Sistema di supporto decisionale per anestesisti (Serenity)
Sistema di supporto alle decisioni per anestesisti per il monitoraggio in camera del livello di coscienza, blocco neuromuscolare e nocicezione che utilizza la fusione dei dati e l'intelligenza artificiale
Il processo di anestesia bilanciata contiene tre parti principali: il controllo dell'ipnosi, l'analgesia e il blocco neuromuscolare. Per la fase di induzione, l'anestesista esegue protocolli basati su una pianificazione preventiva specifica per ciascun paziente e di solito esegue questi controlli monitorando i segni vitali classici e altri segni clinici per la fase di mantenimento.
In un certo senso, questo professionista è il controllore di un sistema di controllo che agisce sulla pianta (il paziente) attraverso l'infusione di farmaci ipnotici, analgesici e bloccanti neuromuscolari. Inoltre, l'anestesista stima lo stato di coscienza, il livello di analgesia e il livello di blocco neuromuscolare attraverso altre misure indirette, nonché un osservatore di stato.
Esistono diverse tecniche per il monitoraggio diretto di queste tre variabili dell'anestesia (DoA, NMB e NoL), come BIS e Narcotrend, ma tutte presentano alcuni svantaggi, soprattutto quando il processo di anestesia combina diversi farmaci. Questo lavoro propone un nuovo modo di valutare DoA, NMB e NoL utilizzando tecniche di fusione dei dati per combinare segni clinici classici con tecniche avanzate di monitoraggio EEG per fornire un sistema di supporto decisionale per l'anestesista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il processo di anestesia bilanciata contiene tre parti principali: il controllo dell'ipnosi, l'analgesia e il blocco neuromuscolare. Per la fase di induzione, l'anestesista esegue protocolli basati su una pianificazione preventiva specifica per ciascun paziente. Normalmente, l'anestesista controlla il processo monitorando i segni vitali classici e altri segni clinici più comuni durante la fase di mantenimento. In un certo senso, questo professionista è il controllore di un sistema di controllo che agisce sulla pianta (il paziente) attraverso l'infusione di farmaci ipnotici, analgesici e bloccanti neuromuscolari.
Inoltre, l'anestesista stima il livello di coscienza, di nocicezione e il livello di blocco neuromuscolare attraverso queste misurazioni indirette, proprio come farebbe un osservatore di stato in un sistema di controllo.
Esistono diverse tecniche per il monitoraggio diretto di queste tre variabili dell'anestesia (DoA, NMB e NoL), come BIS e Narcotrend, ma tutte presentano alcuni svantaggi e misurazioni errate, soprattutto quando il processo di anestesia combina diversi farmaci.
Questo lavoro propone un nuovo modo di valutare DoA, NMB e NoL, utilizzando tecniche per combinare segni clinici classici con monitoraggio EEG avanzato, per fornire un sistema di supporto decisionale per l'anestesista.
Per questo, eseguiremo l'acquisizione dei dati dalle apparecchiature solitamente utilizzate nelle procedure chirurgiche con anestesia generale, come ECG, EEG, pressione sanguigna, ventilazione meccanica, tra gli altri.
Insomma, tutti i dati dei segni vitali del paziente durante la procedura e le azioni intraprese dall'anestesista e dai chirurghi.
I dati saranno concentrati su un'apparecchiatura specifica e saranno analizzati insieme ai dati di altri pazienti per migliorare i modelli matematici coinvolti nel processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01246-903
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con paralisi cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Maschio adulto sottopeso
Pazienti di sesso maschile con classificazione BMI sottopeso e di età superiore a 20 anni https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_bmi/index.html
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Maschio adulto di peso sano
Pazienti di sesso maschile con classificazione BMI di peso sano e di età superiore a 20 anni
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Maschio adulto in sovrappeso
Pazienti di sesso maschile con classificazione BMI sovrappeso o obeso e di età superiore a 20 anni
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Femmina adulta sottopeso
Pazienti di sesso femminile con classificazione BMI sottopeso e di età superiore a 20 anni
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Femmina adulta di peso sano
Pazienti di sesso femminile con classificazione BMI di peso sano e di età superiore a 20 anni
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Femmina adulta in sovrappeso
Pazienti di sesso femminile con classificazione BMI sovrappeso o obesa e di età superiore a 20 anni
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Bambini sottopeso Maschio
Pazienti di sesso maschile di età inferiore a 20 anni e con classificazione BMI sottopeso https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
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Bambini di peso sano Maschio
Pazienti di sesso maschile di età inferiore a 20 anni e con classificazione BMI di peso sano
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Bambini in sovrappeso Maschio
Pazienti di sesso maschile di età inferiore a 20 anni e con classificazione BMI in sovrappeso o obeso
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Bambini sottopeso Femmina
Pazienti di sesso maschile di età inferiore a 20 anni e con classificazione BMI sottopeso https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
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Bambini di peso sano Femmina
Pazienti di sesso femminile di età inferiore a 20 anni e con classificazione BMI sovrappeso o obesa
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Bambini in sovrappeso Femmina
Pazienti di sesso femminile di età inferiore a 20 anni e con classificazione BMI sovrappeso o obesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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HR - Heart Rate - unità: [bpm], verrà memorizzato in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Pressione arteriosa
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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P_INV - Pressione arteriosa invasiva - unità: [mmHg], verrà memorizzato in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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MAP - Pressione arteriosa media - unità: [mmHg], verrà memorizzata in tempo reale durante l'intervento chirurgico.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Pressione arteriosa non invasiva
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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P_NINV - Pressione arteriosa non invasiva - unità: [mmHg/mmHg], verrà memorizzato in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Livello di coscienza
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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CL - Livello di Coscienza (tramite BIS) - unità: [u 0-100] verrà memorizzato in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Concentrazione anestetica ispirata
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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FiAA - Frazione inspirata di agente anestetico - unità: [% del volume], verrà memorizzata in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Concentrazione inspirata di anidride carbonica
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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FiCO2 - Frazione ispirata da CO2 - unità: [% del volume], verrà memorizzata in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Concentrazione ispirata di protossido di azoto
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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FiN2O - Frazione ispirata a N2O - unità: [% del volume], verrà memorizzata in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Saturazione dell'ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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SpO2 - Saturazione di ossigeno capillare periferico - unità: [%], verrà memorizzato in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Concentrazione di anidride carbonica espirata
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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EtCO2 - Concentrazione di CO2 di fine espirazione (frazione espirata di CO2) - unità: [% del volume], verrà memorizzata in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Concentrazione di anestetico espirato
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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EtAA - Agenti anestetici Frazione espirata - unità: [% del volume], verranno memorizzati in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Velocità di infusione dell'agente anestetico
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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IR_Anes - Velocità di infusione dell'agente anestetico - unità: [mg/hr], verrà memorizzato in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Velocità di infusione dell'agente analgesico
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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IR_Analg - Velocità di infusione dell'agente analgesico - unità: [mg/hr], verrà memorizzato in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Velocità di infusione del blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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IR_NMB - Velocità di infusione dell'agente di blocco neuromuscolare - unità: [mg/hr], verrà memorizzato in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Frequenza respiratoria di ventilazione
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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RR - Frequenza respiratoria - unità: [bpm], verrà memorizzata in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Ventilazione Volume corrente
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Vt - Volume corrente - unità: [mL], verrà memorizzato in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Volume minuto di ventilazione
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Vm - Volume minuto - unità: [L/min], verrà memorizzato in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Pressione massima di ventilazione per ciclo
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Pmax - Pressione massima durante il ciclo inspiratorio - unità: [cmH2O], verrà memorizzata in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Ventilazione Pressione di plateau
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Pplateau - Pressione di plateau durante il ciclo inspiratorio - unità: [cmH2O], verrà memorizzata in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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PIP di ventilazione
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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PEEP - Pressione positiva di fine espirazione - unità: [cmH2O], verrà memorizzata in tempo reale durante la procedura chirurgica.
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2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Anestesia primaria Dati - relativi all'infusione manuale di farmaci
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Ogni variabile clinica monitorata, relativa all'infusione manuale di farmaci, sarà memorizzata in tempo reale durante la procedura chirurgica. Ogni infusione effettuata manualmente dall'anestesista durante la procedura deve essere registrata, considerando sempre la quantità totale infusa e l'ora in cui è avvenuta. |
2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Cartella clinica preoperatoria del paziente - Stato generale del paziente in ASA.
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Informazioni preoperatorie relative all'anestesia da parte del paziente, come l'uso precedente di oppioidi, indici ASA e METS. ASA - Stato fisico del paziente - unità: [u] da P1 a P5 |
2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Cartella clinica preoperatoria del paziente - Stato generale del paziente in METS.
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Informazioni preoperatorie relative all'anestesia da parte del paziente, come l'uso precedente di oppioidi, indici ASA e METS. METS - Stato funzionale del paziente - unità: [u] |
2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Cartella clinica preoperatoria del paziente - Stato clinico del paziente - Età
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Informazioni preoperatorie relative all'anestesia da parte del paziente, come ad esempio: I - Età - unità: [anni] |
2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Cartella clinica preoperatoria del paziente - Stato clinico del paziente - sesso
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Informazioni preoperatorie relative all'anestesia da parte del paziente, come ad esempio: G - Genere - unità: Maschio o Femmina |
2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Cartella clinica preoperatoria del paziente - Stato clinico del paziente - Peso
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Informazioni preoperatorie relative all'anestesia da parte del paziente, come ad esempio: P - Peso - unità: [Kg] |
2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Cartella clinica preoperatoria del paziente - Stato clinico del paziente - Altezza
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Informazioni preoperatorie relative all'anestesia da parte del paziente, come ad esempio: A - Altezza - unità: [cm] |
2 o 3 mesi di diverse procedure chirurgiche
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schnider TW, Minto CF, Struys MM, Absalom AR. The Safety of Target-Controlled Infusions. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):79-85. doi: 10.1213/ANE.0000000000001005.
- Karl J Åström, Björn Wittenmark. Computer-Controlled Systems: Theory and Design. Dover Books on Electrical Engineering. ISBN: 0486284042. Courier Corporation, 2013
- Ahmad AM. Recent advances in pharmacokinetic modeling. Biopharm Drug Dispos. 2007 Apr;28(3):135-43. doi: 10.1002/bdd.540.
- Iselin-Chaves IA, Flaishon R, Sebel PS, Howell S, Gan TJ, Sigl J, Ginsberg B, Glass PS. The effect of the interaction of propofol and alfentanil on recall, loss of consciousness, and the Bispectral Index. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):949-55. doi: 10.1097/00000539-199810000-00038.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 03424918.6.0000.0068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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