Acides aminés essentiels et entraînement par intervalles à haute intensité
29 avril 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Effets métaboliques des acides aminés essentiels et entraînement par intervalles à haute intensité
Objectif : L'objectif principal est de déterminer les effets combinés de la supplémentation en acides aminés essentiels (EAA) et de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur la composition corporelle, les caractéristiques musculaires et l'architecture musculaire chez les hommes et les femmes en surpoids au cours de huit semaines.
Un objectif secondaire est de déterminer les effets métaboliques de la supplémentation en EAA et du HIIT sur le renouvellement des protéines du corps entier, le taux métabolique, le métabolisme du substrat et la métabolomique.
Un objectif tertiaire est d'évaluer les effets modulateurs du sexe sur la composition corporelle, le métabolisme, le profil métabolique, la forme cardiorespiratoire, la faim et la satiété en réponse à la supplémentation en EAA et au HIIT.
Participants : hommes et femmes en bonne santé en surpoids et obèses (30 à 50 ans) une conception d'allocation de groupe 2:2:2:1 : 1) supplémentation en acides aminés essentiels (EAA) (7,2 grammes d'EAA par jour) ; 2) HIIT, deux jours par semaine d'entraînement à l'ergométrie cycliste ; 3) EAA + HIIT ; ou 4) contrôle (CON), ne recevant aucune intervention.
Les mesures de la composition corporelle, des caractéristiques musculaires, du taux métabolique au repos, du métabolisme des substrats et de la condition cardiorespiratoire seront mesurées au départ, à 4 semaines et à 8 semaines.
La métabolomique et le renouvellement des protéines du corps entier seront également mesurés au départ et à 8 semaines.
Les sujets seront invités à arriver aux séances de test après un jeûne de 12 heures (à l'exception de l'eau), sans consommer de nourriture, de caféine ou d'alcool.
Les participants seront également invités à s'abstenir de toute activité physique pendant 24 heures avant le test.
Les sujets effectueront un contact électronique (sélection par téléphone/e-mail) et jusqu'à 22 sessions en personne (inscription ; 5 sessions de test [2 à la base, 1 à 4 semaines, 2 à 8 semaines] ; 16 sessions de formation [pour HIIT et EAA+HIIT ]) sur 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes (25-50 ans).
- Surpoids et obésité : indice de masse corporelle (IMC) de 27 à 40 kg·m-2 et/ou pourcentage de graisse corporelle > 25 % pour les hommes, et IMC de 25 à 40 kg·m-2 et/ou pourcentage de graisse corporelle > 30 % pour femme.
- En bonne santé, non-fumeurs.
- Femmes : euménorrhéiques, signalant des menstruations régulières, ayant 3 cycles réguliers au cours des 3 mois précédant l'inscription, et non enceintes ou prévoyant de devenir enceintes.
Critère d'exclusion:
- Présentez et/ou avez des antécédents de maladies cardiovasculaires, de diabète, de troubles métaboliques, thyroïdiens, pulmonaires, rénaux, hépatiques, gastro-intestinaux, musculo-squelettiques ou d'événements médicaux ou chirurgicaux, tels qu'une chirurgie bariatrique, une chirurgie cardiaque ou toute chirurgie articulaire ou musculo-squelettique survenant dans les 6 -mois avant l'inscription, qui peuvent influencer de manière significative les résultats de l'étude ou empêcher une participation en toute sécurité.
- Avoir une hypertension non contrôlée ou un électrocardiogramme anormal.
- Avoir un trouble mental diagnostiqué
- Prendre des médicaments de manière incohérente ou prendre des médicaments qui peuvent influencer les résultats de l'étude.
- Participer à plus de 150 minutes par semaine d'exercice modéré, plus de 2 jours par semaine d'entraînement en résistance, ou participer actuellement à un entraînement par intervalles de haute intensité ou avoir participé à HIIT au cours des 12 semaines précédentes.
- Perdu ou gagné plus de huit livres dans les trois mois précédant l'inscription.
- Consomme actuellement un régime riche en protéines (,1,6 g·kg-1·jour-1 et <25 % de calories provenant des protéines).
- Consomme actuellement des substituts de repas ou des compléments alimentaires pouvant contenir de la taurine ou du bêta-hydroxy bêta-méthylbutyrate) dans les huit semaines précédant la date d'inscription.
- Signale toute sensibilité connue au traitement aux acides aminés essentiels.
- A participé à un autre essai clinique dans les quatre semaines précédant l'inscription qui, de l'avis du PI, pourrait influencer les résultats.
- A une ouïe ou un discours gravement affaibli ou une incapacité à parler anglais.
- Refus ou incapacité de se conformer au protocole de l'étude, y compris s'abstenir de caféine, de tabac, d'alcool et d'activité physique avant les jours de test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
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Exercer
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Expérimental: Supplément d'acides aminés essentiels
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Ingestion orale d'un complément alimentaire en poudre
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Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité + Acide aminé essentiel
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Exercice et complément alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse sans graisse (kg)
Délai: 8 semaines
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Déterminé à partir d'un modèle multi-compartiments
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8 semaines
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Masse grasse (kg)
Délai: 8 semaines
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Déterminé à partir d'un modèle multi-compartiments
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Section transversale musculaire (cm3)
Délai: 8 semaines
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Déterminé par échographie
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8 semaines
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Intensité de l'écho (a.u.)
Délai: 8 semaines
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Déterminé par échographie
|
8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux métabolique (kcal/jour)
Délai: 8 semaines
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taux métabolique au repos à partir de la calorimétrie indirecte
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-2726
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 12 à 24 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER). ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'Université de Caroline du Nord (UNC).
Délai de partage IPD
Les données individuelles anonymisées qui étayent les résultats seront partagées à partir de 12 à 24 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Un chercheur qui propose d'utiliser les données doit avoir l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (IEC) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER), selon le cas, et signer un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .