Päätösten tukijärjestelmä nukutuslääkäreille (Serenity)
Päätöksentukijärjestelmä nukutuslääkäreille tajunnan tason, hermo-lihaksen eston ja nosiseption seurantaan, jossa käytetään datafuusiota ja tekoälyä
Tasapainoinen anestesiaprosessi sisältää kolme pääosaa: hypnoosin hallinnan, kivunlievityksen ja hermo-lihassalpauksen. Induktiovaiheessa anestesiologi suorittaa potilaskohtaiseen ennakkosuunnitteluun perustuvia protokollia ja yleensä suorittaa nämä kontrollit seuraamalla klassisia elintoimintoja ja muita ylläpitovaiheen kliinisiä oireita.
Tämä ammattilainen on tavallaan ohjaajana ohjausjärjestelmässä, joka vaikuttaa kasviin (potilaaseen) hypnoottisten lääkkeiden, kipulääkkeiden ja hermo-lihassalpaajien infuusiona. Lisäksi anestesiologi arvioi tietoisuuden tilan, kivunlievityksen tason ja hermo-lihastukoksen tason muiden epäsuorien toimenpiteiden sekä tilatarkkailijan avulla.
Näiden kolmen anestesiamuuttujan (DoA, NMB ja NoL), kuten BIS ja Narcotrend, suoraa seurantaa varten on erilaisia tekniikoita, mutta kaikilla on joitain haittoja, varsinkin kun anestesiaprosessissa yhdistetään erilaisia lääkkeitä. Tässä työssä ehdotetaan uutta tapaa arvioida DoA, NMB ja NoL käyttämällä datafuusiotekniikoita klassisten kliinisten oireiden yhdistämiseksi kehittyneisiin EEG-seurantatekniikoihin päätöksenteon tukijärjestelmän tarjoamiseksi anestesiologille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainoinen anestesiaprosessi sisältää kolme pääosaa: hypnoosin hallinta, kivunlievitys ja neuromuskulaarinen salpaus. Induktiovaiheessa anestesiologi suorittaa protokollia kullekin potilaskohtaiselle ennakkosuunnittelulle. Normaalisti anestesiologi ohjaa prosessia seuraamalla klassisia elintoimintoja ja muita kliinisiä yleisimpiä oireita ylläpitovaiheen aikana. Tämä ammattilainen on tavallaan ohjaajana ohjausjärjestelmässä, joka vaikuttaa kasviin (potilaaseen) hypnoottisten ja kipulääkkeiden sekä hermolihassalpaajien infuusion kautta.
Lisäksi anestesiologi arvioi näiden epäsuorien mittausten avulla tajunnan, nosiseption ja hermo-lihassalpauksen tason, aivan kuten valvontajärjestelmän tilan tarkkailija tekisi.
Näiden kolmen anestesian muuttujan (DoA, NMB ja NoL), kuten BIS ja Narcotrend, suoraa seurantaa varten on erilaisia tekniikoita, mutta niissä kaikissa on muutamia haittoja ja mittausvirheitä, varsinkin kun anestesiaprosessissa yhdistetään eri lääkkeitä.
Tässä työssä ehdotetaan uutta tapaa arvioida DoA, NMB ja NoL käyttämällä tekniikoita, joilla yhdistetään klassiset kliiniset oireet kehittyneeseen EEG-seurantaan, mikä tarjoaa päätöksenteon tukijärjestelmän anestesiologille.
Tätä varten teemme tiedonkeruun yleisanestesiassa yleisanestesiassa kirurgisissa toimenpiteissä yleisesti käytettävistä laitteista, kuten EKG, EEG, verenpaine, koneellinen hengitys jne.
Lyhyesti sanottuna kaikki tiedot potilaan elintoiminnoista toimenpiteen aikana sekä anestesialääkärin ja kirurgin toimista.
Tiedot keskitetään tiettyyn laitteistoon ja analysoidaan yhdessä muiden potilaiden tietojen kanssa prosessiin liittyvien matemaattisten mallien parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246-903
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovammapotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alipainoinen aikuinen mies
Miespotilaat, joilla on alipainoinen BMI-luokitus ja yli 20-vuotiaat https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_bmi/index.html
|
|
Tervepainoinen aikuinen mies
Miespotilaat, joiden BMI-luokitus on terve ja yli 20-vuotiaita
|
|
Ylipainoinen aikuinen mies
Miespotilaat, joilla on ylipainoinen tai lihava BMI-luokitus ja yli 20-vuotiaat
|
|
Alipainoinen aikuinen nainen
Naispotilaat, joilla on alipainoinen BMI-luokitus ja yli 20-vuotiaat
|
|
Terve painoinen aikuinen nainen
Naispotilaat, joilla on terve painoindeksi ja yli 20-vuotiaat
|
|
Ylipainoinen aikuinen nainen
Naispotilaat, joilla on ylipainoinen tai lihava BMI-luokitus ja yli 20-vuotiaat
|
|
Alipainoiset lapset Mies
Alle 20-vuotiaat miespotilaat, joilla on alipainoinen BMI-luokitus https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
|
|
Tervepainoiset lapset Mies
Miespotilaat, jotka ovat alle 20-vuotiaita ja joiden BMI-luokitus on terve
|
|
Ylipainoiset lapset Mies
Alle 20-vuotiaat miespotilaat, joilla on ylipainoinen tai liikalihava BMI-luokitus
|
|
Alipainoiset lapset Nainen
Alle 20-vuotiaat miespotilaat, joilla on alipainoinen BMI-luokitus https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
|
|
Tervepainoiset lapset Nainen
Naispotilaat, jotka ovat alle 20-vuotiaita ja joiden BMI-luokitus on ylipainoinen tai liikalihava
|
|
Ylipainoiset lapset Nainen
Naispotilaat, jotka ovat alle 20-vuotiaita ja joiden BMI-luokitus on ylipainoinen tai liikalihava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
HR - Heart Rate - yksikkö: [bpm], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
P_INV - Invasiivinen verenpaine - yksikkö: [mmHg], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
MAP - Keskimääräinen valtimopaine - yksikkö: [mmHg], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Ei-invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
P_NINV - Ei-invasiivinen verenpaine - yksikkö: [mmHg/mmHg], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Omatuntotaso
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
CL - Tietoisuustaso (BIS:n kautta) - yksikkö: [u 0-100] tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Inspiroitunut anestesian keskittyminen
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
FiAA - Anestesia-aineen inspiroitu fraktio - yksikkö: [% tilavuudesta], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Inspiroitu hiilidioksidipitoisuus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
FiCO2 - CO2-inspiroitu fraktio - yksikkö: [% tilavuudesta], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Inspiroitu typpioksiduulipitoisuus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
FiN2O - N2O-inspiroitu fraktio - yksikkö: [% tilavuudesta], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Veren happisaturaatio
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
SpO2 - Perifeerisen kapillaarin happisaturaatio - yksikkö: [%], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Uloshengitetyn hiilidioksidin pitoisuus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
EtCO2 – CO2-pitoisuus hengityksen lopussa (CO2 Exhaled Fraction) – yksikkö: [% tilavuudesta], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Uloshengitys Anestesian keskittyminen
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
EtAA – Anesteettiset aineet Uloshengitysfraktio – yksikkö: [% tilavuudesta], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Anestesia-aineen infuusionopeus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
IR_Anes - Anestesia-aineen infuusionopeus - yksikkö: [mg/h], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Analgeettisen aineen infuusionopeus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
IR_Analg - Analgeettisen aineen infuusionopeus - yksikkö: [mg/h], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Neuro-lihas Estoaineen infuusionopeus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
IR_NMB - Hermo-lihassalpaajan infuusionopeus - yksikkö: [mg/h], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Ilmanvaihto hengitystiheys
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
RR - Hengitystiheys - yksikkö: [bpm], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Ilmanvaihto Veden tilavuus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Vt - Tidal Volume - yksikkö: [mL], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Ilmanvaihdon minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Vm - Minuuttitilavuus - yksikkö: [L/min], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Ilmanvaihdon maksimipaine per jakso
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Pmax - Maksimipaine sisäänhengitysjakson aikana - yksikkö: [cmH2O], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Ilmanvaihto Plateau paine
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Pplateau - Plateau paine sisäänhengityssyklin aikana - yksikkö: [cmH2O], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Ilmanvaihto PEEP
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
PEEP - Uloshengityspaineen positiivinen loppu - yksikkö: [cmH2O], tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Primaarinen anestesia Tiedot - liittyvät lääkkeiden manuaaliseen infuusioon
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Jokainen seurattu kliininen muuttuja, joka liittyy lääkkeiden manuaaliseen infuusioon, tallennetaan reaaliajassa kirurgisen toimenpiteen aikana. Jokainen anestesialääkärin toimenpiteen aikana manuaalisesti antama infuusio tulee kirjata, ottaen aina huomioon infusoidun kokonaismäärän ja sen tapahtumisajan. |
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Preoperatiiviset potilastiedot - Potilaan yleinen tila ASA:ssa.
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Anestesiaan liittyvät preoperatiiviset tiedot potilaalta, kuten opioidien aikaisempi käyttö, ASA- ja METS-indeksit. ASA - Potilaan fyysinen tila - yksikkö: [u] P1 - P5 |
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Preoperatiiviset potilastiedot - Potilaan yleinen tila METS:ssä.
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Anestesiaan liittyvät preoperatiiviset tiedot potilaalta, kuten opioidien aikaisempi käyttö, ASA- ja METS-indeksit. METS - Potilaan toiminnallinen tila - yksikkö: [u] |
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Preoperatiiviset potilastiedot - Potilaan kliininen tila - Ikä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Anestesiaan liittyvät preoperatiiviset tiedot potilaalta, kuten: I - Ikä - yksikkö: [vuotta] |
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Preoperatiiviset potilastiedot - Potilaan kliininen tila - sukupuoli
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Anestesiaan liittyvät preoperatiiviset tiedot potilaalta, kuten: G - Sukupuoli - yksikkö: mies tai nainen |
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Preoperatiiviset potilastiedot - Potilaan kliininen tila - Paino
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Anestesiaan liittyvät preoperatiiviset tiedot potilaalta, kuten: P - Paino - yksikkö: [Kg] |
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Preoperatiiviset potilastiedot - Potilaan kliininen tila - Pituus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Anestesiaan liittyvät preoperatiiviset tiedot potilaalta, kuten: A - Korkeus - yksikkö: [cm] |
2-3 kuukautta erilaisia kirurgisia toimenpiteitä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schnider TW, Minto CF, Struys MM, Absalom AR. The Safety of Target-Controlled Infusions. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):79-85. doi: 10.1213/ANE.0000000000001005.
- Karl J Åström, Björn Wittenmark. Computer-Controlled Systems: Theory and Design. Dover Books on Electrical Engineering. ISBN: 0486284042. Courier Corporation, 2013
- Ahmad AM. Recent advances in pharmacokinetic modeling. Biopharm Drug Dispos. 2007 Apr;28(3):135-43. doi: 10.1002/bdd.540.
- Iselin-Chaves IA, Flaishon R, Sebel PS, Howell S, Gan TJ, Sigl J, Ginsberg B, Glass PS. The effect of the interaction of propofol and alfentanil on recall, loss of consciousness, and the Bispectral Index. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):949-55. doi: 10.1097/00000539-199810000-00038.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 03424918.6.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .