Endometriumin leukosyytit alkioistuttamisen aikoihin naisilla, jotka ovat IVF-ET:ssä
Kohdun limakalvon leukosyytit alkioistutuksen aikoihin naisilla, joille tehdään koeputkihedelmöitys – alkionsiirto (IVF-ET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Implantaatio on prosessi, jossa alkio kiinnittyy kohdun limakalvoon. Ihmisellä kohdun limakalvolla on tietty kohdun reseptiivisyysjakso, joka tapahtuu 5-7 päivää ovulaation jälkeen ja pysyy vastaanottavaisena ~4 päivää (kiertopäivät 20-24), kun alkion istutus alkaa. Implantaation epäonnistumisella tarkoitetaan sitä, että alkio ei saavuta vaihetta, jossa kohdunsisäinen raskauspussi tunnistetaan ultraäänellä. Sitä esiintyy, kun alkio on epänormaali tai kun kohdun limakalvon toiminta on heikentynyt.
Kohdun luonnollisten tappajasolujen (uNK) on katsottu vaikuttavan naisen lisääntymiskykyyn. Ne muodostavat 70-80 % endometriumin leukosyyttipopulaatiosta implantaation ja alkuraskauden aikana. Useat tutkimukset osoittivat lisääntyneen uNK-solutiheyden lisääntymishäiriöistä kärsivien naisten endometriumissa. Jotta voitaisiin ymmärtää paremmin erilaisten immuunitekijöiden vaikutus kohdun limakalvon toimintaan ja tulevaan raskauteen, ehdotetaan, että tutkitaan tärkeimmät immuunisolut samassa näytteessä solutiheyden muutosten suhteellisen suuruuden ja kahden immuunisolutyypin välisen klusteroitumisen mittaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdun limakalvon leukosyyttien profiilia alkion istutuksen aikoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyan Chen, PhD
- Puhelinnumero: 85235051764
- Sähköposti: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyan Chen, PhD
- Puhelinnumero: 85235053199
- Sähköposti: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille jäädytetty alkionsiirto.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset yli 40-vuotiaat
- Naiset, joilla on jokin kohdun poikkeavuus tai kohdunsisäinen patologia, kuten:
Endometriumin polyyppi tai/ja suuri fibroidi, jonka halkaisija on > 4 cm
- Näkyvä hydrosalpinx transvaginaalisissa ultraäänitutkimuksissa
- BMI >35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset, joille tehdään pakastealkion siirto
endometriumin biopsia tehdään yksi sykli ennen pakastetun alkion siirtoa
|
. Kohdun limakalvonäytteet otetaan käyttämällä biopsiakatetria seuraavasti: Pipetti työnnetään kohdunkaulan läpi ja viedään kevyesti eteenpäin, kunnes vastus tuntuu.
Laitteen sisäpuoli vedetään sitten pois imun aikaansaamiseksi, ja kohdun limakalvonäyte saadaan siirtämällä pipettiä ylös ja alas noin 2-3 cm kohdun ontelossa.
Laitetta käännetään 360° alueen riittävän peittämisen varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuunisolujen laskenta
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Laskentamenetelmän suorittaa sovitun ja julkaistun standardoidun protokollan mukaisesti monikeskustyöryhmä, joka on suunniteltu vähentämään tulosten vaihtelua keskusten välillä.
Jokaisesta näytteestä analysoidaan kymmenen kuvaa 40-kertaisella suurennuskentällä.
Ensimmäinen siepattava kenttä tulee valita satunnaisesti varmistaen, että se sisälsi luminaalisen epiteelin rajan.
Seuraavat kentät tulee saada siirtämällä yksi kenttä vasemmalle tai oikealle alkuperäisestä kentästä pitäen luminaalinen epiteelin reuna näkyvissä.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Endometriumin immuunisolujen tilajakauman kvantifiointi
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Jokaisessa 200 kertaa mikroskoopin näkemyksessä kunkin yksittäisen solun X- ja Y-aseman perusteella, jonka InForm-järjestelmä voisi tarjota, kunkin yksittäisen kohdun limakalvon immuunisolun suhteellista spatiaalista jakautumista pidetään kaksimuuttujaisena pistekuviona.
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .