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마취 전문의를 위한 의사 결정 지원 시스템 (Serenity)

2019년 9월 4일 업데이트: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

데이터 융합과 인공지능을 활용한 실내 의식 수준 모니터링, 신경근 차단 및 통각을 위한 마취과 의사 결정 지원 시스템

균형 잡힌 마취 과정에는 최면 조절, 진통제 및 신경근 차단의 세 가지 주요 부분이 포함됩니다. 유도 단계에서 마취 전문의는 각 환자에 특정한 사전 계획을 기반으로 프로토콜을 수행하고 일반적으로 유지 단계에서 고전적인 활력 징후 및 기타 임상 징후를 모니터링하여 이러한 제어를 수행합니다.

어떤 면에서 이 전문가는 최면제, 진통제 및 신경근 차단제의 주입을 통해 식물(환자)에 작용하는 제어 시스템의 컨트롤러입니다. 또한 마취과 의사는 상태 관찰자뿐만 아니라 다른 간접 측정을 통해 의식 상태, 진통 정도 및 신경근 차단 정도를 추정합니다.

BIS 및 Narcotrend와 같은 이러한 세 가지 마취 변수(DoA, NMB 및 NoL)를 직접 모니터링하는 다양한 기술이 있지만, 특히 마취 과정에서 서로 다른 약물을 결합할 때 모두 몇 가지 단점이 있습니다. 이 작업은 고전적인 임상 징후와 고급 EEG 모니터링 기술을 결합하여 마취 전문의를 위한 의사 결정 지원 시스템을 제공하는 데이터 융합 기술을 사용하여 DoA, NMB 및 NoL을 평가하는 새로운 방법을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

균형 잡힌 마취 과정에는 최면 조절, 진통제 및 신경근 차단의 세 가지 주요 부분이 포함됩니다. 유도 단계에서 마취 전문의는 각 환자에 특정한 사전 계획을 기반으로 프로토콜을 수행합니다. 일반적으로 마취과 의사는 유지 관리 단계에서 고전적인 활력 징후 및 기타 임상에서 가장 흔한 징후를 모니터링하여 프로세스를 제어합니다. 어떤 면에서 이 전문가는 최면 및 진통제와 신경근 차단제의 주입을 통해 식물(환자)에 작용하는 제어 시스템의 컨트롤러입니다.

또한 마취과 의사는 제어 시스템의 상태 관찰자가 하는 것처럼 이러한 간접 측정을 통해 의식 수준, 통각 수용 및 신경근 차단 수준을 추정합니다.

BIS 및 Narcotrend와 같은 마취의 세 가지 변수(DoA, NMB 및 NoL)를 직접 모니터링하기 위한 다양한 기술이 있지만 모두 특히 마취 과정이 다른 약물을 결합할 때 몇 가지 단점과 잘못된 측정을 나타냅니다.

이 작업은 고전적인 임상 징후와 고급 EEG 모니터링을 결합하는 기술을 사용하여 DoA, NMB 및 NoL을 평가하는 새로운 방법을 제안하여 마취 전문의를 위한 의사 결정 지원 시스템을 제공합니다.

이를 위해 심전도, 뇌파, 혈압, 인공호흡기 등 전신마취 수술에 주로 사용되는 장비에서 데이터 수집을 진행합니다.

요컨대, 수술 중 환자의 활력 징후에 대한 모든 데이터와 마취과 의사 및 외과 의사가 취한 조치입니다.

데이터는 특정 장비에 집중되고 다른 환자의 데이터와 함께 분석되어 프로세스에 관련된 수학적 모델을 개선합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신마취로 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 환자

제외 기준:

  • 뇌성마비 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
저체중 성인 남성
저체중 BMI 분류 및 20세 이상의 남성 환자 https://www.cdc.gov/healthyweight/assesssing/bmi/adult_bmi/index.html
건강한 체중 성인 남성
건강체중 BMI 분류를 가진 20세 이상의 남성 환자
과체중 성인 남성
과체중 또는 비만 BMI 분류를 가진 20세 이상의 남성 환자
저체중 성인 여성
저체중 BMI 분류를 가진 20세 이상의 여성 환자
건강한 체중 성인 여성
건강체중 BMI 분류를 가진 20세 이상의 여성 환자
과체중 성인 여성
과체중 또는 비만 BMI 분류를 가진 20세 이상의 여성 환자
저체중 아동 남성
20세 미만의 남성 환자 및 저체중 BMI 분류 https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
건강한 체중 어린이 남성
20세 미만의 건강한 체중 BMI 분류를 가진 남성 환자
과체중 어린이 남성
20세 미만의 과체중 또는 비만 BMI 분류를 가진 남성 환자
저체중 아동 여성
20세 미만의 남성 환자 및 저체중 BMI 분류 https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
건강한 체중 어린이 여성
20세 미만의 과체중 또는 비만 BMI 분류를 가진 여성 환자
과체중 어린이 여성
20세 미만의 과체중 또는 비만 BMI 분류를 가진 여성 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
HR - 심박수 - 단위: [bpm], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
동맥혈압
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
P_INV - 침습성 혈압 - 단위: [mmHg], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
평균 동맥압
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
MAP - 평균 동맥압 - 단위: [mmHg], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
비침습적 혈압
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
P_NINV - 비침습적 혈압 - 단위: [mmHg/mmHg], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
양심 수준
기간: 2~3개월의 다양한 수술 절차
CL - 의식 수준(BIS를 통해) - 단위: [u 0-100]은 수술 중에 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 절차
영감을 받은 마취 농도
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
FiAA - 흡기 마취제의 분율 - 단위: [부피의 %], 수술 과정 중에 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
고무된 이산화탄소 농도
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
FiCO2 - CO2 영감 분수 - 단위: [부피의 %], 수술 과정 중에 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
고무된 아산화질소 농도
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
FiN2O - N2O 영감 분수 - 단위: [부피의 %], 수술 과정 중에 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
혈액 산소 포화도
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
SpO2 - 말초 모세혈관 산소 포화도 - 단위: [%], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
호기 이산화탄소 농도
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
EtCO2 - 호기말 CO2 농도(CO2 호기 분율) - 단위: [부피의 %], 수술 과정 중에 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
호기 마취 농도
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
EtAA - 마취제 호기 분획 - 단위: [용적의 %], 수술 과정 중에 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
마취제 주입 속도
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
IR_Anes - 마취제의 주입 속도 - 단위: [mg/hr], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
진통제 주입 속도
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
IR_Analg - 진통제의 주입 속도 - 단위: [mg/hr], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
신경근 차단제 주입 속도
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
IR_NMB - 신경근 차단제의 주입 속도 - 단위: [mg/hr], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
환기 호흡수
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
RR - 호흡수 - 단위: [bpm], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
환기 일회 호흡량
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
Vt - 일회 호흡량 - 단위: [mL], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
환기 분량
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
Vm - Minute Volume - 단위: [L/min], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
주기당 환기 최대 압력
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
Pmax - 흡기 주기 동안의 최대 압력 - 단위: [cmH2O], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
환기 고원 압력
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
Pplateau - 흡기 주기 동안의 고원 압력 - 단위: [cmH2O], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
환기 PEEP
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정
PEEP - 만료 압력의 긍정적인 끝 - 단위: [cmH2O], 수술 중 실시간으로 저장됩니다.
2~3개월의 다양한 수술 과정
일차 마취 데이터 - 약물 수동 주입 관련
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정

약물의 수동 주입과 관련된 모니터링되는 모든 임상 변수는 수술 과정 중에 실시간으로 저장됩니다.

시술 중 마취과 의사가 수동으로 한 모든 주입은 항상 총 주입량과 주입 시간을 고려하여 기록해야 합니다.

2~3개월의 다양한 수술 과정
수술 전 환자 의료 기록 - ASA 환자의 일반적인 상태.
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정

오피오이드의 사전 사용, ASA 및 METS 지수와 같은 환자의 마취 관련 수술 전 정보.

ASA - 환자의 물리적 상태 - 단위: [u] P1 ~ P5

2~3개월의 다양한 수술 과정
수술 전 환자 의료 기록 - METS 환자의 일반적인 상태.
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정

오피오이드의 사전 사용, ASA 및 METS 지수와 같은 환자의 마취 관련 수술 전 정보.

METS - 환자의 기능적 상태 - 단위: [u]

2~3개월의 다양한 수술 과정
수술 전 환자 의료 기록 - 환자의 임상 상태 - 나이
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정

다음과 같은 환자의 마취 관련 수술 전 정보:

I - 연령 - 단위: [년]

2~3개월의 다양한 수술 과정
수술 전 환자 의료 기록 - 환자의 임상 상태 - 성별
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정

다음과 같은 환자의 마취 관련 수술 전 정보:

G - 성별 - 단위: 남성 또는 여성

2~3개월의 다양한 수술 과정
수술 전 환자 의료 기록 - 환자의 임상 상태 - 체중
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정

다음과 같은 환자의 마취 관련 수술 전 정보:

P - 무게 - 단위: [Kg]

2~3개월의 다양한 수술 과정
수술 전 환자 의료 기록 - 환자의 임상 상태 - 키
기간: 2~3개월의 다양한 수술 과정

다음과 같은 환자의 마취 관련 수술 전 정보:

A - 높이 - 단위: [cm]

2~3개월의 다양한 수술 과정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CAAE 03424918.6.0000.0068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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