Leukocyty endometrium w okresie około implantacji zarodka u kobiet poddawanych IVF-ET
Leukocyty endometrium w czasie implantacji zarodka u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro – transfer zarodka (IVF-ET)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Implantacja to proces, w którym zarodek przyczepia się do endometrium. U ludzi endometrium ma określony okres receptywności macicy, która występuje 5-7 dni po owulacji i pozostaje otwarta przez około 4 dni (20-24 dni cyklu), kiedy rozpoczyna się implantacja zarodka. Niepowodzenie implantacji odnosi się do niezdolności zarodka do osiągnięcia stadium, w którym wewnątrzmaciczny pęcherzyk ciążowy jest rozpoznawany za pomocą ultrasonografii. Występuje, gdy zarodek jest nieprawidłowy lub gdy funkcja endometrium jest zaburzona.
Uważa się, że komórki naturalnych zabójców macicy (uNK) odgrywają rolę w zdolnościach reprodukcyjnych kobiet. Stanowią one 70-80% całkowitej populacji leukocytów w endometrium w okresie implantacji i wczesnej ciąży. Kilka badań wykazało zwiększoną gęstość komórek uNK w endometrium kobiet z niepowodzeniem rozrodczym. Aby lepiej zrozumieć udział różnych czynników immunologicznych w funkcjonowaniu endometrium i przyszłej ciąży, proponuje się zbadanie głównych komórek odpornościowych w tej samej próbce, aby zmierzyć względną wielkość zmian gęstości komórek i stopień skupienia między dwoma typami komórek odpornościowych.
Celem pracy jest zbadanie profilu leukocytów endometrium w okresie implantacji zarodka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoyan Chen, PhD
- Numer telefonu: 85235051764
- E-mail: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Xiaoyan Chen, PhD
- Numer telefonu: 85235053199
- E-mail: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane transferowi zamrożonych zarodków.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety starsze niż 40 lat
- Kobiety z jakąkolwiek anomalią macicy lub patologią wewnątrzmaciczną, taką jak:
Polip endometrium lub/i Duży mięśniak o średnicy >4 cm
- Widoczny hydrosalpinx na USG przezpochwowym
- BMI >35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiet poddawanych transferowi zamrożonych zarodków
biopsja endometrium zostanie wykonana jeden cykl przed transferem zamrożonego zarodka
|
. Próbki endometrium pobiera się za pomocą cewnika biopsyjnego w następujący sposób: Pipetę wprowadza się przez ujście szyjki macicy i delikatnie przesuwa, aż do wyczucia oporu.
Następnie wewnętrzny hak urządzenia jest wycofywany w celu wytworzenia ssania, a próbka endometrium jest pobierana poprzez przesuwanie pipety w górę iw dół o około 2-3 cm w jamie macicy.
Urządzenie obraca się o 360°, aby zapewnić odpowiednie pokrycie terenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczenie komórek odpornościowych
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Metoda zliczania zostanie przeprowadzona zgodnie z uzgodnionym i opublikowanym znormalizowanym protokołem przez wieloośrodkową grupę roboczą zaprojektowaną w celu zmniejszenia rozbieżności wyników między ośrodkami.
Dla każdej próbki zostanie przeanalizowanych dziesięć obrazów pól w powiększeniu 40X.
Pierwsze pole do przechwycenia należy wybrać losowo, upewniając się, że zawiera granicę nabłonka światła.
Kolejne pola należy uzyskać przesuwając je o jedno pole w lewo lub w prawo od pierwotnego pola, mając na widoku granicę nabłonka światła.
|
do 2 miesięcy
|
|
Kwantyfikacja rozkładu przestrzennego komórek odpornościowych endometrium
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Co 200 razy pod mikroskopem, w oparciu o położenie X i Y każdej pojedynczej komórki, które może zapewnić system InForm, względna dystrybucja przestrzenna każdej pojedynczej komórki odpornościowej endometrium będzie traktowana jako dwuwymiarowy wzór punktowy
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .