à-dire
GLP-1, leptine et GIP chez les participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Marqueurs sanguins liés à une inflammation de bas grade
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Concentration sanguine de microCRP chez les participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et 60 minutes
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Marqueurs sanguins liés à la digestion des protéines
Délai: Changements aigus de la ligne de base à 30 et/ou 60 minutes
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Concentration sanguine d'acides aminés et de petits peptides chez les participants recevant du lactosérum ou de la farine de poisson.
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Changements aigus de la ligne de base à 30 et/ou 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsten Holven, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/875/REK sør-øst B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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