Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriale leukocytter omkring tidspunktet for embryoimplantation hos kvinder, der gennemgår IVF-ET

21. januar 2020 opdateret af: Chen Xiaoyan, Chinese University of Hong Kong

Endometriale leukocytter omkring tidspunktet for embryoimplantation hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering - embryooverførsel (IVF-ET)

Uterine natural killer (uNK) celler er blevet impliceret til at spille en rolle i kvindelig reproduktionsevne. Servalundersøgelser viste en øget uNK-celletæthed i endometriet hos kvinder med reproduktionssvigt. I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge tætheden og klyngingen af ​​fire forskellige immunceller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implantation er en proces, hvorved embryonet binder sig til endometriet. Hos mennesker har endometriet en specifik periode med uterin modtagelighed, som forekommer 5-7 dage efter ægløsning og forbliver modtagelig i ~4 dage (cyklusdage 20-24), når embryoimplantationen starter. Implantationsfejl refererer til, at embryonet ikke når et stadie, hvor intrauterin svangerskabssæk genkendes ved ultralyd. Det opstår, når embryoet er unormalt, eller når endometriefunktionen er svækket.

Uterine natural killer (uNK) celler er blevet impliceret til at spille en rolle i kvindelig reproduktionsevne. De omfatter 70-80% af den samlede leukocytpopulation i endometriet under implantation og tidlig graviditet. Adskillige undersøgelser viste en øget uNK-celletæthed i endometriet hos kvinder med reproduktionssvigt. For bedre at forstå forskellige immunfaktorers bidrag til endometriefunktion og fremtidig graviditet, foreslås det at undersøge de vigtigste immunceller i samme prøve for at måle den relative størrelse af celletæthedsændringerne og graden af ​​klyngedannelse mellem to immuncelletyper.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge endometrieleukocytternes profil omkring tidspunktet for embryoimplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår frossen embryooverførsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår frossen embryooverførsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder ældre end 40 år
  • Kvinder, der har en uterin anomali eller intrauterin patologi, såsom:

Endometriepolyp eller/og Stor fibroid med en diameter >4 cm

  • Synlig hydrosalpinx på transvaginale ultralydsscanninger
  • BMI >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder, der gennemgår frossen embryooverførsel
endometriebiopsi vil blive udført en cyklus før den frosne embryooverførsel
Procedure: endometriebiopsi
. Endometrieprøver opnås ved hjælp af et biopsikateter som følger: Pipetten indsættes gennem cervikal os og føres forsigtigt frem, indtil der mærkes modstand. Anordningens indre piton trækkes derefter tilbage for at skabe sugning, og endometrieprøven opnås ved at bevæge pipetten op og ned ca. 2-3 cm inde i livmoderhulen. Enheden drejes 360° for at sikre tilstrækkelig dækning af området.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optælling af immunceller
Tidsramme: op til 2 måneder
Tællemetoden vil blive udført i henhold til en aftalt og offentliggjort standardiseret protokol af en multicenterarbejdsgruppe designet til at reducere variansen i resultaterne mellem centrene. Ti billeder af 40X forstørrelsesfelter vil blive analyseret for hver prøve. Det første felt, der skal fanges, bør vælges tilfældigt, hvilket sikrer, at det indeholdt den luminale epitelgrænse. Efterfølgende felter skal opnås ved at flytte et felt til venstre eller højre for det oprindelige felt, mens den luminale epitelgrænse er i udsigt.
op til 2 måneder
Kvantificering af rumlig fordeling af endometriale immunceller
Tidsramme: op til 2 måneder
For hver 200 gange under mikroskopsynet, baseret på X- og Y-positionen af ​​hver enkelt celle, som InForm-systemet kunne levere, vil den relative rumlige fordeling af hver individuel endometrieimmuncelle blive betragtet som et bivariat punktmønster
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kontakt venligst hovedefterforskeren, hvis der er nogen forespørgsel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med endometriebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner