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Aminoacidi essenziali e Interval Training ad alta intensità

29 aprile 2020 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Effetti metabolici degli aminoacidi essenziali e allenamento a intervalli ad alta intensità

Scopo: lo scopo principale è determinare gli effetti combinati dell'integrazione di aminoacidi essenziali (EAA) e dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sulla composizione corporea, le caratteristiche muscolari e l'architettura muscolare in uomini e donne in sovrappeso nel corso di otto settimane. Uno scopo secondario è determinare gli effetti metabolici dell'integrazione di EAA e HIIT sul ricambio proteico di tutto il corpo, sul tasso metabolico, sul metabolismo del substrato e sulla metabolomica. Uno scopo terziario è valutare gli effetti modulatori del sesso sulla composizione corporea, il metabolismo, il profilo metabolico, l'idoneità cardiorespiratoria e la fame e la sazietà in risposta all'integrazione di EAA e HIIT. Partecipanti: uomini e donne sani in sovrappeso e obesi (30-50 anni) Procedure (metodi): in un disegno randomizzato a blocchi, 78 uomini e donne sani, in sovrappeso o obesi saranno randomizzati a uno dei quattro gruppi di intervento di otto settimane utilizzando un disegno di allocazione di gruppo 2:2:2:1: 1) integrazione di aminoacidi essenziali (EAA) (7,2 grammi di EAA al giorno); 2) HIIT, due giorni alla settimana di allenamento in cicloergometria; 3) EAA + HIIT; o 4) controllo (CON), che non riceve alcun intervento. Le misurazioni della composizione corporea, delle caratteristiche muscolari, del tasso metabolico a riposo, del metabolismo del substrato e dell'idoneità cardiorespiratoria saranno misurate al basale, a 4 settimane e a 8 settimane. Saranno misurati anche la metabolomica e il ricambio proteico dell'intero corpo al basale e a 8 settimane. Ai soggetti verrà chiesto di arrivare alle sessioni di test dopo un digiuno di 12 ore (ad eccezione dell'acqua), senza consumare cibo, caffeina o alcol. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di astenersi dall'attività fisica per 24 ore prima del test. I soggetti completeranno un contatto elettronico (screening telefonico/e-mail) e fino a 22 sessioni di persona (iscrizione; 5 sessioni di test [2 alla base, 1 a 4 settimane, 2 a 8 settimane]; 16 sessioni di formazione [per HIIT e EAA+HIIT ]) nel corso di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne (25-50 anni).
  • Sovrappeso e obesi: indice di massa corporea (BMI) di 27 - 40 kg·m-2 e/o percentuale di grasso corporeo > 25% per gli uomini e BMI di 25 - 40 kg·m-2 e/o percentuale di grasso corporeo > 30 % per donne.
  • Sani, non fumatori.
  • Donne: eumenorroiche, che riportano mestruazioni costanti, che hanno 3 cicli regolari nei 3 mesi precedenti l'arruolamento e non sono incinte o stanno pianificando una gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie cardiovascolari, diabete, metaboliche, tiroidee, polmonari, renali, epatiche, gastrointestinali, muscoloscheletriche o eventi medici o chirurgici, come chirurgia bariatrica, cardiochirurgia o qualsiasi intervento chirurgico articolare o muscoloscheletrico che si verifica nelle 6 -mesi prima dell'arruolamento, che possono influenzare in modo significativo i risultati dello studio o impedire una partecipazione sicura.
  • Avere ipertensione incontrollata o un elettrocardiogramma anormale.
  • Avere un disturbo mentale diagnosticato
  • Assunzione incoerente di farmaci o assunzione di farmaci che possono influenzare i risultati dello studio.
  • Partecipare a più di 150 minuti alla settimana di esercizio moderato, più di 2 giorni alla settimana di allenamento di resistenza, o attualmente partecipare ad allenamenti ad intervalli ad alta intensità o aver partecipato a HIIT nelle precedenti 12 settimane.
  • Perso o guadagnato più di otto libbre entro tre mesi prima dell'iscrizione.
  • Attualmente consumano una dieta ricca di proteine ​​(,1,6 g·kg-1·day-1 e <25% di calorie da proteine).
  • Attualmente consumano sostituti del pasto o integratori alimentari che possono contenere taurina o beta-idrossi beta-metilbutirrato) entro otto settimane prima della data di iscrizione.
  • Segnala qualsiasi sensibilità nota al trattamento con aminoacidi essenziali.
  • Ha partecipato a un'altra sperimentazione clinica entro quattro settimane prima dell'arruolamento che, secondo il PI, influenzerebbe i risultati.
  • Ha un udito o una parola gravemente compromessi o incapacità di parlare inglese.
  • Riluttanza o impossibilità a rispettare il protocollo di studio, incluso astenersi da caffeina, tabacco, alcol e attività fisica prima dei giorni di test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Interval training ad alta intensità (HIIT)
Altro: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Esercizio
Sperimentale: Integratore di aminoacidi essenziali
Integratore alimentare: Aminoacido essenziale
Ingestione orale di un integratore alimentare in polvere
Sperimentale: Interval training ad alta intensità + aminoacidi essenziali
Altro: Interval training ad alta intensità e integratore di aminoacidi essenziali
Esercizio e integratore alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinato da un modello multi-scomparto
8 settimane
Massa grassa (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinato da un modello multi-scomparto
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del muscolo (cm3)
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinato dall'ecografia
8 settimane
Intensità dell'eco (u.a.)
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinato dall'ecografia
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico (kcal/giorno)
Lasso di tempo: 8 settimane
tasso metabolico a riposo dalla calorimetria indiretta
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Strength and Conditioning Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigatore principale: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-2726

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 12-24 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'Università della Carolina del Nord (UNC).

Periodo di condivisione IPD

I dati individuali resi anonimi che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 12-24 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un investigatore che propone di utilizzare i dati deve avere l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB), a seconda dei casi, ed eseguire un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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