Endometriale leukocyten rond de tijd van embryo-implantatie bij vrouwen die IVF-ET ondergaan
Endometriale leukocyten rond de tijd van embryo-implantatie bij vrouwen die in vitro fertilisatie ondergaan - Embryo-overdracht (IVF-ET)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Implantatie is een proces waarbij het embryo zich hecht aan het baarmoederslijmvlies. Bij mensen heeft het endometrium een specifieke periode van ontvankelijkheid van de baarmoeder, die 5-7 dagen na de ovulatie plaatsvindt en ongeveer 4 dagen (cyclusdagen 20-24) ontvankelijk blijft, wanneer de implantatie van het embryo begint. Implantatiefalen verwijst naar het falen van het embryo om een stadium te bereiken waarin intra-uteriene zwangerschapszak wordt herkend door echografie. Het treedt op wanneer het embryo abnormaal is of wanneer de endometriumfunctie is aangetast.
Uteriene natural killer (uNK) cellen zijn betrokken om een rol te spelen in vrouwelijke voortplantingsprestaties. Ze vormen 70-80% van de totale leukocytenpopulatie in het endometrium tijdens implantatie en vroege zwangerschap. Verschillende onderzoeken toonden een verhoogde uNK-celdichtheid aan in het endometrium van vrouwen met reproductief falen. Om de bijdrage van verschillende immuunfactoren aan de endometriumfunctie en toekomstige zwangerschap beter te begrijpen, wordt voorgesteld om de belangrijkste immuuncellen in hetzelfde monster te onderzoeken om de relatieve omvang van de veranderingen in de celdichtheid en de mate van clustering tussen twee soorten immuuncellen te meten.
Het doel van deze studie is om het endometrium leukocyten profiel te onderzoeken rond het tijdstip van embryo-implantatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaoyan Chen, PhD
- Telefoonnummer: 85235051764
- E-mail: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Xiaoyan Chen, PhD
- Telefoonnummer: 85235053199
- E-mail: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een ingevroren embryotransfer ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen ouder dan 40 jaar
- Vrouwen met een baarmoederafwijking of intra-uteriene pathologie, zoals:
Endometriumpoliep of/ en Grote vleesboom met een diameter >4 cm
- Zichtbare hydrosalpinx op transvaginale echografie
- BMI >35
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrouwen die een ingevroren embryotransfer ondergaan
endometriumbiopsie zal één cyclus vóór de ingevroren embryotransfer worden uitgevoerd
|
. Endometriummonsters worden als volgt verkregen met behulp van een biopsiekatheter: de pipet wordt door de cervicale os ingebracht en voorzichtig voortbewogen totdat weerstand wordt gevoeld.
De binnenste piton van het apparaat wordt vervolgens teruggetrokken om zuiging te creëren, en het endometriummonster wordt verkregen door de pipet ongeveer 2-3 cm op en neer te bewegen in de baarmoederholte.
Het apparaat is 360° gedraaid om voldoende dekking van het gebied te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tellen van immuuncellen
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
De telmethode zal worden uitgevoerd volgens een overeengekomen en gepubliceerd gestandaardiseerd protocol door een multicentrische werkgroep die is ontworpen om de variantie van resultaten tussen centra te verminderen.
Voor elk monster worden tien beelden van 40x vergrotingsvelden geanalyseerd.
Het eerste veld dat moet worden vastgelegd, moet willekeurig worden geselecteerd, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat het de rand van het luminale epitheel bevat.
Volgende velden moeten worden verkregen door één veld naar links of rechts van het oorspronkelijke veld te verplaatsen, waarbij de rand van het luminale epitheel in het zicht blijft.
|
tot 2 maanden
|
|
Kwantificering van de ruimtelijke verdeling van immuuncellen in het endometrium
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
In elke 200 keer onder de microscoop visie, op basis van de X- en Y-positie van elke enkele cel die het InForm-systeem zou kunnen bieden, zal de relatieve ruimtelijke verdeling van elke individuele endometriumimmuuncel worden beschouwd als een bivariaat puntenpatroon
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019.277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .