- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04079959
시험관 아기 시술을 받는 여성에서 배아 이식 시기 전후의 자궁내막 백혈구
체외수정-배아 이식(IVF-ET)을 받는 여성의 배아 이식 시기 전후의 자궁내막 백혈구
연구 개요
상세 설명
착상은 배아가 자궁내막에 부착되는 과정입니다. 인간의 경우 자궁내막은 배란 후 5-7일에 발생하고 배아 착상이 시작되는 ~4일(주기 20-24일) 동안 수용성을 유지하는 특정 기간의 자궁 수용성을 가지고 있습니다. 착상실패는 배아가 초음파로 자궁내 임신낭이 확인되는 단계에 도달하지 못하는 것을 말한다. 배아가 비정상이거나 자궁내막 기능이 손상되었을 때 발생합니다.
자궁 자연 살해(uNK) 세포는 여성의 생식 능력에 역할을 하는 것으로 관련되어 있습니다. 이들은 착상 및 임신 초기 동안 자궁내막에 있는 총 백혈구 집단의 70-80%를 차지합니다. 여러 연구에서 생식 부전이 있는 여성의 자궁내막에서 uNK 세포 밀도가 증가한 것으로 나타났습니다. 자궁내막 기능과 향후 임신에 대한 다양한 면역 요인의 기여도를 더 잘 이해하기 위해 동일한 검체에서 주요 면역 세포를 검사하여 세포 밀도 변화의 상대적인 크기와 두 면역 세포 유형 사이의 클러스터링 정도를 측정하는 것이 제안됩니다.
이 연구의 목적은 배아 착상 전후의 자궁내막 백혈구 프로파일을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoyan Chen, PhD
- 전화번호: 85235051764
- 이메일: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Xiaoyan Chen, PhD
- 전화번호: 85235053199
- 이메일: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 냉동 배아 이식을 받는 여성.
제외 기준:
- 40세 이상의 여성
- 다음과 같은 자궁 기형 또는 자궁 내 병리가 있는 여성:
자궁내막 용종 또는/및 직경이 >4cm인 큰 섬유종
- transvaginal 초음파 스캔에 보이는 hydrosalpinx
- BMI >35
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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냉동 배아 이식을 받는 여성
자궁내막 생검은 냉동 배아 이식 1주기 전에 수행됩니다.
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. 자궁내막 샘플은 생검 카테터를 사용하여 다음과 같이 얻습니다. 피펫을 자궁경부로 삽입하고 저항이 느껴질 때까지 부드럽게 전진시킵니다.
그런 다음 장치의 내부 피톤을 빼내어 흡입을 만들고 피펫을 자궁강 내에서 약 2-3cm 위아래로 움직여 자궁내막 샘플을 채취합니다.
장치는 360° 회전하여 영역을 적절하게 커버합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 세포 계수
기간: 최대 2개월
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계산 방법은 센터 간 결과의 편차를 줄이기 위해 설계된 다기관 작업 그룹이 합의하고 발표한 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
40X 배율 필드의 10개 이미지가 각 샘플에 대해 분석됩니다.
캡처할 첫 번째 필드는 내강 상피 경계를 포함하도록 무작위로 선택해야 합니다.
내강 상피 경계를 시야에 유지하면서 원래 필드의 왼쪽이나 오른쪽으로 한 필드를 이동하여 후속 필드를 얻어야 합니다.
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최대 2개월
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자궁 내막 면역 세포 공간 분포의 정량화
기간: 최대 2개월
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InForm 시스템이 제공할 수 있는 각 단일 세포의 X 및 Y 위치를 기준으로 현미경 시야에서 각각 200번씩 각 개별 자궁내막 면역 세포의 상대적인 공간 분포는 이변량 점 패턴으로 간주됩니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019.277
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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