Незаменимые аминокислоты и высокоинтенсивные интервальные тренировки
29 апреля 2020 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Метаболические эффекты незаменимых аминокислот и высокоинтенсивных интервальных тренировок
Цель: Основная цель — определить комбинированное влияние добавок незаменимых аминокислот (EAA) и высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) на состав тела, характеристики мышц и мышечную структуру у мужчин и женщин с избыточным весом в течение восьми недель.
Второй целью является определение метаболических эффектов добавок EAA и ВИИТ на обмен белка в организме, скорость метаболизма, метаболизм субстрата и метаболомику.
Третьей целью является оценка модулирующего воздействия секса на состав тела, обмен веществ, метаболический профиль, кардиореспираторную выносливость, чувство голода и насыщения в ответ на прием добавок EAA и HIIT.
Участники: Здоровые мужчины и женщины с избыточным весом и ожирением (30-50 лет) Процедуры (методы): В блочном рандомизированном дизайне 78 здоровых мужчин и женщин с избыточным весом или ожирением будут рандомизированы в одну из четырех восьминедельных групп вмешательства с использованием план распределения по группам 2:2:2:1: 1) добавка незаменимых аминокислот (EAA) (7,2 грамма EAA в день); 2) ВИИТ, два дня в неделю тренировки по велоэргометрии; 3) ЭАА + ВИИТ; или 4) управление (CON), без вмешательства.
Измерения состава тела, мышечных характеристик, скорости метаболизма в покое, метаболизма субстратов и кардиореспираторной выносливости будут измеряться на исходном уровне, через 4 и 8 недель.
Метаболомика и обмен белков в организме также будут измеряться на исходном уровне и через 8 недель.
Субъектов попросят прибыть на сеансы тестирования после 12-часового голодания (за исключением воды), без употребления пищи, кофеина или алкоголя.
Участников также попросят воздержаться от физической активности в течение 24 часов до тестирования.
Субъекты завершат один электронный контакт (проверка телефона / электронной почты) и до 22 личных занятий (зачисление; 5 сеансов тестирования [2 на базе, 1 на 4 недели, 2 на 8 недель]); 16 учебных занятий [для HIIT и EAA + HIIT ]) в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины (25-50 лет).
- Избыточный вес и ожирение: индекс массы тела (ИМТ) 27–40 кг·м-2 и/или процент жира в организме > 25% для мужчин и ИМТ 25–40 кг·м-2 и/или процент жира в организме > 30 % для женщин.
- Здоровые, некурящие.
- Женщины: эуменорея, постоянные менструации, наличие 3 регулярных циклов за 3 месяца до включения в исследование, отсутствие беременности или планирование беременности.
Критерий исключения:
- Наличие в настоящее время и/или в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, метаболических заболеваний, заболеваний щитовидной железы, легких, почек, печени, желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательного аппарата или медицинских или хирургических событий, таких как бариатрическая хирургия, операция на сердце или любые операции на суставах или опорно-двигательном аппарате, происходящие в 6 - за несколько месяцев до зачисления, что может существенно повлиять на результаты исследования или помешать безопасному участию.
- Неконтролируемая гипертония или аномальная электрокардиограмма.
- Имеют диагностированное психическое расстройство
- Непоследовательный прием лекарств или прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Участие в умеренных упражнениях более 150 минут в неделю, тренировках с отягощениями более 2 дней в неделю, участие в настоящее время в высокоинтенсивных интервальных тренировках или участие в HIIT в течение предыдущих 12 недель.
- Потеряли или набрали более восьми фунтов в течение трех месяцев до регистрации.
- В настоящее время придерживается диеты с высоким содержанием белка (<1,6 г·кг-1·день-1 и <25% калорий из белка).
- В настоящее время потребляет заменители пищи или пищевые добавки, которые могут содержать таурин или бета-гидрокси бета-метилбутират) в течение восьми недель до даты регистрации.
- Сообщает о любой известной чувствительности к лечению незаменимыми аминокислотами.
- Принимал участие в другом клиническом испытании в течение четырех недель до включения в исследование, которое, по мнению PI, могло повлиять на результаты.
- Имеет серьезные нарушения слуха или речи или неспособность говорить по-английски.
- Нежелание или неспособность соблюдать протокол исследования, в том числе воздержание от кофеина, табака, алкоголя и физической активности перед днями тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT)
|
Упражнение
|
|
Экспериментальный: Добавка незаменимых аминокислот
|
Пероральный прием порошкообразной пищевой добавки
|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности + незаменимые аминокислоты
|
Упражнения и пищевая добавка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безжировая масса (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определяется по модели с несколькими отсеками
|
8 недель
|
|
Масса жира (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определяется по модели с несколькими отсеками
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения мышцы (см3)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определяется по УЗИ
|
8 недель
|
|
Интенсивность эха (а.е.)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определяется по УЗИ
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость метаболизма (ккал/день)
Временное ограничение: 8 недель
|
скорость метаболизма в покое по непрямой калориметрии
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-2726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 12–24 месяца после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины (UNC).
Сроки обмена IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 12–24 месяца после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь, который предлагает использовать данные, должен получить одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB), в зависимости от обстоятельств, и заключить соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .