Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lazac halliszt ex vivo hatásai (ex vivo FishMeal)

2021. szeptember 27. frissítette: Kirsten Holven, University of Oslo

A lazac halliszt egészségügyi hatásai – ex Vivo tanulmány

Norvégiában a cukorbetegség jelentősen hozzájárul a betegségterhhez, a szív- és érrendszeri betegségek pedig a halálozás fő oka.

Mind a sovány, mind a zsíros halnak jótékony hatásai vannak az egészségre. Az omega-3 zsírsavakon kívül a halak potenciális egészségjavító összetevőket is tartalmaznak, mint például taurint, D-vitamint, B12-vitamint, jódot, szelént és további meghatározatlan összetevőket, például bioaktív peptideket. Az akvakultúra-ágazat várható növekedésével több fehérjedús melléktermék válik elérhetővé.

A projekt átfogó célja a halfehérje fiziológiai és molekuláris hatásainak vizsgálata lazac halliszt formájában a tejsavóhoz képest egy emberi beavatkozás során a szénhidrát- és zsíranyagcserével, az endokrin tényezőkkel és a gyulladással kapcsolatban.

A vizsgálók egészséges alanyokat vonnak be egy randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatba. Az alanyok egyszeri, orális adag hallisztet vagy tejsavót kapnak. Vérmintát vesznek a bevétel előtt (éhgyomorra), valamint 30 és 60 perccel a bevétel után. A halliszt és a tejsavó molekuláris hatásait ex vivo vizsgálják. Ez úgy történik, hogy humán sejtvonalakat (azaz hepatocitákat, zsírsejteket, hámsejteket) inkubálnak a résztvevők éhgyomri és étkezés utáni szérumával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 18,5-24,9 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex <18,5 vagy >24,9 kg/m2
  • Ismert cukorbetegség vagy magas vérnyomás
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Allergia vagy intolerancia tejtermékekre vagy hal/halfehérjékre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lazac halliszt
5 g halliszt kapszulában, egyszeri adag szájon át
Étrend-kiegészítő: Lazac halliszt
Magas fehérjetartalmú lazac halliszt
Aktív összehasonlító: Savó
5 g tejsavó kapszulában, egyszeri adag szájon át
Étrend-kiegészítő: Savó
Magas fehérjetartalmú tejsavó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a teljes genom transzciptomjában tenyésztett sejtekben
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és/vagy 60 percre.
A tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevők éhgyomorra és posztprandiális szérumával inkubált tenyésztett sejtek teljes genom-transzciptómának változásai.
Akut változások az alapvonalról 30 és/vagy 60 percre.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a hisztonnyomokban a kiválasztott célgéneken tenyésztett sejtvonalakban
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és/vagy 60 percre.
Változások a hisztonnyomokban a kiválasztott célgéneken olyan tenyésztett sejtekben, amelyeket éhgyomorra vagy étkezés utáni szérummal inkubáltak tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevőktől.
Akut változások az alapvonalról 30 és/vagy 60 percre.
Az inzulin által stimulált glükózfelvétel változásai tenyésztett sejtvonalakban
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és/vagy 60 percre.
Az inzulinérzékenység változásai a tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevők éheztetett és étkezés utáni szérumával inkubált tenyésztett sejtek inzulin-stimulált glükózfelvételeként mérve.
Akut változások az alapvonalról 30 és/vagy 60 percre.
A citokinszekréció változásai tenyésztett sejtvonalakban
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és/vagy 60 percre.
A gyulladásos és endokrin faktorok változásait a tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevők éhgyomri és étkezés utáni szérumával inkubált tenyésztett sejtekből származó egyedi citokinek szekréciójaként mérik. A tényezők kiválasztását az elsődleges végpont eredményei határozzák meg.
Akut változások az alapvonalról 30 és/vagy 60 percre.
Az inzulin koncentrációja a vérben
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
Az inzulin vérkoncentrációja a tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevőknél.
Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
A glükóz koncentrációja a vérben
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
A glükóz vérkoncentrációja a tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevőknél.
Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
A trigliceridek vérkoncentrációja
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
A trigliceridek vérkoncentrációja a tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevőknél.
Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
Koleszterin koncentráció a vérben
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
Az összkoleszterin vérkoncentrációja a tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevőknél.
Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
Az étvágyhoz kapcsolódó markerek a vérben
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
Az étvágyhormonok vérkoncentrációja, pl. GLP-1, Leptin és GIP tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevőkben.
Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
Alacsony fokú gyulladással kapcsolatos markerek a vérben
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
A microCRP vérkoncentrációja a tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevőkben.
Akut változások az alapvonalról 30 és 60 percre
A fehérje emésztésével kapcsolatos markerek a vérben
Időkeret: Akut változások az alapvonalról 30 és/vagy 60 percre
Az aminosavak és a kis peptidek vérkoncentrációja tejsavót vagy hallisztet kapó résztvevőknél.
Akut változások az alapvonalról 30 és/vagy 60 percre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirsten Holven, University of Oslo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/875/REK sør-øst B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lazac halliszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel