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Leucocytes de l'endomètre au moment de l'implantation d'embryons chez les femmes subissant une FIV-ET

21 janvier 2020 mis à jour par: Chen Xiaoyan, Chinese University of Hong Kong

Leucocytes endométriaux au moment de l'implantation embryonnaire chez les femmes subissant une fécondation in vitro - transfert d'embryon (FIV-ET)

Les cellules tueuses naturelles utérines (uNK) ont été impliquées pour jouer un rôle dans la performance reproductive des femmes. Les études de Serval ont montré une augmentation de la densité des cellules uNK dans l'endomètre des femmes présentant une insuffisance reproductive. Dans cette étude, nous souhaitons étudier la densité et le regroupement de quatre cellules immunitaires différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'implantation est un processus par lequel l'embryon se fixe à l'endomètre. Chez l'homme, l'endomètre a une période spécifique de réceptivité utérine, qui survient 5 à 7 jours après l'ovulation et reste réceptive pendant environ 4 jours (jours du cycle 20 à 24), lorsque l'implantation de l'embryon commence. L'échec d'implantation fait référence à l'échec de l'embryon à atteindre un stade où le sac gestationnel intra-utérin est reconnu par échographie. Elle survient lorsque l'embryon est anormal ou lorsque la fonction endométriale est altérée.

Les cellules tueuses naturelles utérines (uNK) ont été impliquées pour jouer un rôle dans la performance reproductive des femmes. Ils représentent 70 à 80 % de la population totale de leucocytes dans l'endomètre pendant l'implantation et au début de la grossesse. Plusieurs études ont montré une augmentation de la densité des cellules uNK dans l'endomètre des femmes présentant une insuffisance reproductive. Pour mieux comprendre la contribution de divers facteurs immunitaires à la fonction endométriale et à la future grossesse, il est proposé d'examiner les principales cellules immunitaires dans le même échantillon pour mesurer l'ampleur relative des changements de densité cellulaire et le degré de regroupement entre deux types de cellules immunitaires.

Le but de cette étude est d'étudier le profil des leucocytes de l'endomètre au moment de l'implantation de l'embryon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant un transfert d'embryon congelé.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes subissant un transfert d'embryon congelé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes de plus de 40 ans
  • Les femmes qui ont une anomalie utérine ou une pathologie intra-utérine telles que :

Polype endométrial ou/et Gros fibrome d'un diamètre > 4 cm

  • Hydrosalpinx visible sur les échographies transvaginales
  • IMC >35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les femmes qui subissent un transfert d'embryon congelé
la biopsie de l'endomètre sera effectuée un cycle avant le transfert d'embryon congelé
. Les échantillons d'endomètre sont obtenus à l'aide d'un cathéter de biopsie comme suit : la pipette est insérée dans l'orifice cervical et avancée doucement jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie. Le piton interne du dispositif est ensuite retiré pour créer une aspiration, et l'échantillon endométrial est obtenu en déplaçant la pipette de haut en bas d'environ 2 à 3 cm dans la cavité utérine. L'appareil pivote à 360° pour assurer une couverture adéquate de la zone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comptage des cellules immunitaires
Délai: jusqu'à 2 mois
La méthode de comptage sera effectuée selon un protocole standardisé convenu et publié par un groupe de travail multicentrique conçu pour réduire la variance des résultats entre les centres. Dix images de champs de grossissement 40X seront analysées pour chaque échantillon. Le premier champ à capturer doit être sélectionné au hasard, en veillant à ce qu'il contienne la bordure épithéliale luminale. Les champs suivants doivent être obtenus en déplaçant un champ vers la gauche ou la droite du champ d'origine, en gardant la bordure épithéliale luminale en vue.
jusqu'à 2 mois
Quantification de la distribution spatiale des cellules immunitaires endométriales
Délai: jusqu'à 2 mois
Dans chaque 200 fois sous la vision au microscope, sur la base de la position X et Y de chaque cellule individuelle que le système InForm pourrait fournir, la distribution spatiale relative de chaque cellule immunitaire endométriale individuelle sera considérée comme un motif de points bivariés
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019.277

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Veuillez contacter l'investigateur principal s'il y a une question

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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