Sistema de Apoio à Decisão para Anestesistas (Serenity)
Sistema de Apoio à Decisão para Anestesistas para Monitorização em Sala do Nível de Consciência, Bloqueio Neuromuscular e Nocicepção Utilizando Fusão de Dados e Inteligência Artificial
O processo de anestesia balanceada contém três partes principais: o controle da hipnose, analgesia e bloqueio neuromuscular. Para a fase de indução, o anestesiologista realiza protocolos baseados em planejamento prévio específico para cada paciente e geralmente realiza esses controles monitorando os sinais vitais clássicos e outros sinais clínicos para a fase de manutenção.
De certa forma, esse profissional é o controlador de um sistema de controle que atua na planta (o paciente) por meio da infusão de drogas hipnóticas, analgésicas e bloqueadores neuromusculares. Além disso, o anestesiologista estima o estado de consciência, o nível de analgesia e o nível de bloqueio neuromuscular por meio de outras medidas indiretas, além de um observador do estado.
Existem diferentes técnicas para monitoramento direto dessas três variáveis anestésicas (DoA, BNM e NoL), como BIS e Narcotrend, mas todas apresentam algumas desvantagens, principalmente quando o processo anestésico combina diferentes drogas. Este trabalho propõe uma nova forma de avaliar DoA, BNM e NoL usando técnicas de fusão de dados para combinar sinais clínicos clássicos com técnicas avançadas de monitoramento de EEG para fornecer um sistema de apoio à decisão para o anestesiologista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O processo de anestesia balanceada contém três partes principais: o controle da hipnose, a analgesia e o bloqueio neuromuscular. Para a fase de indução, o anestesiologista realiza protocolos baseados em um planejamento prévio específico para cada paciente. Normalmente, o anestesiologista controla o processo monitorando os sinais vitais clássicos e outros sinais clínicos mais comuns durante a fase de manutenção. De certa forma, esse profissional é o controlador de um sistema de controle que atua na planta (o paciente) por meio da infusão de drogas hipnóticas, analgésicas e bloqueadores neuromusculares.
Além disso, o anestesiologista estima o nível de consciência, de nocicepção e o nível de bloqueio neuromuscular por meio dessas medidas indiretas, assim como faria um observador do estado em um sistema de controle.
Existem diferentes técnicas para o monitoramento direto dessas três variáveis da anestesia (DoA, BNM e NoL), como BIS e Narcotrend, mas todas apresentam algumas desvantagens e erros de medição, principalmente quando o processo de anestesia combina diferentes drogas.
Este trabalho propõe uma nova forma de avaliar DoA, BNM e NoL, usando técnicas para combinar sinais clínicos clássicos com monitoramento avançado de EEG, para fornecer um sistema de apoio à decisão para o anestesiologista.
Para isso, realizaremos a aquisição de dados dos equipamentos normalmente utilizados em procedimentos cirúrgicos com anestesia geral, como ECG, EEG, pressão arterial, ventilação mecânica, entre outros.
Em suma, todos os dados dos sinais vitais do paciente durante o procedimento e as ações tomadas pelo anestesiologista e cirurgiões.
Os dados serão concentrados em um equipamento específico e serão analisados em conjunto com os dados de outros pacientes para aprimorar os modelos matemáticos envolvidos no processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01246-903
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com Paralisia Cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Homem adulto abaixo do peso
Pacientes do sexo masculino com classificação de IMC abaixo do peso e mais de 20 anos https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_bmi/index.html
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Adulto Masculino com Peso Saudável
Pacientes do sexo masculino com classificação de IMC de Peso Saudável e mais de 20 anos
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Homem adulto com excesso de peso
Pacientes do sexo masculino com classificação de IMC com sobrepeso ou obesidade e mais de 20 anos
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Mulher adulta abaixo do peso
Pacientes do sexo feminino com classificação de IMC abaixo do peso e com mais de 20 anos
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Mulher adulta com peso saudável
Pacientes do sexo feminino com classificação de IMC de Peso Saudável e mais de 20 anos
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Mulher adulta com excesso de peso
Pacientes do sexo feminino com classificação de IMC com sobrepeso ou obesidade e com mais de 20 anos
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Crianças abaixo do peso Masculino
Pacientes do sexo masculino com menos de 20 anos e classificação de IMC abaixo do peso https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
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Crianças Peso Saudável Masculino
Pacientes do sexo masculino com menos de 20 anos e com classificação de IMC de Peso Saudável
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Crianças com excesso de peso Masculino
Pacientes do sexo masculino com idade inferior a 20 anos e classificação de IMC com sobrepeso ou obesidade
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Crianças abaixo do peso Feminino
Pacientes do sexo masculino com menos de 20 anos e classificação de IMC abaixo do peso https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
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Crianças Peso Saudável Feminino
Pacientes do sexo feminino com idade inferior a 20 anos e classificação de IMC com sobrepeso ou obesidade
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Crianças com excesso de peso Feminino
Pacientes do sexo feminino com idade inferior a 20 anos e classificação de IMC com sobrepeso ou obesidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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FC - Frequência Cardíaca - unidade: [bpm], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Pressão arterial
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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P_INV - Pressão arterial invasiva - unidade: [mmHg], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Pressão Arterial Média
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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A PAM - Pressão Arterial Média - unidade: [mmHg], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Pressão arterial não invasiva
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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P_NINV - Pressão arterial não invasiva - unidade: [mmHg/mmHg], será armazenado em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Nível de Consciência
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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CL - Nível de Consciência (através do BIS) - unidade: [u 0-100] será armazenado em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Concentração anestésica inspirada
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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FiAA - Fração inspirada do agente anestésico - unidade: [% do volume], será armazenado em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Concentração inspirada de dióxido de carbono
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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FiCO2 - Fração inspirada de CO2 - unidade: [% do Volume], será armazenado em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Concentração inspirada de óxido nitroso
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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FiN2O - Fração inspirada de N2O - unidade: [% do volume], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Saturação de oxigênio no sangue
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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SpO2 - Saturação capilar periférica de oxigênio - unidade: [%], será armazenado em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Concentração de dióxido de carbono exalado
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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EtCO2 - Concentração expirada de CO2 (Fração expirada de CO2) - unidade: [% do volume], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Concentração de anestésico exalado
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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EtAA - Fração Exalada dos Agentes Anestésicos - unidade: [% do Volume], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Taxa de infusão do agente anestésico
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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IR_Anes - Taxa de infusão do agente anestésico - unidade: [mg/h], será armazenado em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Taxa de infusão do agente analgésico
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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IR_Analg - Taxa de infusão do Analgésico - unidade: [mg/h], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Taxa de infusão do agente de bloqueio neuromuscular
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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IR_NMB - Taxa de infusão do agente bloqueador neuromuscular - unidade: [mg/h], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Frequência respiratória de ventilação
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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FR - Frequência Respiratória - unidade: [bpm], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Ventilação Volume corrente
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Vt - Volume Corrente - unidade: [mL], será armazenado em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Volume Minuto de Ventilação
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Vm - Volume Minuto - unidade: [L/min], será armazenado em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Pressão máxima de ventilação por ciclo
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Pmax - Pressão máxima durante o ciclo inspiratório - unidade: [cmH2O], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Pressão de platô de ventilação
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Pplateau - Pressão de platô durante o ciclo inspiratório - unidade: [cmH2O], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Ventilação PEEP
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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PEEP - Pressão positiva ao final da expiração - unidade: [cmH2O], será armazenada em tempo real durante o procedimento cirúrgico.
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2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Dados da anestesia primária - relacionados à infusão manual de drogas
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Todas as variáveis clínicas monitoradas, relacionadas à infusão manual de medicamentos, serão armazenadas em tempo real durante o procedimento cirúrgico. Toda infusão feita manualmente pelo anestesiologista durante o procedimento deve ser registrada, sempre considerando a quantidade total infundida e o horário em que ocorreu. |
2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Prontuário do paciente pré-operatório - Estado geral do paciente em ASA.
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Informações pré-operatórias do paciente relacionadas à anestesia, como uso prévio de opioides, índices ASA e METS. ASA - Estado físico do paciente - unidade: [u] P1 a P5 |
2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Prontuário pré-operatório do paciente - Estado geral do paciente em METS.
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Informações pré-operatórias do paciente relacionadas à anestesia, como uso prévio de opioides, índices ASA e METS. METS - Estado funcional do paciente - unidade: [u] |
2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Prontuário pré-operatório do paciente - Estado clínico do paciente - Idade
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Informações pré-operatórias do paciente relacionadas à anestesia, como: I - Idade - unidade: [anos] |
2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Prontuário pré-operatório do paciente - Estado clínico do paciente - gênero
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Informações pré-operatórias do paciente relacionadas à anestesia, como: G - Sexo - unidade: Masculino ou Feminino |
2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Prontuário pré-operatório do paciente - Estado clínico do paciente - Peso
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Informações pré-operatórias do paciente relacionadas à anestesia, como: P - Peso - unidade: [Kg] |
2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Prontuário pré-operatório do paciente - Estado clínico do paciente - Altura
Prazo: 2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Informações pré-operatórias do paciente relacionadas à anestesia, como: A - Altura - unidade: [cm] |
2 a 3 meses de diferentes procedimentos cirúrgicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schnider TW, Minto CF, Struys MM, Absalom AR. The Safety of Target-Controlled Infusions. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):79-85. doi: 10.1213/ANE.0000000000001005.
- Karl J Åström, Björn Wittenmark. Computer-Controlled Systems: Theory and Design. Dover Books on Electrical Engineering. ISBN: 0486284042. Courier Corporation, 2013
- Ahmad AM. Recent advances in pharmacokinetic modeling. Biopharm Drug Dispos. 2007 Apr;28(3):135-43. doi: 10.1002/bdd.540.
- Iselin-Chaves IA, Flaishon R, Sebel PS, Howell S, Gan TJ, Sigl J, Ginsberg B, Glass PS. The effect of the interaction of propofol and alfentanil on recall, loss of consciousness, and the Bispectral Index. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):949-55. doi: 10.1097/00000539-199810000-00038.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 03424918.6.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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