Leucócitos endometriais na época da implantação do embrião em mulheres submetidas à fertilização in vitro
Leucócitos endometriais na época da implantação do embrião em mulheres submetidas à fertilização in vitro - transferência de embriões (FIV-ET)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implantação é um processo pelo qual o embrião se liga ao endométrio. Em humanos, o endométrio tem um período específico de receptividade uterina, que ocorre 5-7 dias após a ovulação e permanece receptivo por aproximadamente 4 dias (dias 20-24 do ciclo), quando começa a implantação do embrião. A falha de implantação refere-se à falha do embrião em atingir um estágio em que o saco gestacional intrauterino é reconhecido pela ultrassonografia. Ocorre quando o embrião é anormal ou quando a função endometrial é prejudicada.
Células uterinas natural killer (uNK) foram implicadas para desempenhar um papel no desempenho reprodutivo feminino. Eles compreendem 70-80% da população total de leucócitos no endométrio durante a implantação e início da gravidez. Vários estudos mostraram um aumento da densidade de células uNK no endométrio de mulheres com falha reprodutiva. Para entender melhor a contribuição de vários fatores imunológicos para a função endometrial e gravidez futura, propõe-se examinar as principais células imunes no mesmo espécime para medir a magnitude relativa das mudanças na densidade celular e o grau de agrupamento entre dois tipos de células imunes.
O objetivo deste estudo é investigar o perfil de leucócitos endometriais no momento da implantação do embrião.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoyan Chen, PhD
- Número de telefone: 85235051764
- E-mail: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Xiaoyan Chen, PhD
- Número de telefone: 85235053199
- E-mail: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à transferência de embriões congelados.
Critério de exclusão:
- Mulheres com mais de 40 anos
- Mulheres que apresentam alguma anomalia uterina ou patologia intrauterina, como:
Pólipo endometrial ou/e Mioma grande com diâmetro >4 cm
- Hidrossalpinge visível em ultrassonografia transvaginal
- IMC >35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
mulheres que estão passando por transferência de embriões congelados
a biópsia endometrial será feita um ciclo antes da transferência do embrião congelado
|
. As amostras endometriais são obtidas usando um cateter de biópsia da seguinte forma: a pipeta é inserida através do orifício cervical e avançada suavemente até sentir resistência.
O piton interno do dispositivo é então retirado para criar sucção e a amostra endometrial é obtida movendo a pipeta para cima e para baixo aproximadamente 2-3 cm dentro da cavidade uterina.
O dispositivo é girado 360° para garantir a cobertura adequada da área.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
contagem de células imunes
Prazo: até 2 meses
|
O método de contagem será realizado de acordo com um protocolo padronizado acordado e publicado por um grupo de trabalho multicêntrico projetado para reduzir a variação de resultados entre os centros.
Dez imagens de campos de ampliação de 40X serão analisadas para cada amostra.
O primeiro campo a ser capturado deve ser selecionado aleatoriamente, garantindo que contenha a borda epitelial luminal.
Os campos subseqüentes devem ser obtidos movendo um campo para a esquerda ou para a direita do campo original, mantendo a borda epitelial luminal à vista.
|
até 2 meses
|
|
Quantificação da distribuição espacial das células imunes endometriais
Prazo: até 2 meses
|
Em cada 200 vezes sob a visão do microscópio, com base na posição X e Y de cada célula única que o sistema InForm pode fornecer, a distribuição espacial relativa de cada célula imune endometrial individual será considerada como um padrão de ponto bivariado
|
até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019.277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .