- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04079959
Leucocytes de l'endomètre au moment de l'implantation d'embryons chez les femmes subissant une FIV-ET
Leucocytes endométriaux au moment de l'implantation embryonnaire chez les femmes subissant une fécondation in vitro - transfert d'embryon (FIV-ET)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'implantation est un processus par lequel l'embryon se fixe à l'endomètre. Chez l'homme, l'endomètre a une période spécifique de réceptivité utérine, qui survient 5 à 7 jours après l'ovulation et reste réceptive pendant environ 4 jours (jours du cycle 20 à 24), lorsque l'implantation de l'embryon commence. L'échec d'implantation fait référence à l'échec de l'embryon à atteindre un stade où le sac gestationnel intra-utérin est reconnu par échographie. Elle survient lorsque l'embryon est anormal ou lorsque la fonction endométriale est altérée.
Les cellules tueuses naturelles utérines (uNK) ont été impliquées pour jouer un rôle dans la performance reproductive des femmes. Ils représentent 70 à 80 % de la population totale de leucocytes dans l'endomètre pendant l'implantation et au début de la grossesse. Plusieurs études ont montré une augmentation de la densité des cellules uNK dans l'endomètre des femmes présentant une insuffisance reproductive. Pour mieux comprendre la contribution de divers facteurs immunitaires à la fonction endométriale et à la future grossesse, il est proposé d'examiner les principales cellules immunitaires dans le même échantillon pour mesurer l'ampleur relative des changements de densité cellulaire et le degré de regroupement entre deux types de cellules immunitaires.
Le but de cette étude est d'étudier le profil des leucocytes de l'endomètre au moment de l'implantation de l'embryon.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoyan Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 85235051764
- E-mail: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Xiaoyan Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 85235053199
- E-mail: chenxiaoyan@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant un transfert d'embryon congelé.
Critère d'exclusion:
- Femmes de plus de 40 ans
- Les femmes qui ont une anomalie utérine ou une pathologie intra-utérine telles que :
Polype endométrial ou/et Gros fibrome d'un diamètre > 4 cm
- Hydrosalpinx visible sur les échographies transvaginales
- IMC >35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les femmes qui subissent un transfert d'embryon congelé
la biopsie de l'endomètre sera effectuée un cycle avant le transfert d'embryon congelé
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. Les échantillons d'endomètre sont obtenus à l'aide d'un cathéter de biopsie comme suit : la pipette est insérée dans l'orifice cervical et avancée doucement jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie.
Le piton interne du dispositif est ensuite retiré pour créer une aspiration, et l'échantillon endométrial est obtenu en déplaçant la pipette de haut en bas d'environ 2 à 3 cm dans la cavité utérine.
L'appareil pivote à 360° pour assurer une couverture adéquate de la zone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comptage des cellules immunitaires
Délai: jusqu'à 2 mois
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La méthode de comptage sera effectuée selon un protocole standardisé convenu et publié par un groupe de travail multicentrique conçu pour réduire la variance des résultats entre les centres.
Dix images de champs de grossissement 40X seront analysées pour chaque échantillon.
Le premier champ à capturer doit être sélectionné au hasard, en veillant à ce qu'il contienne la bordure épithéliale luminale.
Les champs suivants doivent être obtenus en déplaçant un champ vers la gauche ou la droite du champ d'origine, en gardant la bordure épithéliale luminale en vue.
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jusqu'à 2 mois
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Quantification de la distribution spatiale des cellules immunitaires endométriales
Délai: jusqu'à 2 mois
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Dans chaque 200 fois sous la vision au microscope, sur la base de la position X et Y de chaque cellule individuelle que le système InForm pourrait fournir, la distribution spatiale relative de chaque cellule immunitaire endométriale individuelle sera considérée comme un motif de points bivariés
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoyan Chen, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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