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必需氨基酸和高强度间歇训练

2020年4月29日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

必需氨基酸的代谢作用和高强度间歇训练

目的:主要目的是确定必需氨基酸 (EAA) 补充剂和高强度间歇训练 (HIIT) 在八周内对超重男性和女性的身体成分、肌肉特征和肌肉结构的综合影响。 第二个目的是确定补充 EAA 和 HIIT 对全身蛋白质周转、代谢率、底物代谢和代谢组学的代谢影响。 第三个目的是评估性别对身体成分、新陈代谢、代谢特征、心肺健康以及饥饿和饱腹感的调节作用,以响应 EAA 补充剂和 HIIT。 参与者:健康的超重和肥胖男性和女性(30-50 岁) 程序(方法):在随机分组设计中,78 名健康、超重或肥胖的男性和女性将被随机分配到四个为期八周的干预组中的一个,使用2:2:2:1 组分配设计:1) 必需氨基酸 (EAA) 补充剂(每天 7.2 克 EAA); 2) HIIT,每周两天的周期测力训练; 3)EAA+HIIT;或 4) 控制 (CON),不接受任何干预。 将在基线、4 周和 8 周时测量身体成分、肌肉特征、静息代谢率、底物代谢和心肺适能。 代谢组学和全身蛋白质周转率也将在基线和 8 周时测量。 受试者将被要求在禁食 12 小时(水除外)、不进食、不摄入咖啡因或酒精后参加测试。 参与者还将被要求在测试前 24 小时内停止进行体育锻炼。 受试者将完成一次电子联系(电话/电子邮件筛选)和最多 22 次面对面会议(注册;5 次测试会议 [2 次在基地,1 次在 4 周,2 次在 8 周];16 次培训课程 [针对 HIIT 和 EAA+HIIT ]) 在 8 周的时间里。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性(25-50 岁)。
  • 超重和肥胖:体重指数(BMI)为27 - 40 kg·m-2和/或体脂百分比> 25%的男性,BMI为25 - 40 kg·m-2和/或体脂百分比> 30 % 对女性来说。
  • 身体健康,不吸烟。
  • 女性:月经正常,报告月经一致,入组前 3 个月内有 3 个规律周期,未怀孕或计划怀孕。

排除标准:

  • 目前和/或有心血管疾病、糖尿病、代谢、甲状腺、肺、肾、肝、胃肠道、肌肉骨骼疾病或内科或外科事件的病史,例如减肥手术、心脏手术或发生在 6 年内的任何关节或肌肉骨骼手术- 入学前几个月,这可能会显着影响研究结果或妨碍安全参与。
  • 有不受控制的高血压或心电图异常。
  • 有被诊断的精神障碍
  • 不一致地服用药物或服用可能影响研究结果的药物。
  • 每周参加超过 150 分钟的适度运动,每周超过 2 天的阻力训练,或目前正在参加高强度间歇训练或在过去 12 周内参加过 HIIT。
  • 在注册前三个月内减重或增重超过八磅。
  • 目前摄入高蛋白饮食(1.6 g·kg-1·day-1 且<25% 的热量来自蛋白质)。
  • 目前在入组日期前八周内食用可能含有牛磺酸或β-羟基β-甲基丁酸的代餐或膳食补充剂。
  • 报告对必需氨基酸治疗的任何已知敏感性。
  • 在入组前 4 周内参加过 PI 认为会影响结果的另一项临床试验。
  • 听力或言语严重受损或无法说英语。
  • 不愿意或不能遵守研究方案,包括在测试日之前戒除咖啡因、烟草、酒精和身体活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:高强度间歇训练 (HIIT)
锻炼
实验性的:必需氨基酸补充剂
口服粉末状膳食补充剂
实验性的:高强度间歇训练+必需氨基酸
运动和膳食补充剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
去脂体重 (kg)
大体时间:8周
由多室模型确定
8周
脂肪量(公斤)
大体时间:8周
由多室模型确定
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉横截面积 (cm3)
大体时间:8周
由超声波确定
8周
回波强度 (a.u.)
大体时间:8周
由超声波确定
8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
代谢率(千卡/天)
大体时间:8周
间接量热法的静息代谢率
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Abbie Smith-Ryan, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 首席研究员:Katie Hirsch, MA、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月5日

研究完成 (实际的)

2020年1月5日

研究注册日期

首次提交

2019年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月3日

首次发布 (实际的)

2019年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月29日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-2726

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果提议使用数据的研究人员获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准,支持结果的去识别化个人数据将在发表后 12 至 24 个月开始共享),如适用,并与北卡罗来纳大学 (UNC) 签订数据使用/共享协议。

IPD 共享时间框架

支持结果的去识别化个人数据将在发布后 12 至 24 个月开始共享。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究人员必须获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准(如适用),并与 UNC 签订数据使用/共享协议。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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