Endometriella leukocyter runt tiden för embryoimplantation hos kvinnor som genomgår IVF-ET
Endometriella leukocyter runt tidpunkten för embryoimplantation hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning - embryoöverföring (IVF-ET)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implantation är en process där embryot fäster sig på endometriet. Hos människor har endometriet en specifik period av uterin mottaglighet, som inträffar 5-7 dagar efter ägglossning och förblir mottaglig i ~4 dagar (cykeldagar 20-24), när embryoimplantationen startar. Implantationsfel hänvisar till embryots misslyckande att nå ett stadium då intrauterin graviditetspåse upptäcks med ultraljud. Det uppstår när embryot är onormalt eller när endometriefunktionen är nedsatt.
Uterine natural killer (uNK)-celler har varit inblandade i att spela en roll i kvinnlig reproduktion. De utgör 70-80 % av den totala leukocytpopulationen i endometriet under implantation och tidig graviditet. Flera studier visade en ökad uNK-celltäthet i endometrium hos kvinnor med reproduktionssvikt. För att bättre förstå bidraget från olika immunfaktorer till endometriefunktion och framtida graviditet, föreslås det att man undersöker de viktigaste immuncellerna i samma prov för att mäta den relativa storleken på celldensitetsförändringarna och graden av klustring mellan två immuncellstyper.
Syftet med denna studie är att undersöka endometriella leukocyters profil runt tidpunkten för embryoimplantation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaoyan Chen, PhD
- Telefonnummer: 85235051764
- E-post: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Xiaoyan Chen, PhD
- Telefonnummer: 85235053199
- E-post: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår fryst embryoöverföring.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor äldre än 40 år
- Kvinnor som har någon uterin anomali eller intrauterin patologi som:
Endometriepolyp eller/ och Stor myom med en diameter >4 cm
- Synlig hydrosalpinx på transvaginal ultraljudsundersökning
- BMI >35
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinnor som genomgår fryst embryoöverföring
endometriebiopsi kommer att göras en cykel före den frysta embryoöverföringen
|
. Endometrieprover erhålls med hjälp av en biopsikateter enligt följande: pipetten förs in genom livmoderhalsen och förs försiktigt fram tills motstånd känns.
Anordningens inre piton dras sedan tillbaka för att skapa sug, och endometrieprovet erhålls genom att röra pipetten upp och ner cirka 2-3 cm i livmoderhålan.
Enheten roteras 360° för att säkerställa tillräcklig täckning av området.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
immuncellsräkning
Tidsram: upp till 2 månader
|
Räknemetoden kommer att utföras enligt ett överenskommet och publicerat standardiserat protokoll av en multicenterarbetsgrupp utformad för att minska resultatvariationen mellan centra.
Tio bilder av 40X förstoringsfält kommer att analyseras för varje prov.
Det första fältet som ska fångas bör väljas slumpmässigt, och se till att det innehöll den luminala epiteliala gränsen.
Efterföljande fält bör erhållas genom att flytta ett fält till vänster eller höger om det ursprungliga fältet, med den luminala epiteliala gränsen i sikte.
|
upp till 2 månader
|
|
Kvantifiering av rumslig fördelning av endometriala immunceller
Tidsram: upp till 2 månader
|
För varje 200 gånger under mikroskopsyn, baserat på X- och Y-positionen för varje enskild cell som InForm-systemet skulle kunna tillhandahålla, kommer den relativa rumsliga fördelningen av varje individuell endometrieimmuncell att betraktas som ett bivariat punktmönster
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019.277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .