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必須アミノ酸と高強度インターバルトレーニング

2020年4月29日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

必須アミノ酸の代謝効果と高強度インターバルトレーニング

目的: 主な目的は、過体重の男性と女性の体組成、筋肉特性、筋肉構造に対する必須アミノ酸 (EAA) 補給と高強度インターバル トレーニング (HIIT) の複合効果を 8 週間にわたって測定することです。 二次的な目的は、全身のタンパク質代謝回転、代謝率、基質代謝、およびメタボロミクスに対する EAA 補給と HIIT の代謝効果を決定することです。 第 3 の目的は、EAA 補給と HIIT に応じた体組成、代謝、代謝プロファイル、心肺機能、空腹感と満腹感に対するセックスの調節効果を評価することです。 参加者: 健康な太りすぎおよび肥満の男女 (30 ~ 50 歳) 手順 (方法): ブロック無作為化デザインでは、78 人の健康な、太りすぎまたは肥満の男女が無作為に割り付けられ、4 つの 8 週間の介入グループの 1 つに使用されます。 2:2:2:1 のグループ割り当て設計: 1) 必須アミノ酸 (EAA) の補給 (毎日 7.2 グラムの EAA)。 2) HIIT、週 2 日サイクル エルゴメトリー トレーニング。 3) EAA + HIIT;または 4) コントロール (CON)、介入を受けない。 体組成、筋肉特性、安静時代謝率、基質代謝、および心肺機能の測定値は、ベースライン、4 週間、および 8 週間で測定されます。 メタボロミクスと全身タンパク質代謝回転も、ベースラインと 8 週間で測定されます。 被験者は、12時間の断食(水を除く)の後、食物、カフェイン、またはアルコールを摂取せずにテストセッションに到着するよう求められます. 参加者はまた、テストの 24 時間前から身体活動を控えるよう求められます。 被験者は、1回の電子連絡先(電話/電子メールスクリーニング)と最大22回の対面セッション(登録; 5回のテストセッション[ベースで2回、4週で1回、8週で2回]; 16回のトレーニングセッション[HIITおよびEAA + HIITの場合]を完了します。 ]) 8週間にわたって。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性 (25-50 歳)。
  • 太りすぎおよび肥満: ボディマス指数 (BMI) 27 - 40 kg·m-2 および/または体脂肪率 > 25% (男性)、および BMI 25 - 40 kg·m-2 および/または体脂肪率 > 30 % 女性のための。
  • 健康、非喫煙者。
  • 女性:月経不順、一貫した月経を報告、登録前の3か月間に3回の定期的な周期があり、妊娠していない、または妊娠する予定がある。

除外基準:

  • -心血管疾患、糖尿病、代謝、甲状腺、肺、腎臓、肝臓、胃腸、筋骨格障害、または肥満手術、心臓手術などの医学的または外科的イベントの現在お​​よび/または履歴がある 6 -登録の数か月前、研究結果に大きな影響を与えたり、安全な参加を妨げたりする可能性があります。
  • コントロールされていない高血圧または異常な心電図がある。
  • 精神障害と診断されている
  • 研究結果に影響を与える可能性のある一貫性のない薬の服用または薬の服用。
  • 週に 150 分以上の中程度の運動に参加している、週に 2 日以上のレジスタンス トレーニングに参加している、または現在高強度インターバル トレーニングに参加している、または過去 12 週間以内に HIIT に参加している。
  • -登録前の3か月以内に8ポンドを超える損失または増加。
  • 現在、高タンパク食を摂取している (1.6 g·kg-1·day-1 およびタンパク質由来のカロリーの 25% 未満)。
  • -現在、タウリン、またはベータ-ヒドロキシベータ-メチルブチレートの可能性がある食事代替品または栄養補助食品を摂取している 登録日の8週間前。
  • 必須アミノ酸治療に対する既知の過敏症を報告します。
  • -登録前の4週間以内に別の臨床試験に参加したことがあり、PIの意見では結果に影響を与えます。
  • 重度の聴覚または言語障害、または英語を話すことができない。
  • 試験日の前に、カフェイン、タバコ、アルコール、および身体活動を控えることを含む、研究プロトコルを遵守したくない、または遵守できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:高強度インターバルトレーニング (HIIT)
エクササイズ
実験的:必須アミノ酸サプリメント
粉末栄養補助食品の経口摂取
実験的:高強度インターバルトレーニング+必須アミノ酸
運動と栄養補助食品

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
除脂肪体重 (kg)
時間枠:8週間
マルチコンパートメントモデルから決定
8週間
体脂肪量 (kg)
時間枠:8週間
マルチコンパートメントモデルから決定
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の断面積 (cm3)
時間枠:8週間
超音波で判断
8週間
エコー強度 (au)
時間枠:8週間
超音波で判断
8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝率(kcal/日)
時間枠:8週間
間接熱量測定による安静時代謝率
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Abbie Smith-Ryan, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 主任研究者:Katie Hirsch, MA、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2020年1月5日

研究の完了 (実際)

2020年1月5日

試験登録日

最初に提出

2019年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月3日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月29日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-2726

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ている場合、公開後 12 ~ 24 か月で共有されます。 )、該当する場合、ノースカロライナ大学 (UNC) とのデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有時間枠

結果を裏付ける匿名化された個人データは、公開から 12 ~ 24 か月後に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案する研究者は、該当する場合、治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得て、UNC とのデータ使用/共有契約を締結する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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