Efeitos da Farinha de Peixe Salmão Ex Vivo (FishMeal Ex Vivo)
27 de setembro de 2021 atualizado por: Kirsten Holven, University of Oslo
Efeitos da Farinha de Salmão na Saúde - Estudo Ex Vivo
A diabetes contribui significativamente para o peso da doença na Noruega e a doença cardiovascular é a principal causa de mortalidade.
Peixes magros e gordurosos demonstraram ter efeitos benéficos à saúde. Além dos ácidos graxos ômega-3, os peixes contêm componentes potencialmente promotores da saúde, como taurina, vitamina D, vitamina B12, iodo, selênio e outros componentes não especificados, como peptídeos bioativos. Com o crescimento esperado no setor de aquicultura, mais subprodutos ricos em proteínas ficarão disponíveis.
O objetivo geral deste projeto é investigar os efeitos fisiológicos e moleculares da proteína de peixe na forma de farinha de salmão em comparação com o soro de leite em um estudo de intervenção humana em relação ao metabolismo de carboidratos e gorduras, fatores endócrinos e inflamação.
Os investigadores incluirão indivíduos saudáveis em um estudo cruzado randomizado e controlado. Os indivíduos receberão uma única dose oral de farinha de peixe ou soro de leite. Amostras de sangue são coletadas antes (jejum) e 30 e 60 minutos após a ingestão. Os efeitos moleculares da farinha de peixe e do soro de leite são investigados ex vivo. Isso é feito incubando linhas de células humanas (ou seja, hepatócitos, adipócitos, células epiteliais) com jejum e soro pós-prandial dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 18,5-24,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal <18,5 ou >24,9 kg/m2
- Diabetes ou hipertensão conhecidos
- Gravidez ou amamentação
- Alergia ou intolerância a laticínios ou peixe/proteína de peixe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Farinha de peixe salmão
5 g de farinha de peixe em cápsulas, dose única oral
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Farinha de salmão com alto teor de proteína
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Comparador Ativo: Soro de leite
5 g de soro de leite em cápsulas, dose única oral
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Soro de leite com alto teor de proteína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças em todo o genoma transciptome em células cultivadas
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e/ou 60 minutos.
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Alterações no transciptome do genoma inteiro de células cultivadas incubadas com soro em jejum e pós-prandial de participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e/ou 60 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas marcas de histonas em genes alvo selecionados em linhagens de células cultivadas
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e/ou 60 minutos.
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Alterações nas marcas de histonas em genes-alvo selecionados em células cultivadas incubadas com soro em jejum ou pós-prandial de participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e/ou 60 minutos.
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Alterações na captação de glicose estimulada por insulina em linhagens de células cultivadas
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e/ou 60 minutos.
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Alterações na sensibilidade à insulina medida como absorção de glicose estimulada por insulina de células cultivadas incubadas com soro em jejum e pós-prandial de participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e/ou 60 minutos.
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Alterações na secreção de citocinas em linhagens celulares cultivadas
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e/ou 60 minutos.
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Alterações nos fatores inflamatórios e endócrinos medidos como a secreção de citocinas únicas de células cultivadas incubadas com soro em jejum e pós-prandial de participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
A escolha dos fatores será guiada pelos resultados do endpoint primário.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e/ou 60 minutos.
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Concentração sanguínea de insulina
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Concentração sanguínea de insulina em participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Concentração sanguínea de glicose
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Concentração sanguínea de glicose em participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Concentração sanguínea de triglicerídeos
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Concentração sanguínea de triglicerídeos em participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Concentração sanguínea de colesterol
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Concentração sanguínea de colesterol total em participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Marcadores no sangue relacionados ao apetite
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Concentração sanguínea dos hormônios do apetite, ou seja,
GLP-1, Leptina e GIP em participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Marcadores no sangue relacionados à inflamação de baixo grau
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Concentração sanguínea de microCRP em participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e 60 minutos
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Marcadores no sangue relacionados à digestão de proteínas
Prazo: Alterações agudas da linha de base até 30 e/ou 60 minutos
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Concentração sanguínea de aminoácidos e pequenos peptídeos em participantes que receberam soro de leite ou farinha de peixe.
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Alterações agudas da linha de base até 30 e/ou 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Holven, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/875/REK sør-øst B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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