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Leucociti endometriali al momento dell'impianto dell'embrione nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro

21 gennaio 2020 aggiornato da: Chen Xiaoyan, Chinese University of Hong Kong

Leucociti endometriali al momento dell'impianto dell'embrione nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro- trasferimento dell'embrione (IVF-ET)

Le cellule uterine natural killer (uNK) sono state implicate per svolgere un ruolo nelle prestazioni riproduttive femminili. Gli studi Serval hanno mostrato un aumento della densità delle cellule uNK nell'endometrio delle donne con problemi riproduttivi. In questo studio, desideriamo studiare la densità e il raggruppamento di quattro diverse cellule immunitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impianto è un processo mediante il quale l'embrione si attacca all'endometrio. Nell'uomo, l'endometrio ha un periodo specifico di ricettività uterina, che si verifica 5-7 giorni dopo l'ovulazione e rimane ricettivo per circa 4 giorni (20-24 giorni di ciclo), quando inizia l'impianto dell'embrione. Il fallimento dell'impianto si riferisce all'incapacità dell'embrione di raggiungere uno stadio in cui il sacco gestazionale intrauterino è riconosciuto dall'ecografia. Si verifica quando l'embrione è anormale o quando la funzione endometriale è compromessa.

Le cellule uterine natural killer (uNK) sono state implicate per svolgere un ruolo nelle prestazioni riproduttive femminili. Costituiscono il 70-80% della popolazione totale di leucociti nell'endometrio durante l'impianto e all'inizio della gravidanza. Diversi studi hanno mostrato un aumento della densità delle cellule uNK nell'endometrio delle donne con problemi riproduttivi. Per comprendere meglio il contributo di vari fattori immunitari alla funzione endometriale e alla gravidanza futura, si propone di esaminare le principali cellule immunitarie nello stesso campione per misurare l'entità relativa dei cambiamenti di densità cellulare e il grado di raggruppamento tra due tipi di cellule immunitarie.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare il profilo dei leucociti endometriali nel periodo dell'impianto dell'embrione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a trasferimento di embrioni congelati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a trasferimento di embrioni congelati.

Criteri di esclusione:

  • Donne di età superiore ai 40 anni
  • Donne che hanno qualsiasi anomalia uterina o patologia intrauterina come:

Polipo endometriale o/e grosso fibroma con diametro >4 cm

  • Idrosalpinge visibile sulle ecografie transvaginali
  • IMC >35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne sottoposte a trasferimento di embrioni congelati
la biopsia endometriale verrà eseguita un ciclo prima del trasferimento dell'embrione congelato
Procedura: biopsia endometriale
. I campioni endometriali vengono prelevati utilizzando un catetere per biopsia come segue: la pipetta viene inserita attraverso l'orifizio cervicale e fatta avanzare delicatamente finché non si avverte resistenza. Il chiodo interno del dispositivo viene quindi ritirato per creare l'aspirazione e il campione endometriale viene ottenuto spostando la pipetta su e giù per circa 2-3 cm all'interno della cavità uterina. Il dispositivo è ruotato di 360° per garantire un'adeguata copertura dell'area.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conteggio delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Il metodo di conteggio verrà eseguito secondo un protocollo standardizzato concordato e pubblicato da un gruppo di lavoro multicentrico progettato per ridurre la varianza dei risultati tra i centri. Per ogni campione verranno analizzate dieci immagini di campi di ingrandimento 40X. Il primo campo da catturare deve essere selezionato a caso, assicurandosi che contenga il bordo epiteliale luminale. I campi successivi devono essere ottenuti spostando un campo a sinistra oa destra del campo originale, tenendo in vista il bordo epiteliale luminale.
fino a 2 mesi
Quantificazione della distribuzione spaziale delle cellule immunitarie endometriali
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
In ogni 200 volte sotto la visione al microscopio, in base alla posizione X e Y di ogni singola cellula che il sistema InForm potrebbe fornire, la relativa distribuzione spaziale di ogni singola cellula immunitaria endometriale sarà considerata come un modello di punto bivariato
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019.277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Si prega di contattare il ricercatore principale se c'è qualche domanda

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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