Välttämättömät aminohapot ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Välttämättömien aminohappojen ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun metaboliset vaikutukset
Tarkoitus: Ensisijainen tarkoitus on määrittää välttämättömien aminohappojen (EAA) täydennyksen ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) yhteisvaikutukset ylipainoisten miesten ja naisten kehon koostumukseen, lihasominaisuuksiin ja lihasrakenteeseen kahdeksan viikon aikana.
Toissijainen tarkoitus on määrittää EAA-lisän ja HIIT:n metaboliset vaikutukset koko kehon proteiinien kiertoon, aineenvaihduntaan, substraattiaineenvaihduntaan ja metabolomiikkaan.
Kolmannessa tehtävässä on arvioida sukupuolen moduloivia vaikutuksia kehon koostumukseen, aineenvaihduntaan, aineenvaihduntaprofiiliin, sydän- ja hengityselimistön kuntoon sekä nälkään ja kylläisyyteen vastauksena EAA-lisäaineisiin ja HIIT:iin.
Osallistujat: Terveet ylipainoiset ja lihavat miehet ja naiset (30-50-vuotiaat) Toimenpiteet (menetelmät): Satunnaistetussa lohkossa 78 tervettä, ylipainoista tai lihavaa miestä ja naista satunnaistetaan yhteen neljästä kahdeksan viikon interventioryhmästä. 2:2:2:1 ryhmäjakosuunnitelma: 1) välttämättömien aminohappojen (EAA) lisäravinteet (7,2 grammaa EAA:ta päivässä); 2) HIIT, kaksi päivää viikossa pyöräergometriakoulutusta; 3) EAA + HIIT; tai 4) ohjaus (CON), johon ei puututa.
Kehon koostumuksen, lihasten ominaisuuksien, lepoaineenvaihduntanopeuden, substraattiaineenvaihdunnan ja sydän-hengityksen kuntomittaukset mitataan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua.
Myös aineenvaihdunta ja koko kehon proteiinin vaihtuvuus mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Koehenkilöitä pyydetään saapumaan testiistuntoihin 12 tunnin paaston jälkeen (vettä lukuun ottamatta) ilman ruokaa, kofeiinia tai alkoholia.
Osallistujia pyydetään myös pidättäytymään fyysisestä aktiivisuudesta 24 tuntia ennen testausta.
Koehenkilöt suorittavat yhden sähköisen yhteydenoton (puhelin-/sähköpostiseulonta) ja enintään 22 henkilökohtaista istuntoa (ilmoittautuminen; 5 testauskertaa [2 perustilassa, 1 4 viikon kohdalla, 2 8 viikon kohdalla]); 16 koulutustilaisuutta [HIIT:lle ja EAA+HIIT:lle ]) 8 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset (25-50 vuotta).
- Ylipaino ja liikalihavuus: painoindeksi (BMI) 27–40 kg·m-2 ja/tai kehon rasvaprosentti > 25 % miehillä ja BMI 25–40 kg·m-2 ja/tai kehon rasvaprosentti > 30 % naisille.
- Terve, tupakoimaton.
- Naiset: eumenorreaa, raportoivat jatkuvasta kuukautiskierrosta, heillä on kolme säännöllistä kiertoa 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, eivätkä he ole raskaana tai suunnittelevat raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tällä hetkellä ja/tai aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti, diabetes, aineenvaihdunnan, kilpirauhasen, keuhkojen, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt tai lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, kuten bariatrinen leikkaus, sydänleikkaus tai mikä tahansa nivel- tai tuki- ja liikuntaelinleikkaus -kuukautta ennen ilmoittautumista, mikä voi merkittävästi vaikuttaa opiskelutuloksiin tai estää turvallisen osallistumisen.
- Sinulla on hallitsematon verenpainetauti tai epänormaali EKG.
- Sinulla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö
- Epäjohdonmukainen lääkkeiden käyttö tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Osallistut yli 150 minuuttia viikossa kohtalaiseen harjoitteluun, yli 2 päivää viikossa vastustusharjoitteluun tai osallistut parhaillaan korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun tai osallistut HIIT-harjoitteluun edellisten 12 viikon aikana.
- Laihduttanut tai lihonut yli kahdeksan kiloa kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Syö tällä hetkellä runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota (1,6 g·kg-1·day-1 ja <25 % kaloreista proteiinista).
- Kuluttaa tällä hetkellä ateriankorvikkeita tai ravintolisiä, jotka voivat sisältää tauriinia tai beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraattia) kahdeksan viikon sisällä ennen ilmoittautumispäivää.
- Raportoi tunnetusta herkkyydestä Essential Amino Acid -hoidolle.
- On osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista, joka PI:n mielestä vaikuttaisi tuloksiin.
- Hänellä on vakava kuulo- tai puhevamma tai kyvyttömyys puhua englantia.
- Ei halua tai kykene noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien pidättäytyminen kofeiinista, tupakasta, alkoholista ja fyysisestä aktiivisuudesta ennen testipäiviä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
|
Harjoittele
|
|
Kokeellinen: Välttämätön aminohappolisä
|
Jauhemaisen ravintolisän nauttiminen suun kautta
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervallitreeni + välttämätön aminohappo
|
Liikunta ja ravintolisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritetty moniosastoisesta mallista
|
8 viikkoa
|
|
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritetty moniosastoisesta mallista
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen poikkileikkausala (cm3)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritetty ultraäänellä
|
8 viikkoa
|
|
Kaiun voimakkuus (a.u.)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritetty ultraäänellä
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntanopeus (kcal/vrk)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
lepotilan aineenvaihduntanopeus epäsuorasta kalorimetrista
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Katie Hirsch, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2726
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ) soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen University of North Carolinan (UNC) kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on oltava soveltuvin osin Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä, ja hänen on tehtävä tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .