Система поддержки принятия решений для анестезиологов (Serenity)
Система поддержки принятия решений для анестезиологов для мониторинга уровня сознания, нервно-мышечной блокады и ноцицепции в помещении с использованием объединения данных и искусственного интеллекта
Сбалансированный процесс анестезии состоит из трех основных частей: контроль гипноза, обезболивание и нервно-мышечная блокада. Для фазы индукции анестезиолог выполняет протоколы, основанные на предварительном планировании, специфичном для каждого пациента, и обычно выполняет этот контроль, контролируя классические показатели жизненно важных функций и другие клинические признаки для поддерживающей фазы.
В некотором роде этот профессионал является контролером в системе управления, которая воздействует на растение (пациента) посредством вливания снотворных препаратов, анальгетиков и нервно-мышечных блокаторов. Кроме того, анестезиолог оценивает состояние сознания, уровень обезболивания и уровень нервно-мышечной блокады с помощью других косвенных показателей, а также состояние наблюдателя.
Существуют различные методы прямого мониторинга этих трех переменных анестезии (DoA, NMB и NoL), такие как BIS и Narcotrend, но все они имеют некоторые недостатки, особенно когда в процессе анестезии сочетаются разные препараты. В этой работе предлагается новый способ оценки DoA, NMB и NoL с использованием методов объединения данных для объединения классических клинических признаков с передовыми методами мониторинга ЭЭГ, чтобы предоставить анестезиологу систему поддержки принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сбалансированный процесс анестезии состоит из трех основных частей: контроль гипноза, обезболивание и нервно-мышечная блокада. Для фазы индукции анестезиолог выполняет протоколы на основе предварительного планирования, специфичного для каждого пациента. Обычно анестезиолог контролирует процесс, отслеживая классические жизненные показатели и другие наиболее распространенные клинические признаки на этапе поддерживающей терапии. В некотором роде этот профессионал является контролером в системе управления, которая воздействует на растение (пациента) посредством вливания снотворных и обезболивающих препаратов и нервно-мышечных блокаторов.
Кроме того, анестезиолог оценивает уровень сознания, ноцицепции и уровень нервно-мышечной блокады с помощью этих косвенных измерений, как это сделал бы наблюдатель за состоянием в системе управления.
Существуют различные методы прямого мониторинга этих трех переменных анестезии (DoA, NMB и NoL), такие как BIS и Narcotrend, но все они имеют несколько недостатков и неправильных измерений, особенно когда в процессе анестезии сочетаются разные препараты.
В этой работе предлагается новый способ оценки DoA, NMB и NoL с использованием методов, сочетающих классические клинические признаки с расширенным мониторингом ЭЭГ, чтобы предоставить анестезиологу систему поддержки принятия решений.
Для этого мы выполним сбор данных с оборудования, обычно используемого при хирургических процедурах под общей анестезией, таких как ЭКГ, ЭЭГ, артериальное давление, искусственная вентиляция легких и другие.
Одним словом, все данные о жизненно важных показателях пациента во время процедуры и о действиях анестезиолога и хирургов.
Данные будут сосредоточены на конкретном оборудовании и будут проанализированы вместе с данными других пациентов для улучшения математических моделей, задействованных в процессе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bruno B Turrin, Msc
- Номер телефона: +5511998745879
- Электронная почта: bbturrin@usp.br
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01246-903
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты под общим наркозом
Критерий исключения:
- Пациенты с церебральным параличом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослый мужчина с недостаточным весом
Пациенты мужского пола с классификацией ИМТ с недостаточным весом и старше 20 лет https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_bmi/index.html
|
|
Здоровый вес взрослого мужчины
Пациенты мужского пола с классификацией ИМТ здорового веса и старше 20 лет
|
|
Взрослый мужчина с избыточным весом
Пациенты мужского пола с классификацией ИМТ с избыточным весом или ожирением и старше 20 лет.
|
|
Взрослая женщина с недостаточным весом
Пациентки женского пола с классификацией ИМТ с недостаточным весом и старше 20 лет.
|
|
Здоровый вес взрослой женщины
Пациенты женского пола с классификацией ИМТ по здоровому весу и старше 20 лет
|
|
Взрослая женщина с избыточным весом
Пациенты женского пола с классификацией ИМТ с избыточным весом или ожирением и старше 20 лет.
|
|
Дети с недостаточным весом Мужской
Пациенты мужского пола в возрасте до 20 лет с классификацией ИМТ с недостаточным весом https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
|
|
Здоровый вес детей мужского пола
Пациенты мужского пола моложе 20 лет и с классификацией ИМТ здорового веса.
|
|
Дети с избыточным весом Мужской
Пациенты мужского пола моложе 20 лет и с классификацией ИМТ с избыточным весом или ожирением
|
|
Дети с недостаточным весом Женский
Пациенты мужского пола в возрасте до 20 лет с классификацией ИМТ с недостаточным весом https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html
|
|
Здоровый вес детей женского пола
Пациенты женского пола моложе 20 лет и с классификацией ИМТ с избыточным весом или ожирением
|
|
Дети с избыточным весом Женщины
Пациенты женского пола моложе 20 лет и с классификацией ИМТ с избыточным весом или ожирением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
HR — частота сердечных сокращений — единица измерения: [уд/мин], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
P_INV — инвазивное артериальное давление — единица измерения: [мм рт. ст.], будет сохраняться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
MAP — среднее артериальное давление — единица измерения: [мм рт. ст.], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Неинвазивное кровяное давление
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
P_NINV — неинвазивное артериальное давление — единица измерения: [мм рт.ст./мм рт.ст.], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Уровень сознания
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
CL - Уровень сознания (через BIS) - единица: [u 0-100] будет храниться в реальном времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Вдохновленная концентрация анестетика
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
FiAA — Вдыхаемая фракция анестетика — единица измерения: [% от объема], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Концентрация вдыхаемого углекислого газа
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
FiCO2 — фракция вдоха CO2 — единица измерения: [% от объема], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Вдохновленная концентрация закиси азота
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
FiN2O — фракция, вдохновленная N2O — единица измерения: [% от объема], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Насыщение крови кислородом
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
SpO2 — насыщение кислородом периферических капилляров — единица измерения: [%], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Концентрация углекислого газа в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
EtCO2 — концентрация CO2 в конце выдоха (выдыхаемая фракция CO2) — единица измерения: [% объема], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Концентрация анестетика в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
EtAA — Выдыхаемая фракция анестетика — единица измерения: [% от объема], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Скорость введения анестетика
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
IR_Anes — Скорость инфузии анестетика — единица измерения: [мг/час], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Скорость введения анальгетика
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
IR_Analg — Скорость инфузии анальгетика — единица измерения: [мг/час], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Скорость инфузии нервно-мышечного блока
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
IR_NMB — скорость инфузии нейромышечного блокатора — единица измерения: [мг/ч], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Частота дыхания при вентиляции
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
ЧД — частота дыхания — единица измерения: [уд/мин], будет сохраняться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Вентиляция Дыхательный объем
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Vt — Дыхательный объем — единица измерения: [мл], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Минутный объем вентиляции
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Vm - Минутный объем - единица измерения: [л/мин], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Максимальное давление вентиляции за цикл
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Pmax — максимальное давление во время цикла вдоха — единица измерения: [см H2O], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Давление вентиляционного плато
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Pplatau — Давление плато во время цикла вдоха — единица измерения: [см H2O], будет сохраняться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Вентиляция ПДКВ
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
PEEP — Положительное давление в конце выдоха — единица измерения: [смH2O], будет храниться в режиме реального времени во время хирургической процедуры.
|
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Первичная анестезия Данные - связанные с ручным введением лекарств
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Каждая отслеживаемая клиническая переменная, связанная с ручным введением лекарств, будет сохраняться в режиме реального времени во время хирургической процедуры. Каждая инфузия, сделанная вручную анестезиологом во время процедуры, должна быть зарегистрирована, всегда с учетом общего количества введенной жидкости и времени ее проведения. |
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Предоперационная медицинская карта пациента - Общее состояние больного в АСА.
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Предоперационная информация от пациента, связанная с анестезией, такая как предшествующее использование опиоидов, индексы ASA и METS. ASA - Физическое состояние пациента - единица измерения: [u] от P1 до P5 |
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Предоперационная медицинская карта больного - Общее состояние больного в МЭТС.
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Предоперационная информация от пациента, связанная с анестезией, такая как предшествующее использование опиоидов, индексы ASA и METS. METS - Функциональное состояние пациента - единица: [u] |
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Предоперационная медицинская карта пациента - Клиническое состояние пациента - Возраст
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Предоперационная информация от пациента, связанная с анестезией, такая как: I - Возраст - единица измерения: [лет] |
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Предоперационная медицинская карта пациента - Клиническое состояние пациента - пол
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Предоперационная информация от пациента, связанная с анестезией, такая как: G - Пол - единица измерения: Мужской или Женский |
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Предоперационная медицинская карта пациента - Клиническое состояние пациента - Вес
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Предоперационная информация от пациента, связанная с анестезией, такая как: P - Вес - блок: [кг] |
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
|
Предоперационная медицинская карта пациента - Клиническое состояние пациента - Рост
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Предоперационная информация от пациента, связанная с анестезией, такая как: A - Высота - единица измерения: [см] |
От 2 до 3 месяцев различных хирургических процедур
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schnider TW, Minto CF, Struys MM, Absalom AR. The Safety of Target-Controlled Infusions. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):79-85. doi: 10.1213/ANE.0000000000001005.
- Karl J Åström, Björn Wittenmark. Computer-Controlled Systems: Theory and Design. Dover Books on Electrical Engineering. ISBN: 0486284042. Courier Corporation, 2013
- Ahmad AM. Recent advances in pharmacokinetic modeling. Biopharm Drug Dispos. 2007 Apr;28(3):135-43. doi: 10.1002/bdd.540.
- Iselin-Chaves IA, Flaishon R, Sebel PS, Howell S, Gan TJ, Sigl J, Ginsberg B, Glass PS. The effect of the interaction of propofol and alfentanil on recall, loss of consciousness, and the Bispectral Index. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):949-55. doi: 10.1097/00000539-199810000-00038.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 03424918.6.0000.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты