Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essentielle aminosyrer og høj intensitet intervaltræning

29. april 2020 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Metaboliske effekter af essentielle aminosyrer og højintensiv intervaltræning

Formål: Det primære formål er at bestemme den kombinerede effekt af tilskud af essentielle aminosyrer (EAA) og højintensitetsintervaltræning (HIIT) på kropssammensætning, muskelkarakteristika og muskelarkitektur hos overvægtige mænd og kvinder i løbet af otte uger. Et sekundært formål er at bestemme de metaboliske virkninger af EAA-tilskud og HIIT på helkropsproteinomsætning, metabolisk hastighed, substratmetabolisme og metabolomik. Et tertiært formål er at evaluere de modulerende effekter af sex på kropssammensætning, stofskifte, metabolisk profil, kardiorespiratorisk kondition og sult og mæthed som svar på EAA-tilskud og HIIT. Deltagere: Sunde overvægtige og fede mænd og kvinder (30-50 år) Procedurer (metoder): I et blokrandomiseret design vil 78 raske, overvægtige eller fede mænd og kvinder blive randomiseret til en af ​​fire, otte ugers interventionsgrupper vha. et 2:2:2:1 gruppetildelingsdesign: 1) tilskud af essentielle aminosyrer (EAA) (7,2 gram EAA dagligt); 2) HIIT, to dage om ugen med cyklusergometritræning; 3) EAA + HIIT; eller 4) kontrol (CON), uden indgreb. Målinger af kropssammensætning, muskelkarakteristika, hvilestofskifte, substratmetabolisme og kardiorespiratorisk kondition vil blive målt ved baseline, 4 uger og 8 uger. Metabolomics og helkropsproteinomsætning vil også blive målt ved baseline og 8 uger. Forsøgspersoner vil blive bedt om at ankomme til testsessioner efter en 12 timers faste (undtagen vand), uden at indtage mad, koffein eller alkohol. Deltagerne vil også blive bedt om at afholde sig fra fysisk aktivitet i 24 timer før testen. Forsøgspersonerne vil fuldføre en elektronisk kontakt (screening via telefon/e-mail) og op til 22 personlige sessioner (tilmelding; 5 testsessioner [2 ved base, 1 ved 4 uger, 2 ved 8 uger]; 16 træningssessioner [for HIIT og EAA+HIIT ]) i løbet af 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder (25-50 år).
  • Overvægtige og fede: kropsmasseindeks (BMI) på 27 - 40 kg·m-2 og/eller procent kropsfedt > 25 % for mænd, og BMI på 25 - 40 kg·m-2 og/eller procent kropsfedt > 30 % for kvinder.
  • Sunde, ikke-rygere.
  • Kvinder: eumenorrheic, rapporterer konsekvent menstruation, har 3 regelmæssige cyklusser i de 3 måneder før tilmelding, og ikke gravide eller planlægger at blive gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Har aktuel og/eller tidligere hjertekarsygdomme, diabetes, metaboliske, skjoldbruskkirtel-, lunge-, nyre-, lever-, gastrointestinale, muskuloskeletale lidelser eller medicinske eller kirurgiske hændelser, såsom fedmekirurgi, hjertekirurgi eller enhver led- eller muskuloskeletale operation, der forekommer i 6. -måneder før tilmelding, hvilket kan have væsentlig indflydelse på studieresultater eller forhindre sikker deltagelse.
  • Har ukontrolleret hypertension eller et unormalt elektrokardiogram.
  • Har en diagnosticeret psykisk lidelse
  • Ukonsekvent tager medicin eller tager medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater.
  • Deltagelse i mere end 150 minutter om ugen med moderat træning, mere end 2 dage om ugen af ​​modstandstræning, eller aktuelt deltagelse i høj intensitet intervaltræning eller deltaget i HIIT inden for de foregående 12 uger.
  • Tabt eller taget mere end otte pund på inden for tre måneder før tilmeldingen.
  • Indtager i øjeblikket en kost med højt proteinindhold (1,6 g·kg-1·dag-1 og <25% af kalorierne fra protein).
  • Indtager i øjeblikket måltidserstatninger eller kosttilskud, der kan taurin eller beta-hydroxy beta-methylbutyrat) inden for otte uger før tilmeldingsdatoen.
  • Rapporterer enhver kendt følsomhed over for behandlingen med essentiel aminosyre.
  • Har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for fire uger før tilmelding, som efter PI's opfattelse ville påvirke resultaterne.
  • Har svært nedsat hørelse eller tale eller manglende evne til at tale engelsk.
  • Uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder afholde sig fra koffein, tobak, alkohol og fysisk aktivitet før testdage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Andet: Højintensiv intervaltræning
Dyrke motion
Eksperimentel: Essentielle aminosyretilskud
Kosttilskud: Essentiel aminosyre
Oral indtagelse af et pulveriseret kosttilskud
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning + essentiel aminosyre
Andet: Højintensiv intervaltræning og essentielle aminosyretilskud
Motion og kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfri masse (kg)
Tidsramme: 8 uger
Bestemt ud fra en multirumsmodel
8 uger
Fedtmasse (kg)
Tidsramme: 8 uger
Bestemt ud fra en multirumsmodel
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltværsnitsareal (cm3)
Tidsramme: 8 uger
Bestemt ud fra ultralyd
8 uger
Ekkointensitet (a.u.)
Tidsramme: 8 uger
Bestemt ud fra ultralyd
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk hastighed (kcal/dag)
Tidsramme: 8 uger
hvilestofskifte fra indirekte kalorimetri
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Strength and Conditioning Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-2726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 24 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med University of North Carolina (UNC).

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 24 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

En efterforsker, der foreslår at bruge dataene, skal have godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), alt efter hvad der er relevant, og udføre en databrugs-/delingsaftale med UNC.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner