Aminoácidos Essenciais e Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
29 de abril de 2020 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Efeitos metabólicos de aminoácidos essenciais e treinamento intervalado de alta intensidade
Objetivo: O objetivo principal é determinar os efeitos combinados da suplementação de aminoácidos essenciais (EAA) e do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) na composição corporal, características musculares e arquitetura muscular em homens e mulheres com sobrepeso ao longo de oito semanas.
Um objetivo secundário é determinar os efeitos metabólicos da suplementação com EAA e HIIT no turnover de proteínas de corpo inteiro, taxa metabólica, metabolismo de substrato e metabolômica.
Um objetivo terciário é avaliar os efeitos modulatórios do sexo na composição corporal, metabolismo, perfil metabólico, aptidão cardiorrespiratória e fome e saciedade em resposta à suplementação com EAA e HIIT.
Participantes: Homens e mulheres saudáveis com sobrepeso e obesos (30-50 anos) Procedimentos (métodos): Em um projeto de bloco randomizado, 78 homens e mulheres saudáveis, com sobrepeso ou obesos serão randomizados para um dos quatro grupos de intervenção de oito semanas usando um projeto de alocação de grupo 2:2:2:1: 1) suplementação de aminoácidos essenciais (EAA) (7,2 gramas de EAA diariamente); 2) HIIT, dois dias por semana de treinamento em cicloergometria; 3) EAA + HIIT; ou 4) controle (CON), não recebendo intervenção.
Medições de composição corporal, características musculares, taxa metabólica de repouso, metabolismo de substrato e aptidão cardiorrespiratória serão medidas no início, 4 semanas e 8 semanas.
A metabolômica e a rotatividade de proteínas de todo o corpo também serão medidas na linha de base e em 8 semanas.
Os participantes serão solicitados a chegar às sessões de teste após um jejum de 12 horas (exceto água), sem consumir alimentos, cafeína ou álcool.
Os participantes também serão solicitados a se abster de atividade física por 24 horas antes do teste.
Os participantes completarão um contato eletrônico (triagem por telefone/e-mail) e até 22 sessões presenciais (inscrição; 5 sessões de teste [2 na base, 1 na 4ª semana, 2 na 8ª semana]); 16 sessões de treinamento [para HIIT e EAA+HIIT ]) ao longo de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres (25-50 anos).
- Sobrepeso e obesidade: índice de massa corporal (IMC) de 27 - 40 kg·m-2 e/ou percentual de gordura corporal > 25% para homens, e IMC de 25 - 40 kg·m-2 e/ou percentual de gordura corporal > 30 % para mulheres.
- Saudável, não fumante.
- Mulheres: eumenorréicas, relatando menstruação consistente, tendo 3 ciclos regulares nos 3 meses anteriores à inscrição e não grávidas ou planejando engravidar.
Critério de exclusão:
- Tem histórico e/ou doença cardiovascular, diabetes, distúrbios metabólicos, tireoidianos, pulmonares, renais, hepáticos, gastrointestinais, musculoesqueléticos ou eventos médicos ou cirúrgicos, como cirurgia bariátrica, cirurgia cardíaca ou qualquer cirurgia articular ou musculoesquelética ocorrendo nos 6 -meses antes da inscrição, que podem influenciar significativamente os resultados do estudo ou impedir a participação segura.
- Tem hipertensão descontrolada ou um eletrocardiograma anormal.
- Ter um transtorno mental diagnosticado
- Tomar medicamentos de forma inconsistente ou tomar medicamentos que possam influenciar os resultados do estudo.
- Participar de mais de 150 minutos por semana de exercício moderado, mais de 2 dias por semana de treinamento de resistência ou atualmente participar de treinamento intervalado de alta intensidade ou participar de HIIT nas últimas 12 semanas.
- Perdeu ou ganhou mais de oito quilos dentro de três meses antes da inscrição.
- Atualmente consumindo uma dieta rica em proteínas (1,6 g·kg-1·dia-1 e <25% de calorias provenientes de proteínas).
- Atualmente consumindo substitutos de refeição ou suplementos dietéticos que podem taurina, ou beta-hidroxi beta-metilbutirato) dentro de oito semanas antes da data de inscrição.
- Relata qualquer sensibilidade conhecida ao tratamento com Aminoácidos Essenciais.
- Participou de outro ensaio clínico nas quatro semanas anteriores à inscrição que, na opinião do PI, influenciaria os resultados.
- Tem audição ou fala gravemente prejudicada ou incapacidade de falar inglês.
- Não querer ou não poder cumprir o protocolo do estudo, incluindo abstinência de cafeína, tabaco, álcool e atividade física antes dos dias de teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
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Exercício
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Experimental: Suplemento de aminoácidos essenciais
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Ingestão oral de um suplemento dietético em pó
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Experimental: Treino intervalado de alta intensidade + Aminoácido Essencial
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Exercício e suplemento dietético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa Livre de Gordura (kg)
Prazo: 8 semanas
|
Determinado a partir de um modelo de vários compartimentos
|
8 semanas
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Massa gorda (kg)
Prazo: 8 semanas
|
Determinado a partir de um modelo de vários compartimentos
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área da seção transversal do músculo (cm3)
Prazo: 8 semanas
|
Determinado por ultrassom
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8 semanas
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Intensidade do eco (u.a.)
Prazo: 8 semanas
|
Determinado por ultrassom
|
8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa metabólica (kcal/dia)
Prazo: 8 semanas
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taxa metabólica de repouso da calorimetria indireta
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-2726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 12 a 24 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a University of North Carolina (UNC).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 12 a 24 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um investigador que se propõe a usar os dados deve ter a aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e firmar um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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