Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezbędne aminokwasy i trening interwałowy o wysokiej intensywności

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Efekty metaboliczne niezbędnych aminokwasów i treningu interwałowego o wysokiej intensywności

Cel: Głównym celem jest określenie łącznego wpływu suplementacji aminokwasami egzogennymi (EAA) i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na skład ciała, charakterystykę mięśni i architekturę mięśni u mężczyzn i kobiet z nadwagą w ciągu ośmiu tygodni. Drugorzędnym celem jest określenie efektów metabolicznych suplementacji EAA i HIIT na obrót białkami całego organizmu, tempo metabolizmu, metabolizm substratów i metabolomikę. Trzecim celem jest ocena modulującego wpływu płci na skład ciała, metabolizm, profil metaboliczny, wydolność krążeniowo-oddechową oraz głód i sytość w odpowiedzi na suplementację EAA i HIIT. Uczestnicy: Zdrowi mężczyźni i kobiety z nadwagą i otyłością (30-50 lat) Procedury (metody): W randomizowanym schemacie blokowym 78 zdrowych mężczyzn i kobiet z nadwagą lub otyłością zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech ośmiotygodniowych grup interwencyjnych z wykorzystaniem schemat alokacji grup 2:2:2:1: 1) suplementacja aminokwasami egzogennymi (EAA) (7,2 grama EAA dziennie); 2) HIIT, dwa dni w tygodniu treningu z ergometrii rowerowej; 3) EAA + HIIT; lub 4) kontrola (CON), brak interwencji. Pomiary składu ciała, charakterystyki mięśni, tempa metabolizmu spoczynkowego, metabolizmu substratów i wydolności krążeniowo-oddechowej będą mierzone na początku badania, po 4 i 8 tygodniach. Metabolomika i obrót białkami w całym organizmie będą również mierzone na początku badania i po 8 tygodniach. Badani zostaną poproszeni o przybycie na sesje testowe po 12-godzinnym poście (z wyjątkiem wody), bez jedzenia, bez kofeiny i alkoholu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o powstrzymanie się od aktywności fizycznej przez 24 godziny przed badaniem. Uczestnicy ukończą jeden kontakt elektroniczny (sprawdzenie telefonu/e-maila) i do 22 sesji osobistych (rejestracja; 5 sesji testowych [2 w bazie, 1 w 4 tygodniu, 2 w 8 tygodniu]); 16 sesji treningowych [dla HIIT i EAA+HIIT ]) w ciągu 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety (25-50 lat).
  • Nadwaga i otyłość: wskaźnik masy ciała (BMI) 27 - 40 kg·m-2 i/lub procent tkanki tłuszczowej > 25% dla mężczyzn oraz BMI 25 - 40 kg·m-2 i/lub procent tkanki tłuszczowej > 30 % dla kobiet.
  • Zdrowy, niepalący.
  • Kobiety: eumenorrhea, zgłaszające stałe miesiączki, mające 3 regularne cykle w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania, niebędące w ciąży ani nie planujące zajścia w ciążę.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby metaboliczne, tarczycowe, płucne, nerkowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, mięśniowo-szkieletowe lub zdarzenia medyczne lub chirurgiczne, takie jak chirurgia bariatryczna, operacja serca lub jakiekolwiek operacje stawów lub układu mięśniowo-szkieletowego występujące w 6. - miesięcy przed włączeniem, co może znacząco wpłynąć na wyniki badania lub uniemożliwić bezpieczne uczestnictwo.
  • Masz niekontrolowane nadciśnienie lub nieprawidłowy elektrokardiogram.
  • Masz zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
  • Niekonsekwentne przyjmowanie leków lub przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Uczestniczył w umiarkowanych ćwiczeniach przez ponad 150 minut tygodniowo, trenował oporowo przez ponad 2 dni w tygodniu lub obecnie uczestniczy w treningu interwałowym o wysokiej intensywności lub uczestniczył w treningu HIIT w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Stracił lub zyskał więcej niż osiem funtów w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją.
  • Obecnie stosuje dietę wysokobiałkową (<1,6 g·kg-1·dzień-1 i <25% kalorii z białka).
  • Obecnie spożywa zamienniki posiłków lub suplementy diety, które mogą zawierać taurynę lub beta-hydroksy-beta-metylomaślan) w ciągu ośmiu tygodni przed datą rejestracji.
  • Zgłasza każdą znaną nadwrażliwość na leczenie aminokwasami egzogennymi.
  • Brał udział w innym badaniu klinicznym w ciągu czterech tygodni przed włączeniem do badania, które w opinii PI miałoby wpływ na wyniki.
  • Ma poważnie upośledzony słuch lub mowę albo nie potrafi mówić po angielsku.
  • Niechęć lub niezdolność do przestrzegania protokołu badania, w tym powstrzymania się od kofeiny, tytoniu, alkoholu i aktywności fizycznej przed dniami badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Ćwiczenia
Eksperymentalny: Niezbędny suplement aminokwasowy
Suplement diety: Niezbędny aminokwas
Spożycie doustne suplementu diety w proszku
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności + niezbędny aminokwas
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności i uzupełnienie niezbędnych aminokwasów
Suplement diety i ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wyznaczone na podstawie modelu wieloprzedziałowego
8 tygodni
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wyznaczone na podstawie modelu wieloprzedziałowego
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia (cm3)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określono za pomocą ultradźwięków
8 tygodni
Intensywność echa (j.m.)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określono za pomocą ultradźwięków
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo metabolizmu (kcal/dzień)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Spoczynkowa przemiana materii z kalorymetrii pośredniej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Strength and Conditioning Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-2726

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 24 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z University of North Carolina (UNC).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych osób, które wspierają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 24 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, musi uzyskać zgodę odpowiednio Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) oraz zawrzeć umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj