Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Esenciální aminokyseliny a vysoce intenzivní intervalový trénink

29. dubna 2020 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Metabolické účinky esenciálních aminokyselin a vysoce intenzivní intervalový trénink

Účel: Primárním účelem je stanovit kombinované účinky suplementace esenciálních aminokyselin (EAA) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na složení těla, svalové vlastnosti a svalovou architekturu u mužů a žen s nadváhou v průběhu osmi týdnů. Sekundárním účelem je stanovení metabolických účinků suplementace EAA a HIIT na obrat bílkovin v celém těle, rychlost metabolismu, metabolismus substrátu a metabolomiku. Terciárním účelem je vyhodnotit modulační účinky sexu na složení těla, metabolismus, metabolický profil, kardiorespirační zdatnost a hlad a sytost v reakci na suplementaci EAA a HIIT. Účastníci: zdraví muži a ženy s nadváhou a obezitou (30–50 let) Postupy (metody): V blokovém randomizovaném designu bude 78 zdravých mužů a žen s nadváhou nebo obezitou randomizováno do jedné ze čtyř, osmitýdenních intervenčních skupin pomocí návrh skupinové alokace 2:2:2:1: 1) suplementace esenciálních aminokyselin (EAA) (7,2 gramů EAA denně); 2) HIIT, dva dny v týdnu tréninku cykloergometrie; 3) EAA + HIIT; nebo 4) ovládání (CON), bez zásahu. Měření tělesného složení, svalových charakteristik, klidové rychlosti metabolismu, metabolismu substrátu a kardiorespirační zdatnosti budou měřena na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech. Metabolomika a obrat proteinů v celém těle budou také měřeny na začátku a po 8 týdnech. Subjekty budou požádány, aby se dostavily na testovací sezení po 12hodinovém půstu (kromě vody), nekonzumovaly žádné jídlo, kofein nebo alkohol. Účastníci budou také požádáni, aby se 24 hodin před testováním zdrželi fyzické aktivity. Subjekty absolvují jeden elektronický kontakt (prověření telefonu/e-mailu) a až 22 osobních sezení (zápis; 5 testovacích sezení [2 na základně, 1 po 4 týdnech, 2 po 8 týdnech]; 16 školení [pro HIIT a EAA+HIIT ]) v průběhu 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (25-50 let).
  • Nadváha a obezita: index tělesné hmotnosti (BMI) 27 – 40 kg·m-2 a/nebo procento tělesného tuku > 25 % u mužů a BMI 25 – 40 kg·m-2 a/nebo procento tělesného tuku > 30 % pro ženy.
  • Zdraví, nekuřáci.
  • Ženy: eumenoreické, vykazují konzistentní menstruaci, mají 3 pravidelné cykly během 3 měsíců před zařazením do studie, nejsou těhotné ani neplánují otěhotnět.

Kritéria vyloučení:

  • Máte současnou a/nebo anamnézu kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, metabolických, štítné žlázy, plic, ledvin, jater, gastrointestinálního traktu, pohybového aparátu nebo lékařských nebo chirurgických příhod, jako je bariatrická chirurgie, srdeční chirurgie nebo jakékoli kloubní nebo muskuloskeletální operace, ke kterým došlo v 6. - měsíce před zápisem, které mohou významně ovlivnit výsledky studia nebo bránit bezpečné účasti.
  • Máte nekontrolovanou hypertenzi nebo abnormální elektrokardiogram.
  • Mít diagnostikovanou duševní poruchu
  • Nedůsledné užívání léků nebo užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie.
  • Účast na mírném cvičení více než 150 minut týdně, více než 2 dny v týdnu odporového tréninku nebo v současné době se účastní vysoce intenzivního intervalového tréninku nebo se účastní HIIT během předchozích 12 týdnů.
  • Zhubla nebo přibrala více než osm liber během tří měsíců před zápisem.
  • V současné době konzumuje dietu s vysokým obsahem bílkovin (1,6 g·kg-1·den-1 a <25 % kalorií z bílkovin).
  • V současné době konzumujete náhražky jídla nebo doplňky stravy, které mohou obsahovat taurin nebo beta-hydroxy beta-methylbutyrát) během osmi týdnů před datem zápisu.
  • Hlásí jakoukoli známou citlivost na ošetření esenciálními aminokyselinami.
  • Během čtyř týdnů před zařazením se účastnil jiné klinické studie, která by podle názoru výzkumného pracovníka ovlivnila výsledky.
  • Má těžce narušený sluch nebo řeč nebo neschopnost mluvit anglicky.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat protokol studie, včetně abstinence, kofeinu, tabáku, alkoholu a fyzické aktivity před testovacími dny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Cvičení
Experimentální: Doplněk esenciálních aminokyselin
Doplněk stravy: Esenciální aminokyselina
Orální požití práškového doplňku stravy
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink + esenciální aminokyseliny
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink a doplněk esenciálních aminokyselin
Cvičení a doplněk stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost bez tuku (kg)
Časové okno: 8 týdnů
Určeno z vícekomorového modelu
8 týdnů
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: 8 týdnů
Určeno z vícekomorového modelu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový průřez (cm3)
Časové okno: 8 týdnů
Určeno z ultrazvuku
8 týdnů
Intenzita ozvěny (a.u.)
Časové okno: 8 týdnů
Určeno z ultrazvuku
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost metabolismu (kcal/den)
Časové okno: 8 týdnů
klidová rychlost metabolismu z nepřímé kalorimetrie
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Strength and Conditioning Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-2726

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 24 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavírá smlouvu o používání/sdílení dat s University of North Carolina (UNC).

Časový rámec sdílení IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 24 měsíci po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zkoušející, který navrhuje použít data, musí mít souhlas od Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) nebo Research Ethics Board (REB), podle potřeby, a musí uzavřít smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit