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Essentielle Aminosäuren und hochintensives Intervalltraining

29. April 2020 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Stoffwechselwirkung essentieller Aminosäuren und hochintensives Intervalltraining

Zweck: Der Hauptzweck besteht darin, die kombinierten Wirkungen einer Supplementierung mit essentiellen Aminosäuren (EAA) und hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf die Körperzusammensetzung, die Muskeleigenschaften und die Muskelarchitektur bei übergewichtigen Männern und Frauen über einen Zeitraum von acht Wochen zu bestimmen. Ein sekundärer Zweck besteht darin, die metabolischen Wirkungen der EAA-Supplementierung und des HIIT auf den Proteinumsatz des gesamten Körpers, die Stoffwechselrate, den Substratstoffwechsel und die Metabolomik zu bestimmen. Ein tertiärer Zweck ist die Bewertung der modulierenden Wirkungen des Geschlechts auf die Körperzusammensetzung, den Stoffwechsel, das Stoffwechselprofil, die kardiorespiratorische Fitness sowie Hunger und Sättigung als Reaktion auf EAA-Supplementierung und HIIT. Teilnehmer: Gesunde übergewichtige und adipöse Männer und Frauen (30-50 Jahre) Verfahren (Methoden): In einem blockrandomisierten Design werden 78 gesunde, übergewichtige oder adipöse Männer und Frauen randomisiert einer von vier achtwöchigen Interventionsgruppen zugeteilt ein 2:2:2:1-Gruppenzuteilungsdesign: 1) Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren (EAA) (7,2 Gramm EAA täglich); 2) HIIT, zwei Tage pro Woche Fahrradergometrie-Training; 3) EAA + HIIT; oder 4) Steuerung (CON), keine Intervention empfangend. Messungen der Körperzusammensetzung, der Muskeleigenschaften, des Stoffwechsels im Ruhezustand, des Substratstoffwechsels und der kardiorespiratorischen Fitness werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen gemessen. Metabolomik und Ganzkörperproteinumsatz werden ebenfalls zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen. Die Probanden werden gebeten, nach einer 12-stündigen Fastenzeit (außer Wasser) ohne Nahrungs-, Koffein- oder Alkoholkonsum zu den Testsitzungen zu kommen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, vor dem Test 24 Stunden lang auf körperliche Aktivität zu verzichten. Die Probanden absolvieren einen elektronischen Kontakt (Telefon-/E-Mail-Screening) und bis zu 22 persönliche Sitzungen (Anmeldung; 5 Testsitzungen [2 an der Basis, 1 in der 4. Woche, 2 in der 8. Woche]); 16 Trainingseinheiten [für HIIT und EAA+HIIT ]) über 8 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen (25-50 Jahre).
  • Übergewicht und Fettleibigkeit: Body-Mass-Index (BMI) von 27 - 40 kg·m-2 und/oder Körperfettanteil > 25 % für Männer und BMI von 25 - 40 kg·m-2 und/oder Körperfettanteil > 30 % für Frauen.
  • Gesund, Nichtraucher.
  • Frauen: eumenorrhoisch, berichten über eine beständige Menstruation, hatten 3 regelmäßige Zyklen in den 3 Monaten vor der Einschreibung und sind nicht schwanger oder planen, schwanger zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle und/oder Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Stoffwechsel-, Schilddrüsen-, Lungen-, Nieren-, Leber-, Magen-Darm-, Muskel-Skelett-Erkrankungen oder medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, wie Adipositas-Chirurgie, Herzoperation oder Gelenk- oder Muskel-Skelett-Operationen, die im 6 -Monate vor der Einschreibung, die die Studienergebnisse erheblich beeinflussen oder eine sichere Teilnahme verhindern können.
  • unkontrollierten Bluthochdruck oder ein anormales Elektrokardiogramm haben.
  • eine diagnostizierte psychische Störung haben
  • Inkonsistente Einnahme von Medikamenten oder Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können.
  • Teilnahme an mehr als 150 Minuten moderatem Training pro Woche, mehr als 2 Tagen Widerstandstraining pro Woche oder derzeitige Teilnahme an hochintensivem Intervalltraining oder Teilnahme an HIIT innerhalb der letzten 12 Wochen.
  • Abnehmen oder Zunehmen von mehr als 8 Pfund innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung.
  • Konsumiert derzeit eine proteinreiche Ernährung (1,6 g·kg-1·Tag-1 und <25 % der Kalorien aus Protein).
  • Derzeitiger Konsum von Mahlzeitenersatz oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Taurin oder Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat enthalten können) innerhalb von acht Wochen vor dem Anmeldedatum.
  • Meldet jede bekannte Empfindlichkeit gegenüber der Behandlung mit essentiellen Aminosäuren.
  • Hat innerhalb von vier Wochen vor der Einschreibung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen, die nach Ansicht des PI die Ergebnisse beeinflussen würde.
  • Hat ein stark beeinträchtigtes Hör- oder Sprachvermögen oder ist nicht in der Lage, Englisch zu sprechen.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Enthaltung von Koffein, Tabak, Alkohol und körperlicher Aktivität vor den Testtagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Übung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel mit essentiellen Aminosäuren
Nahrungsergänzungsmittel: Essentielle Aminosäure
Orale Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels in Pulverform
Experimental: Hochintensives Intervalltraining + essentielle Aminosäure
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining und Nahrungsergänzungsmittel mit essentiellen Aminosäuren
Bewegung und Nahrungsergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettfreie Masse (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
Ermittelt aus einem Multi-Kompartiment-Modell
8 Wochen
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
Ermittelt aus einem Multi-Kompartiment-Modell
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelquerschnittsfläche (cm3)
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Ultraschall bestimmt
8 Wochen
Echointensität (au)
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Ultraschall bestimmt
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselrate (kcal/Tag)
Zeitfenster: 8 Wochen
Ruheumsatz aus indirekter Kalorimetrie
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Strength and Conditioning Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hauptermittler: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-2726

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse stützen, werden 12 bis 24 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben, vorausgesetzt, der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorschlägt, hat die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB). ) und führt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit der University of North Carolina (UNC) aus.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse unterstützen, werden 12 bis 24 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Prüfer, der vorschlägt, die Daten zu verwenden, muss die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) haben und eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit UNC unterzeichnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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