接受 IVF-ET 的女性胚胎植入前后的子宫内膜白细胞
2020年1月21日 更新者：Chen Xiaoyan、Chinese University of Hong Kong
接受体外受精-胚胎移植 (IVF-ET) 的女性胚胎植入前后的子宫内膜白细胞
子宫自然杀伤 (uNK) 细胞被认为在女性生殖性能中发挥作用。
Serval 研究表明，生育障碍女性子宫内膜中的 uNK 细胞密度增加。
在这项研究中，我们希望研究四种不同免疫细胞的密度和聚集。
研究概览
详细说明
着床是胚胎附着在子宫内膜上的过程。 在人类中，子宫内膜有一个特定的子宫容受期，发生在排卵后 5-7 天，并在胚胎着床开始时保持接受状态约 4 天（周期第 20-24 天）。 着床失败是指胚胎未能达到超声可识别宫内孕囊的阶段。 它发生在胚胎异常或子宫内膜功能受损时。
子宫自然杀伤 (uNK) 细胞被认为在女性生殖性能中发挥作用。 在着床和妊娠早期，它们占子宫内膜白细胞总数的 70-80%。 几项研究表明，生育障碍女性子宫内膜中的 uNK 细胞密度增加。 为了更好地了解各种免疫因素对子宫内膜功能和未来妊娠的影响，建议检查同一标本中的主要免疫细胞，以测量细胞密度变化的相对幅度和两种免疫细胞类型之间的聚集程度。
本研究的目的是调查胚胎植入前后的子宫内膜白细胞概况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoyan Chen, PhD
- 电话号码：85235051764
- 邮箱：chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
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接触：
- Xiaoyan Chen, PhD
- 电话号码：85235053199
- 邮箱：chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受冷冻胚胎移植的妇女。
描述
纳入标准：
- 接受冷冻胚胎移植的妇女。
排除标准：
- 40岁以上的女性
- 有任何子宫异常或宫内病变的女性，例如：
子宫内膜息肉或/和直径 >4 厘米的大肌瘤
- 经阴道超声扫描可见输卵管积水
- 体重指数 >35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正在接受冷冻胚胎移植的妇女
子宫内膜活检将在冷冻胚胎移植前一个周期进行
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.如下使用活检导管获得子宫内膜样本：将移液管插入宫颈口并轻轻推进直到感觉到阻力。
然后抽出装置的内部活塞以产生吸力，通过将移液管在子宫腔内上下移动约 2-3 厘米来获取子宫内膜样本。
设备旋转 360° 以确保充分覆盖该区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫细胞计数
大体时间：长达 2 个月
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计数方法将根据多中心工作组商定和公布的标准化方案执行，旨在减少中心之间的结果差异。
每个样品将分析十张 40X 放大视野的图像。
要捕获的第一个字段应随机选择，确保它包含管腔上皮边界。
随后的视野应该通过将一个视野移动到原始视野的左侧或右侧来获得，同时保持管腔上皮边界在视野中。
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长达 2 个月
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子宫内膜免疫细胞空间分布的量化
大体时间：长达 2 个月
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在每200倍的显微镜视野下，根据InForm系统可以提供的每个单个细胞的X和Y位置，将每个单个子宫内膜免疫细胞的相对空间分布视为双变量点模式
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长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaoyan Chen, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月21日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019.277
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
如有任何疑问，请联系负责人
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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