Эндометриальные лейкоциты во время имплантации эмбриона у женщин, перенесших ЭКО-ЭТ
Эндометриальные лейкоциты во время имплантации эмбриона у женщин, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению - переносу эмбрионов (ЭКО-ЭТ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имплантация – это процесс, при котором эмбрион прикрепляется к эндометрию. У человека эндометрий имеет определенный период маточной рецептивности, который наступает через 5–7 дней после овуляции и остается восприимчивым в течение примерно 4 дней (20–24 дни цикла), когда начинается имплантация эмбриона. Отказ от имплантации относится к неспособности эмбриона достичь стадии, когда внутриутробное плодное яйцо распознается с помощью ультразвукового исследования. Это происходит, когда эмбрион ненормальный или когда нарушена функция эндометрия.
Было установлено, что маточные естественные киллеры (uNK) играют роль в женской репродуктивной функции. Они составляют 70-80% от общей популяции лейкоцитов в эндометрии при имплантации и на ранних сроках беременности. Несколько исследований показали повышенную плотность uNK-клеток в эндометрии женщин с репродуктивной недостаточностью. Чтобы лучше понять вклад различных иммунных факторов в функцию эндометрия и будущую беременность, предлагается исследовать основные иммунные клетки в одном и том же образце, чтобы измерить относительную величину изменений плотности клеток и степень кластеризации между двумя типами иммунных клеток.
Целью данного исследования является изучение профиля лейкоцитов эндометрия во время имплантации эмбриона.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaoyan Chen, PhD
- Номер телефона: 85235051764
- Электронная почта: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Xiaoyan Chen, PhD
- Номер телефона: 85235053199
- Электронная почта: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщинам, перенесшим замороженные эмбрионы.
Критерий исключения:
- Женщины старше 40 лет
- Женщины с любой маточной аномалией или внутриматочной патологией, такой как:
Полип эндометрия или/и Большая миома диаметром >4 см
- Видимый гидросальпинкс на трансвагинальном УЗИ
- ИМТ >35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины, перенесшие замороженный эмбрион
биопсия эндометрия будет сделана за один цикл до переноса замороженного эмбриона
|
. Образцы эндометрия получают с помощью катетера для биопсии следующим образом: пипетку вводят через цервикальный зев и осторожно продвигают до тех пор, пока не почувствуется сопротивление.
Затем внутреннюю часть устройства извлекают, чтобы создать всасывание, и получают образец эндометрия, перемещая пипетку вверх и вниз примерно на 2–3 см в полости матки.
Устройство поворачивается на 360° для обеспечения адекватного охвата области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подсчет иммунных клеток
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Метод подсчета будет осуществляться в соответствии с согласованным и опубликованным стандартизированным протоколом многоцентровой рабочей группой, призванной уменьшить расхождение результатов между центрами.
Для каждого образца будет проанализировано десять изображений полей с 40-кратным увеличением.
Первое поле, которое нужно захватить, должно быть выбрано случайным образом, гарантируя, что оно содержит эпителиальную границу просвета.
Последующие поля должны быть получены путем перемещения одного поля влево или вправо от исходного поля, держа в поле зрения эпителиальную границу просвета.
|
до 2 месяцев
|
|
Количественная оценка пространственного распределения иммунных клеток эндометрия
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Каждые 200 раз под микроскопом, исходя из положения X и Y каждой отдельной клетки, которую может предоставить система InForm, относительное пространственное распределение каждой отдельной иммунной клетки эндометрия будет рассматриваться как двумерный точечный паттерн.
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .