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Leucocitos endometriales alrededor del momento de la implantación del embrión en mujeres sometidas a FIV-ET

21 de enero de 2020 actualizado por: Chen Xiaoyan, Chinese University of Hong Kong

Leucocitos endometriales alrededor del momento de la implantación del embrión en mujeres sometidas a fertilización in vitro - transferencia de embriones (FIV-TE)

Se ha implicado que las células asesinas naturales uterinas (uNK) desempeñan un papel en el rendimiento reproductivo femenino. Los estudios de Serval mostraron un aumento de la densidad de células uNK en el endometrio de mujeres con insuficiencia reproductiva. En este estudio, deseamos investigar la densidad y el agrupamiento de cuatro células inmunitarias diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La implantación es un proceso mediante el cual el embrión se adhiere al endometrio. En humanos, el endometrio tiene un período específico de receptividad uterina, que ocurre de 5 a 7 días después de la ovulación y permanece receptivo durante ~4 días (días 20 a 24 del ciclo), cuando comienza la implantación del embrión. La falla de implantación se refiere a la falla del embrión para alcanzar una etapa en la que el saco gestacional intrauterino es reconocido por ultrasonografía. Ocurre cuando el embrión es anormal o cuando la función endometrial está alterada.

Se ha implicado que las células asesinas naturales uterinas (uNK) desempeñan un papel en el rendimiento reproductivo femenino. Comprenden el 70-80% de la población total de leucocitos en el endometrio durante la implantación y el embarazo temprano. Varios estudios mostraron un aumento de la densidad de células uNK en el endometrio de mujeres con insuficiencia reproductiva. Para comprender mejor la contribución de varios factores inmunitarios a la función endometrial y el embarazo futuro, se propone examinar las principales células inmunitarias en la misma muestra para medir la magnitud relativa de los cambios de densidad celular y el grado de agrupación entre dos tipos de células inmunitarias.

El objetivo de este estudio es investigar el perfil de leucocitos endometriales en el momento de la implantación del embrión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sometidas a transferencia de embriones congelados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sometidas a transferencia de embriones congelados.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres mayores de 40 años
  • Mujeres que presentan alguna anomalía uterina o patología intrauterina como:

Pólipo endometrial o/y Fibroma grande con un diámetro >4 cm

  • Hidrosálpinx visible en ecografías transvaginales
  • IMC >35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres que se someten a transferencia de embriones congelados
La biopsia endometrial se realizará un ciclo antes de la transferencia de embriones congelados.
. Las muestras de endometrio se obtienen utilizando un catéter de biopsia de la siguiente manera: la pipeta se inserta a través del orificio cervical y se avanza suavemente hasta que se sienta resistencia. Luego se retira el pitón interno del dispositivo para crear succión y la muestra endometrial se obtiene moviendo la pipeta hacia arriba y hacia abajo aproximadamente 2-3 cm dentro de la cavidad uterina. El dispositivo se gira 360° para garantizar una cobertura adecuada del área.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conteo de células inmunitarias
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
El método de recuento se realizará de acuerdo con un protocolo estandarizado acordado y publicado por un grupo de trabajo multicéntrico diseñado para reducir la variación de resultados entre centros. Se analizarán diez imágenes de campos de aumento de 40X para cada muestra. El primer campo a capturar debe seleccionarse al azar, asegurándose de que contenga el borde epitelial luminal. Los campos subsiguientes deben obtenerse moviendo un campo hacia la izquierda o hacia la derecha del campo original, manteniendo a la vista el borde del epitelio luminal.
hasta 2 meses
Cuantificación de la distribución espacial de las células inmunitarias endometriales
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
En cada 200 veces bajo la visión del microscopio, en función de la posición X e Y de cada célula individual que podría proporcionar el sistema InForm, la distribución espacial relativa de cada célula inmunitaria endometrial individual se considerará como un patrón de punto bivariado
hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019.277

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Póngase en contacto con el investigador principal si tiene alguna consulta.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre biopsia del endometrio

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