Endometriální leukocyty kolem doby implantace embrya u žen podstupujících IVF-ET
Endometriální leukocyty přibližně v době implantace embrya u žen podstupujících oplodnění in vitro – přenos embrya (IVF-ET)
Přehled studie
Detailní popis
Implantace je proces, při kterém se embryo přichytí k endometriu. U lidí má endometrium specifické období receptivity dělohy, ke kterému dochází 5–7 dní po ovulaci a zůstává vnímavé po dobu ~4 dnů (20.–24. den cyklu), kdy začíná implantace embrya. Selhání implantace označuje selhání embrya dosáhnout stadia, kdy je ultrasonograficky rozpoznán intrauterinní gestační váček. Objevuje se, když je embryo abnormální nebo když je narušena funkce endometria.
Uterinní přirozené zabíječe (uNK) buňky hrají roli v ženské reprodukční výkonnosti. Tvoří 70–80 % celkové populace leukocytů v endometriu během implantace a časného těhotenství. Několik studií ukázalo zvýšenou hustotu uNK buněk v endometriu žen s reprodukčním selháním. Pro lepší pochopení příspěvku různých imunitních faktorů k funkci endometria a budoucímu těhotenství se navrhuje vyšetřit hlavní imunitní buňky ve stejném vzorku, aby se změřila relativní velikost změn buněčné hustoty a stupeň shlukování mezi dvěma typy imunitních buněk.
Cílem této studie je prozkoumat profil endometriálních leukocytů v době implantace embrya.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoyan Chen, PhD
- Telefonní číslo: 85235051764
- E-mail: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Xiaoyan Chen, PhD
- Telefonní číslo: 85235053199
- E-mail: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující přenos zmrazeného embrya.
Kritéria vyloučení:
- Ženy starší 40 let
- Ženy, které mají jakoukoli děložní anomálii nebo intrauterinní patologii, jako jsou:
Endometriální polyp nebo/a Velký myom o průměru >4 cm
- Viditelný hydrosalpinx na transvaginálních ultrazvukových skenech
- BMI >35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy, které podstupují zmrazený přenos embryí
biopsie endometria bude provedena jeden cyklus před transferem zmrazeného embrya
|
. Endometriální vzorky se odebírají pomocí bioptického katétru následovně: Pipeta se zavede cervikálním ústním otvorem a jemně se posouvá, dokud neucítíte odpor.
Vnitřní jamka zařízení se poté vytáhne, aby se vytvořilo sání, a vzorek endometria se získá pohybem pipety nahoru a dolů přibližně 2-3 cm v děložní dutině.
Zařízení je otočné o 360°, aby bylo zajištěno dostatečné pokrytí oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počítání imunitních buněk
Časové okno: až 2 měsíce
|
Metoda počítání bude prováděna podle schváleného a publikovaného standardizovaného protokolu multicentrickou pracovní skupinou navrženou tak, aby se snížily rozdíly ve výsledcích mezi centry.
Pro každý vzorek bude analyzováno deset snímků polí se 40násobným zvětšením.
První pole, které má být zachyceno, by mělo být vybráno náhodně, aby bylo zajištěno, že obsahuje okraj luminálního epitelu.
Následná pole by měla být získána posunutím jednoho pole doleva nebo doprava od původního pole, při zachování luminálního epiteliálního okraje.
|
až 2 měsíce
|
|
Kvantifikace prostorové distribuce endometriálních imunitních buněk
Časové okno: až 2 měsíce
|
V každém 200násobném zobrazení pod mikroskopem, na základě polohy X a Y každé jednotlivé buňky, kterou by systém InForm mohl poskytnout, bude relativní prostorová distribuce každé jednotlivé endometriální imunitní buňky považována za bivariační bodový vzor.
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019.277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biopsie endometria
-
IgenomixNeznámý
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno