Endometrielleukocytter rundt tidspunktet for embryoimplantasjon hos kvinner som gjennomgår IVF-ET
Endometrielleukocytter rundt tidspunktet for embryoimplantasjon hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering - embryooverføring (IVF-ET)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implantasjon er en prosess der embryoet fester seg til endometriet. Hos mennesker har endometriet en spesifikk periode med uterin mottakelighet, som skjer 5-7 dager etter eggløsning og forblir mottakelig i ~4 dager (syklusdager 20-24), når embryoimplantasjonen starter. Implantasjonssvikt refererer til embryoets svikt i å nå et stadium når intrauterin svangerskapssekk gjenkjennes ved ultralyd. Det oppstår når embryoet er unormalt eller når endometriefunksjonen er svekket.
Uterine natural killer (uNK) celler har blitt implisert til å spille en rolle i kvinnelig reproduktiv ytelse. De utgjør 70-80 % av den totale leukocyttpopulasjonen i endometriet under implantasjon og tidlig graviditet. Flere studier viste økt uNK-celletetthet i endometrium hos kvinner med reproduksjonssvikt. For bedre å forstå bidraget til ulike immunfaktorer til endometriefunksjon og fremtidig graviditet, foreslås det å undersøke de viktigste immuncellene i samme prøve for å måle den relative størrelsen på celletetthetsendringene og graden av klynging mellom to immuncelletyper.
Målet med denne studien er å undersøke endometrieleukocyttprofilen rundt tidspunktet for embryoimplantasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyan Chen, PhD
- Telefonnummer: 85235051764
- E-post: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Xiaoyan Chen, PhD
- Telefonnummer: 85235053199
- E-post: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår frossen embryooverføring.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner over 40 år
- Kvinner som har en livmoranomali eller intrauterin patologi som:
Endometriepolypp eller/ og Stor fibroid med diameter >4 cm
- Synlig hydrosalpinx på transvaginal ultralydsskanning
- BMI >35
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kvinner som gjennomgår frossen embryooverføring
endometriebiopsi vil bli gjort en syklus før den frosne embryooverføringen
|
. Endometrieprøver oppnås ved å bruke et biopsikateter som følger: Pipetten føres inn gjennom cervikal os og føres forsiktig frem til motstand merkes.
Den indre pitonen til enheten trekkes deretter tilbake for å skape sug, og endometrieprøven oppnås ved å bevege pipetten opp og ned ca. 2-3 cm inne i livmorhulen.
Enheten roteres 360° for å sikre tilstrekkelig dekning av området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
telling av immunceller
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Tellemetoden vil bli utført i henhold til en avtalt og publisert standardisert protokoll av en multisenterarbeidsgruppe designet for å redusere variasjonen i resultater mellom sentrene.
Ti bilder av 40X forstørrelsesfelt vil bli analysert for hver prøve.
Det første feltet som skal fanges bør velges tilfeldig, og sikre at det inneholdt den luminale epitelgrensen.
Påfølgende felt bør oppnås ved å flytte ett felt til venstre eller høyre for det opprinnelige feltet, mens du holder den luminale epitelgrensen i sikte.
|
opptil 2 måneder
|
|
Kvantifisering av romlig fordeling av endometriale immunceller
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
For hver 200 ganger under mikroskopsynet, basert på X- og Y-posisjonen til hver enkelt celle som InForm-systemet kan gi, vil den relative romlige fordelingen av hver individuelle endometrieimmuncelle bli betraktet som et bivariat punktmønster
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019.277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .