IVF-ET を受ける女性の胚着床前後の子宮内膜白血球
2020年1月21日 更新者：Chen Xiaoyan、Chinese University of Hong Kong
体外受精 - 胚移植（IVF-ET）を受ける女性の胚着床前後の子宮内膜白血球
子宮ナチュラル キラー (uNK) 細胞は、女性の生殖能力に関与していることが示唆されています。
サーバ研究では、生殖不全の女性の子宮内膜におけるuNK細胞密度の増加が示されました。
この研究では、4 つの異なる免疫細胞の密度とクラスター化を調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
着床は、胚が子宮内膜に付着するプロセスです。 ヒトでは、子宮内膜には特定の期間の子宮受容性があり、これは排卵後 5 ～ 7 日で発生し、胚の着床が始まる 4 日間 (周期 20 ～ 24 日) 受容性を維持します。 着床失敗とは、子宮内の胎嚢が超音波検査によって認識される段階に胚が到達しないことを指します。 胚に異常がある場合、または子宮内膜機能が損なわれている場合に発生します。
子宮ナチュラル キラー (uNK) 細胞は、女性の生殖能力に関与していることが示唆されています。 それらは、着床中および妊娠初期の子宮内膜の総白血球集団の 70 ～ 80% を構成します。 いくつかの研究では、生殖不全の女性の子宮内膜におけるuNK細胞密度の増加が示されました。 子宮内膜機能と将来の妊娠へのさまざまな免疫因子の寄与をよりよく理解するために、同じ標本の主要な免疫細胞を調べて、細胞密度変化の相対的な大きさと2つの免疫細胞タイプ間のクラスター化の程度を測定することが提案されています。
この研究の目的は、胚着床前後の子宮内膜白血球プロファイルを調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoyan Chen, PhD
- 電話番号：85235051764
- メール：chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
研究場所
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-
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Xiaoyan Chen, PhD
- 電話番号：85235053199
- メール：chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
凍結胚移植を受ける女性。
説明
包含基準:
- 凍結胚移植を受ける女性。
除外基準:
- 40歳以上の女性
- 次のような子宮の異常または子宮内の病状がある女性：
子宮内膜ポリープまたは/および直径が4cmを超える大きな筋腫
- 経膣超音波スキャンで目に見える卵管水腫
- BMI >35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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凍結胚移植を受けている女性
子宮内膜生検は、凍結胚移植の1サイクル前に行われます
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.子宮内膜サンプルは、生検カテーテルを使用して次のように取得されます。ピペットは子宮口から挿入され、抵抗が感じられるまでゆっくりと進められます。
次に、デバイスの内側のピトンを引っ込めて吸引し、ピペットを子宮腔内で約 2 ～ 3 cm 上下に動かして子宮内膜サンプルを採取します。
デバイスは 360° 回転し、エリアを適切にカバーします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫細胞計数
時間枠：2ヶ月まで
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計数方法は、センター間の結果の差異を減らすように設計された多施設ワーキンググループによって、合意され公開された標準化されたプロトコルに従って実行されます。
各サンプルについて、倍率 40 倍の視野の 10 枚の画像を分析します。
キャプチャする最初のフィールドはランダムに選択して、管腔上皮境界が含まれていることを確認する必要があります。
後続のフィールドは、元のフィールドの左または右に 1 つのフィールドを移動し、管腔上皮境界を視野に入れておくことによって取得する必要があります。
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2ヶ月まで
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子宮内膜免疫細胞の空間分布の定量化
時間枠：2ヶ月まで
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InForm システムが提供できる各単一細胞の X および Y 位置に基づいて、顕微鏡ビジョンの下で 200 回ごとに、個々の子宮内膜免疫細胞の相対的な空間分布は、二変量の点パターンと見なされます。
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaoyan Chen, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月3日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019.277
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ご不明な点がございましたら主任研究者までご連絡ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。