CRCサバイバーシップを改善するための在宅HIIT：実現可能性とCRC再発の新規サロゲートバイオマーカーとの関係
2023年3月20日 更新者：Adriana Coletta、University of Utah
大腸がんサバイバーシップを改善するための在宅高強度インターバル トレーニング: 実現可能性と大腸がん再発の新規サロゲート バイオマーカーとの関係
この 12 週間の運動研究では、結腸直腸がんサバイバーの自宅での高強度インターバル トレーニング (HIIT) プログラムの実現可能性を評価し、標準的な自宅での中程度の強度の継続的な有酸素運動と比較して、自宅での HIIT の影響を調査します。結腸直腸癌からの生存と結腸直腸癌再発の代理血液マーカーに関連する身体的転帰に関する運動プログラム。
HIIT は、短いバースト (つまり、 1 ～ 4 分間）の激しい運動に続いて、中強度から低強度の運動を長時間続けます（つまり、 1〜10分）。 この研究の参加者は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) または中強度の連続有酸素運動 (MICE) のいずれかのパーソナライズされた自宅ベースの運動プログラムに無作為に割り当てられます。
このパイロット研究は、生存、生活の質、および結腸直腸癌再発の代理血液マーカーに関連する身体的転帰に対するこれら2つの異なるタイプの在宅運動プログラムの有効性を比較することを目的とした大規模な試験の予備的証拠を提供します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ステージII〜IIIの結腸直腸癌（CRC）の切除および/または補助療法後5年以内の患者。
- 年齢 19～75 歳。
- 過去 3 か月間、構造化された中強度または高強度の有酸素運動を 1 週間に 90 分未満行っている
- 既知の心血管疾患、代謝疾患または腎疾患はなく、心血管疾患、代謝疾患、または腎疾患を示唆する徴候/症状はありません。
- 英語を読み、話し、理解できる必要があります
- -2回の評価セッションを完了しても構わないと思っています（ベースラインと12週間）。
- -自宅で中強度または高強度の有酸素運動に積極的に参加し、モバイルヘルステクノロジーを使用して、運動処方箋への運動順守を追跡します。
- -インフォームドコンセントを提供でき、連邦および機関のガイドラインに準拠した承認済みの同意書に署名する意思がある。
- スマートフォンに定期的にアクセスし、デバイス追跡用の無料アプリケーションをダウンロードする意思がある
除外基準:
- 歩行器、スクーター、または車椅子を必要とする機能制限。
- -臨床的に明らかな再発性疾患。
- -ベースラインテスト時の安静時血圧≥140/90。
- スマートフォンにアクセスできない、および/またはデバイス アプリをダウンロードしたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自宅でできる高強度インターバルトレーニング
|
参加者は、12 週間のトライアル期間中、自宅で週に 4 回の高強度インターバル トレーニング ワークアウトを完了するように指示されます。
参加者には、各ワークアウトの完了方法に関する詳細な指示が提供されます。
|
|
アクティブコンパレータ：自宅で行う中強度の連続運動
|
参加者は、12週間の試験期間中、自宅で週に5回の中程度の強度の連続運動トレーニングを完了するように指示されます.
参加者には、各ワークアウトの完了方法に関する詳細な指示が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸がんサバイバーにおける在宅高強度インターバルトレーニングの実現可能性
時間枠：12週間
|
実現可能性は、自宅ベースの高強度インターバル トレーニング プロトコルの順守によって評価されます。これは、参加者レベルで、運動処方と一致するワークアウトの 70% 以上を完了すると定義されています。
参加者の 75% 以上が 70% の基準を満たすか超える場合、介入は実行可能と見なされます。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Adriana M Coletta, PhD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月2日
一次修了 (実際)
2021年2月12日
研究の完了 (実際)
2021年2月12日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月3日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。