- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04079959
Leucocitos endometriales alrededor del momento de la implantación del embrión en mujeres sometidas a FIV-ET
Leucocitos endometriales alrededor del momento de la implantación del embrión en mujeres sometidas a fertilización in vitro - transferencia de embriones (FIV-TE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implantación es un proceso mediante el cual el embrión se adhiere al endometrio. En humanos, el endometrio tiene un período específico de receptividad uterina, que ocurre de 5 a 7 días después de la ovulación y permanece receptivo durante ~4 días (días 20 a 24 del ciclo), cuando comienza la implantación del embrión. La falla de implantación se refiere a la falla del embrión para alcanzar una etapa en la que el saco gestacional intrauterino es reconocido por ultrasonografía. Ocurre cuando el embrión es anormal o cuando la función endometrial está alterada.
Se ha implicado que las células asesinas naturales uterinas (uNK) desempeñan un papel en el rendimiento reproductivo femenino. Comprenden el 70-80% de la población total de leucocitos en el endometrio durante la implantación y el embarazo temprano. Varios estudios mostraron un aumento de la densidad de células uNK en el endometrio de mujeres con insuficiencia reproductiva. Para comprender mejor la contribución de varios factores inmunitarios a la función endometrial y el embarazo futuro, se propone examinar las principales células inmunitarias en la misma muestra para medir la magnitud relativa de los cambios de densidad celular y el grado de agrupación entre dos tipos de células inmunitarias.
El objetivo de este estudio es investigar el perfil de leucocitos endometriales en el momento de la implantación del embrión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoyan Chen, PhD
- Número de teléfono: 85235051764
- Correo electrónico: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Xiaoyan Chen, PhD
- Número de teléfono: 85235053199
- Correo electrónico: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a transferencia de embriones congelados.
Criterio de exclusión:
- Mujeres mayores de 40 años
- Mujeres que presentan alguna anomalía uterina o patología intrauterina como:
Pólipo endometrial o/y Fibroma grande con un diámetro >4 cm
- Hidrosálpinx visible en ecografías transvaginales
- IMC >35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
mujeres que se someten a transferencia de embriones congelados
La biopsia endometrial se realizará un ciclo antes de la transferencia de embriones congelados.
|
. Las muestras de endometrio se obtienen utilizando un catéter de biopsia de la siguiente manera: la pipeta se inserta a través del orificio cervical y se avanza suavemente hasta que se sienta resistencia.
Luego se retira el pitón interno del dispositivo para crear succión y la muestra endometrial se obtiene moviendo la pipeta hacia arriba y hacia abajo aproximadamente 2-3 cm dentro de la cavidad uterina.
El dispositivo se gira 360° para garantizar una cobertura adecuada del área.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conteo de células inmunitarias
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
El método de recuento se realizará de acuerdo con un protocolo estandarizado acordado y publicado por un grupo de trabajo multicéntrico diseñado para reducir la variación de resultados entre centros.
Se analizarán diez imágenes de campos de aumento de 40X para cada muestra.
El primer campo a capturar debe seleccionarse al azar, asegurándose de que contenga el borde epitelial luminal.
Los campos subsiguientes deben obtenerse moviendo un campo hacia la izquierda o hacia la derecha del campo original, manteniendo a la vista el borde del epitelio luminal.
|
hasta 2 meses
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Cuantificación de la distribución espacial de las células inmunitarias endometriales
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
En cada 200 veces bajo la visión del microscopio, en función de la posición X e Y de cada célula individual que podría proporcionar el sistema InForm, la distribución espacial relativa de cada célula inmunitaria endometrial individual se considerará como un patrón de punto bivariado
|
hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019.277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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