麻醉师决策支持系统 (Serenity)
麻醉师决策支持系统，用于在室内监测意识水平、神经肌肉阻滞和伤害感受，采用数据融合和人工智能
平衡麻醉过程包括三个主要部分：催眠控制、镇痛和神经肌肉阻滞。 对于诱导阶段，麻醉师根据针对每个患者的事先计划执行协议，并且通常通过监测维持阶段的典型生命体征和其他临床体征来执行这些控制。
在某种程度上，这位专业人员是控制系统中的控制器，通过注入催眠药物、镇痛药和神经肌肉阻滞剂作用于植物（患者）。 此外，麻醉师通过其他间接措施以及状态观察者来估计意识状态、镇痛水平和神经肌肉阻滞水平。
有不同的技术可以直接监测这三个麻醉变量（DoA、NMB 和 NoL），例如 BIS 和 Narcotrend，但都有一些缺点，尤其是当麻醉过程结合不同的药物时。 这项工作提出了一种评估 DoA、NMB 和 NoL 的新方法，使用数据融合技术将经典临床体征与先进的脑电图监测技术相结合，为麻醉师提供决策支持系统。
研究概览
地位
条件
详细说明
平衡麻醉过程包括三个主要部分：催眠的控制、镇痛和神经肌肉阻滞。 对于诱导阶段，麻醉师根据针对每个患者的事先计划执行协议。 通常，麻醉师通过在维持阶段监测经典生命体征和其他临床最常见体征来控制过程。 在某种程度上，这位专业人员是控制系统中的控制器，通过注入催眠和镇痛药物以及神经肌肉阻滞剂作用于植物（患者）。
此外，麻醉师通过这些间接测量来估计意识水平、伤害感受和神经肌肉阻滞水平，就像控制系统中的状态观察者所做的那样。
有不同的技术可以直接监测这三个麻醉变量（DoA、NMB 和 NoL），例如 BIS 和 Narcotrend，但它们都存在一些缺点和误测，尤其是当麻醉过程结合不同药物时。
这项工作提出了一种评估 DoA、NMB 和 NoL 的新方法，使用将经典临床体征与高级脑电图监测相结合的技术，为麻醉师提供决策支持系统。
为此，我们将从全身麻醉外科手术中通常使用的设备进行数据采集，例如心电图、脑电图、血压、机械通气等。
简而言之，手术过程中患者生命体征的所有数据以及麻醉师和外科医生采取的行动。
这些数据将集中在特定的设备上，并与其他患者的数据一起进行分析，以改进过程中涉及的数学模型。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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São Paulo、巴西、01246-903
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下的患者
排除标准：
- 脑瘫患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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体重过轻的成年男性
BMI 分类为体重过轻且年龄超过 20 岁的男性患者 https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_bmi/index.html
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健康体重成年男性
健康体重BMI分级且20岁以上的男性患者
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超重成年男性
超重或肥胖 BMI 分类且 20 岁以上的男性患者
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体重过轻的成年女性
20 岁以上 BMI 体重过轻分类的女性患者
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健康体重成年女性
健康体重BMI分级且20岁以上的女性患者
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超重成年女性
超重或肥胖 BMI 分类且年龄超过 20 岁的女性患者
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体重过轻的儿童 男
20 岁以下且 BMI 分类为体重过轻的男性患者 https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
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健康体重儿童男
年龄小于 20 岁且具有健康体重 BMI 分类的男性患者
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超重儿童 男性
年龄小于 20 岁且具有超重或肥胖 BMI 分类的男性患者
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体重过轻的儿童 女性
20 岁以下且 BMI 分类为体重过轻的男性患者 https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
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健康体重儿童女性
年龄小于 20 岁且具有超重或肥胖 BMI 分类的女性患者
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超重儿童 女
年龄小于 20 岁且具有超重或肥胖 BMI 分类的女性患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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HR - 心率 - 单位：[bpm]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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动脉血压
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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P_INV - 有创血压 - 单位：[mmHg]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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平均动脉压
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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MAP - 平均动脉压 - 单位：[mmHg]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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无创血压
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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P_NINV - 无创血压 - 单位：[mmHg/mmHg]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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良心级
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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CL - 意识水平（通过 BIS） - 单位：[u 0-100] 将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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吸入麻醉药浓度
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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FiAA - 麻醉剂的吸入分数 - 单位：[体积百分比]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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吸入二氧化碳浓度
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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FiCO2 - CO2 激发分数 - 单位：[体积百分比]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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吸入一氧化二氮浓度
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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FiN2O - N2O inspired Fraction - 单位：[体积百分比]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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血氧饱和度
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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SpO2 - 外周毛细血管血氧饱和度 - 单位：[%]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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呼出的二氧化碳浓度
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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EtCO2 - 呼气末 CO2 浓度（CO2 呼出分数）- 单位：[体积百分比]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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呼出麻醉浓度
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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EtAA - 麻醉剂呼出分数 - 单位：[体积百分比]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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麻醉剂输注速度
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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IR_Anes - 麻醉剂的输注速率 - 单位：[mg/hr]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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镇痛剂输注速度
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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IR_Analg - 镇痛剂的输注速率 - 单位：[mg/hr]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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神经肌肉阻滞剂输注速度
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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IR_NMB - 神经肌肉阻滞剂的输注速率 - 单位：[mg/hr]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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通气呼吸频率
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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RR - 呼吸频率 - 单位：[bpm]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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通气潮气量
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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Vt - 潮气量 - 单位：[mL]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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通气分钟通气量
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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Vm - Minute Volume - 单位：[L/min]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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每周期通气最大压力
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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Pmax - 吸气周期中的最大压力 - 单位：[cmH2O]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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通风平台压力
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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Pplateau - 吸气周期中的平台压力 - 单位：[cmH2O]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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通气PEEP
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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PEEP - 呼气末正压 - 单位：[cmH2O]，将在手术过程中实时存储。
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2至3个月的不同手术程序
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初级麻醉数据 - 与手动输注药物相关
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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与手动输注药物相关的每个监测临床变量都将在手术过程中实时存储。 麻醉师在手术过程中手动进行的每次输液都应记录下来，始终考虑输液总量和发生时间。 |
2至3个月的不同手术程序
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术前患者医疗记录 - ASA 中患者的一般状态。
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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来自患者的麻醉相关术前信息，例如先前使用阿片类药物、ASA 和 METS 指数。 ASA - 患者的身体状况 - 单位：[u] P1 至 P5 |
2至3个月的不同手术程序
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术前患者医疗记录 - METS 中患者的一般状态。
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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来自患者的麻醉相关术前信息，例如先前使用阿片类药物、ASA 和 METS 指数。 METS - 患者的功能状态 - 单位：[u] |
2至3个月的不同手术程序
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术前患者病历 - 患者的临床状态 - 年龄
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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来自患者的麻醉相关术前信息，例如： I - 年龄 - 单位：[岁] |
2至3个月的不同手术程序
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术前患者病历 - 患者的临床状态 - 性别
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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来自患者的麻醉相关术前信息，例如： G——性别——单位：男或女 |
2至3个月的不同手术程序
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术前患者病历 - 患者的临床状态 - 体重
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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来自患者的麻醉相关术前信息，例如： P——重量——单位：[Kg] |
2至3个月的不同手术程序
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术前患者病历 - 患者的临床状态 - 身高
大体时间：2至3个月的不同手术程序
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来自患者的麻醉相关术前信息，例如： A——身高——单位：[cm] |
2至3个月的不同手术程序
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schnider TW, Minto CF, Struys MM, Absalom AR. The Safety of Target-Controlled Infusions. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):79-85. doi: 10.1213/ANE.0000000000001005.
- Karl J Åström, Björn Wittenmark. Computer-Controlled Systems: Theory and Design. Dover Books on Electrical Engineering. ISBN: 0486284042. Courier Corporation, 2013
- Ahmad AM. Recent advances in pharmacokinetic modeling. Biopharm Drug Dispos. 2007 Apr;28(3):135-43. doi: 10.1002/bdd.540.
- Iselin-Chaves IA, Flaishon R, Sebel PS, Howell S, Gan TJ, Sigl J, Ginsberg B, Glass PS. The effect of the interaction of propofol and alfentanil on recall, loss of consciousness, and the Bispectral Index. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):949-55. doi: 10.1097/00000539-199810000-00038.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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