필수 아미노산 및 고강도 인터벌 트레이닝
2020년 4월 29일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
필수 아미노산과 고강도 인터벌 트레이닝의 대사 효과
목적: 주요 목적은 8주 동안 과체중 남성과 여성의 신체 구성, 근육 특성 및 근육 구조에 대한 필수 아미노산(EAA) 보충과 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 복합 효과를 결정하는 것입니다.
두 번째 목적은 EAA 보충과 HIIT가 전신 단백질 회전율, 대사율, 기질 대사 및 대사체학에 미치는 대사 효과를 결정하는 것입니다.
세 번째 목적은 EAA 보충 및 HIIT에 대한 응답으로 신체 구성, 신진대사, 대사 프로필, 심폐 건강, 배고픔 및 포만감에 대한 성별의 조절 효과를 평가하는 것입니다.
참가자: 건강한 과체중 및 비만 남녀(30-50세) 절차(방법): 블록 무작위 설계에서 78명의 건강하고 과체중 또는 비만 남녀가 4개의 8주 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 2:2:2:1 그룹 할당 설계: 1) 필수 아미노산(EAA) 보충(매일 7.2g EAA); 2) HIIT, 주기 에르고메트리 교육의 주당 2일; 3) EAA + HIIT; 또는 4) 제어(CON), 개입을 받지 않음.
체성분, 근육 특성, 휴식 대사율, 기질 대사 및 심폐 체력의 측정은 기준선, 4주 및 8주에 측정됩니다.
대사체학 및 전신 단백질 회전율도 기준선 및 8주에 측정됩니다.
피험자는 음식, 카페인 또는 알코올을 섭취하지 않고 12시간 단식(물 제외) 후 테스트 세션에 도착해야 합니다.
참가자는 또한 테스트 전 24시간 동안 신체 활동을 삼가해야 합니다.
피험자는 1회의 전자 연락(전화/이메일 심사) 및 최대 22회의 대면 세션(등록, 5개의 테스트 세션[기본에 2개, 4주에 1개, 8주에 2개], 16개의 교육 세션[HIIT 및 EAA+HIIT의 경우)을 완료합니다. ]) 8주 동안.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성(25-50세).
- 과체중 및 비만: 남성의 경우 체질량지수(BMI) 27 - 40 kg·m-2 및/또는 체지방률 > 25%, BMI 25 - 40 kg·m-2 및/또는 체지방률 > 30 % 여성들을위한.
- 건강한 비흡연자.
- 여성: 월경, 일관된 월경을 보고, 등록 전 3개월 동안 3번의 규칙적인 주기를 가졌고 임신하지 않았거나 임신할 계획입니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 당뇨병, 대사, 갑상선, 폐, 신장, 간, 위장, 근골격계 장애 또는 비만 수술, 심장 수술 또는 6년에 발생하는 모든 관절 또는 근골격 수술과 같은 내과적 또는 외과적 사건의 현재 및/또는 병력이 있습니다. -등록하기 몇 달 전, 연구 결과에 상당한 영향을 미치거나 안전한 참여를 방해할 수 있습니다.
- 조절되지 않는 고혈압 또는 비정상적인 심전도가 있습니다.
- 정신 장애 진단을 받음
- 일관성 없이 약물을 복용하거나 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용합니다.
- 주당 150분 이상의 적당한 운동에 참여하거나, 주당 2일 이상의 저항 운동에 참여하거나, 현재 고강도 인터벌 트레이닝에 참여하거나 지난 12주 이내에 HIIT에 참여했습니다.
- 등록 전 3개월 이내에 8파운드 이상 감량하거나 증가했습니다.
- 현재 고단백 식단(1.6g·kg-1·day-1 및 <25%의 단백질 칼로리)을 섭취하고 있습니다.
- 현재 등록 날짜 전 8주 이내에 식사 대체물 또는 타우린 또는 베타-하이드록시 베타-메틸부티레이트(beta-hydroxy beta-methylbutyrate)일 수 있는 식이 보조제를 섭취하고 있습니다.
- 필수 아미노산 치료에 대해 알려진 모든 민감도를 보고합니다.
- 등록 전 4주 이내에 PI의 의견에 따라 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- 청각 또는 언어 장애가 심각하거나 영어를 구사할 수 없습니다.
- 시험일 전에 카페인, 담배, 알코올 및 신체 활동을 삼가하는 것을 포함하여 연구 프로토콜을 따르지 않거나 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
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운동
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실험적: 필수 아미노산 보충제
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분말 건강 보조 식품의 경구 섭취
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 + 필수아미노산
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운동 및 건강 보조 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무지방 질량(kg)
기간: 8주
|
다중 구획 모델에서 결정됨
|
8주
|
|
체지방량(kg)
기간: 8주
|
다중 구획 모델에서 결정됨
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 단면적(cm3)
기간: 8주
|
초음파로 결정
|
8주
|
|
에코 강도(a.u.)
기간: 8주
|
초음파로 결정
|
8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사율(kcal/일)
기간: 8주
|
간접 열량계의 휴식 대사율
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-2726
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 12~24개월부터 공유됩니다. ), 해당되는 경우 노스캐롤라이나 대학교(UNC)와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 게시 후 12~24개월부터 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안하는 조사자는 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)(해당되는 경우)의 승인을 받아야 하며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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