麻酔科医のための意思決定支援システム (Serenity)
データ融合と人工知能を活用した意識レベル、神経筋遮断、侵害受容の室内モニタリングのための麻酔科医向け意思決定支援システム
バランスの取れた麻酔プロセスには、催眠、鎮痛、神経筋遮断の制御という 3 つの主要な部分が含まれます。 導入期では、麻酔科医は各患者に特有の事前の計画に基づいてプロトコルを実行し、通常、維持期では古典的なバイタルサインやその他の臨床兆候を監視することによってこれらの制御を実行します。
ある意味、この専門家は、催眠薬、鎮痛薬、神経筋遮断薬の注入を通じて植物（患者）に作用する制御システムのコントローラーです。 さらに、麻酔科医は、状態観察者だけでなく、他の間接的な測定を通じて、意識状態、鎮痛のレベル、神経筋遮断のレベルを推定します。
これら 3 つの麻酔変数 (DoA、NMB、NoL) を直接モニタリングするには、BIS や Narcotrend などのさまざまな技術がありますが、特に麻酔プロセスで異なる薬剤を組み合わせた場合には、いずれにもいくつかの欠点があります。 この研究は、データ融合技術を使用して DoA、NMB、および NoL を評価する新しい方法を提案し、古典的な臨床徴候と高度な EEG モニタリング技術を組み合わせて、麻酔科医に意思決定支援システムを提供します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バランスの取れた麻酔プロセスには、催眠の制御、鎮痛、神経筋遮断という 3 つの主要な部分が含まれます。 導入段階では、麻酔科医は各患者に特有の事前の計画に基づいてプロトコルを実行します。 通常、麻酔科医は維持段階中に古典的なバイタルサインやその他の臨床的に最も一般的なサインを監視することでプロセスを制御します。 ある意味、この専門家は、催眠薬や鎮痛薬、神経筋遮断薬の注入を通じて植物（患者）に作用する制御システムのコントローラーです。
さらに、麻酔科医は、制御システムの状態観察者が行うのと同じように、これらの間接的な測定を通じて意識レベル、侵害受容レベル、神経筋遮断レベルを推定します。
麻酔のこれら 3 つの変数 (DoA、NMB、NoL) を直接モニタリングするには、BIS や Narcotrend などのさまざまな技術がありますが、特に麻酔プロセスで異なる薬剤を組み合わせた場合には、いずれもいくつかの欠点や誤った測定が発生します。
この研究は、古典的な臨床徴候と高度な脳波モニタリングを組み合わせる技術を使用して、DoA、NMB、および NoL を評価する新しい方法を提案し、麻酔科医に意思決定支援システムを提供します。
このために、心電図、脳波、血圧、人工呼吸器など、全身麻酔下の外科手術で通常使用される機器からデータ収集を実行します。
つまり、手術中の患者のバイタルサインと、麻酔科医と外科医が行った行動に関するすべてのデータです。
データは特定の機器に集中され、プロセスに含まれる数学的モデルを改善するために他の患者のデータと一緒に分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01246-903
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身麻酔下の患者
除外基準:
- 脳性麻痺患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低体重の成人男性
低体重 BMI 分類を持つ 20 歳以上の男性患者 https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/ Adult_bmi/index.html
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健康な体重の成人男性
健康体重BMI分類を持つ20歳以上の男性患者
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太りすぎの成人男性
BMI 分類が過体重または肥満で 20 歳以上の男性患者
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低体重の成人女性
BMI分類が低体重で20歳以上の女性患者
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健康な体重の成人女性
健康体重BMI分類を持つ20歳以上の女性患者
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太りすぎの成人女性
過体重または肥満のBMI分類があり、20歳以上の女性患者
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低体重児 男性
20 歳未満で低体重 BMI 分類の男性患者 https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
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健康体重の子供 男性
健康体重BMI分類を持つ20歳未満の男性患者
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太りすぎの子供 男性
20歳未満でBMI分類が過体重または肥満の男性患者
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低体重児 女性
20 歳未満で低体重 BMI 分類の男性患者 https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
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健康体重の子供たち 女性
20歳未満でBMI分類が過体重または肥満の女性患者
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太りすぎの子供たち 女性
20歳未満でBMI分類が過体重または肥満の女性患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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HR - 心拍数 - 単位: [bpm]、手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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動脈血圧
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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P_INV - 観血血圧 - 単位: [mmHg]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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平均動脈圧
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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MAP - 平均動脈圧 - 単位: [mmHg]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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非侵襲的血圧
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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P_NINV - 非観血的血圧 - 単位: [mmHg/mmHg]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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良心のレベル
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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CL - 意識レベル (BIS による) - 単位: [u 0-100] は、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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インスピレーションによる麻酔濃度
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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FiAA - 吸入された麻酔薬の割合 - 単位: [体積の%]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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吸気二酸化炭素濃度
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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FiCO2 - CO2 に基づく割合 - 単位: [体積の%]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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インスピレーションを受けた亜酸化窒素濃度
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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FiN2O - N2O にヒントを得た割合 - 単位: [体積の%]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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血中酸素飽和度
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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SpO2 - 末梢毛細血管酸素飽和度 - 単位: [%]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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呼気二酸化炭素濃度
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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EtCO2 - 呼気終末 CO2 濃度 (呼気 CO2 画分) - 単位: [体積の%]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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呼気中の麻酔薬濃度
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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EtAA - 麻酔薬呼気画分 - 単位: [体積の%]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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麻酔薬注入速度
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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IR_Anes - 麻酔薬の注入速度 - 単位: [mg/hr]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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鎮痛剤注入速度
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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IR_Analg - 鎮痛剤の注入速度 - 単位: [mg/hr]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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神経筋ブロック剤注入速度
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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IR_NMB - 神経筋ブロック剤の注入速度 - 単位: [mg/hr]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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換気呼吸数
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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RR - 呼吸数 - 単位: [bpm]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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換気 一回換気量
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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Vt - 一回換気量 - 単位: [mL]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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換気量（分）
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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Vm - 分体積 - 単位: [L/min]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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1サイクルあたりの換気最大圧力
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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Pmax - 吸気サイクル中の最大圧力 - 単位: [cmH2O]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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換気プラトー圧
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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Pplateau - 吸気サイクル中のプラトー圧力 - 単位: [cmH2O]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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換気PEEP
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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PEEP - 呼気終末陽圧 - 単位: [cmH2O]、外科手術中にリアルタイムで保存されます。
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2～3か月のさまざまな外科手術
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一次麻酔データ - 薬物の手動注入に関連する
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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薬物の手動注入に関連する、監視されたすべての臨床変数は、外科手術中にリアルタイムで保存されます。 処置中に麻酔科医が手動で行ったすべての注入は、常に総注入量と注入時間を考慮して記録する必要があります。 |
2～3か月のさまざまな外科手術
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術前の患者の医療記録 - ASA における患者の一般的な状態。
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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患者からの麻酔関連の術前情報（オピオイドの以前の使用、ASA、METS インデックスなど）。 ASA - 患者の身体的状態 - 単位: [u] P1 ～ P5 |
2～3か月のさまざまな外科手術
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術前の患者の医療記録 - METS における患者の一般的な状態。
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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患者からの麻酔関連の術前情報（オピオイドの以前の使用、ASA、METS インデックスなど）。 METS - 患者の機能状態 - 単位: [u] |
2～3か月のさまざまな外科手術
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術前の患者の医療記録 - 患者の臨床状態 - 年齢
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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患者からの麻酔関連の術前情報: I - 年齢 - 単位: [歳] |
2～3か月のさまざまな外科手術
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術前の患者の医療記録 - 患者の臨床状態 - 性別
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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患者からの麻酔関連の術前情報: G - 性別 - 単位: 男性または女性 |
2～3か月のさまざまな外科手術
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術前の患者の医療記録 - 患者の臨床状態 - 体重
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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患者からの麻酔関連の術前情報: P - 重量 - 単位: [Kg] |
2～3か月のさまざまな外科手術
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術前の患者の医療記録 - 患者の臨床状態 - 身長
時間枠：2～3か月のさまざまな外科手術
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患者からの麻酔関連の術前情報: A - 高さ - 単位: [cm] |
2～3か月のさまざまな外科手術
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schnider TW, Minto CF, Struys MM, Absalom AR. The Safety of Target-Controlled Infusions. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):79-85. doi: 10.1213/ANE.0000000000001005.
- Karl J Åström, Björn Wittenmark. Computer-Controlled Systems: Theory and Design. Dover Books on Electrical Engineering. ISBN: 0486284042. Courier Corporation, 2013
- Ahmad AM. Recent advances in pharmacokinetic modeling. Biopharm Drug Dispos. 2007 Apr;28(3):135-43. doi: 10.1002/bdd.540.
- Iselin-Chaves IA, Flaishon R, Sebel PS, Howell S, Gan TJ, Sigl J, Ginsberg B, Glass PS. The effect of the interaction of propofol and alfentanil on recall, loss of consciousness, and the Bispectral Index. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):949-55. doi: 10.1097/00000539-199810000-00038.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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