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HIIT à domicile pour améliorer la survie au CCR : faisabilité et relation avec de nouveaux biomarqueurs de substitution de la récidive du CCR

20 mars 2023 mis à jour par: Adriana Coletta, University of Utah

Entraînement par intervalles de haute intensité à domicile pour améliorer la survie au cancer colorectal : faisabilité et relation avec de nouveaux biomarqueurs de substitution de la récidive du cancer colorectal

Cette étude d'exercice de 12 semaines évaluera la faisabilité d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à domicile chez les survivants du cancer colorectal et explorera l'impact du HIIT à domicile par rapport à un programme aérobique continu d'intensité modérée à domicile standard. programme d'exercice sur les résultats physiques liés à la survie au cancer colorectal et les marqueurs sanguins de substitution de la récidive du cancer colorectal.

Le HIIT est un type d'exercice aérobique qui comprend de courtes rafales (c'est-à-dire 1-4 minutes) d'exercices vigoureux suivis de périodes plus longues d'exercices d'intensité modérée à faible (c.-à-d. 1-10 minutes). Les participants à cette étude seront assignés au hasard à un programme d'exercice personnalisé à domicile - soit un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) ou un exercice aérobique continu à intensité modérée (MICE).

Cette étude pilote nous fournira des preuves préliminaires pour un essai plus vaste visant à comparer l'efficacité de ces deux différents types de programmes d'exercices à domicile sur les résultats physiques liés à la survie, à la qualité de vie et aux marqueurs sanguins de substitution de la récidive du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients qui ne sont pas plus de cinq ans après la résection et/ou le traitement adjuvant pour le cancer colorectal (CCR) de stade II-III.
  2. Âge 19-75 ans.
  3. S'engager dans moins de 90 minutes par semaine d'exercice aérobique structuré d'intensité modérée ou vigoureuse au cours des trois derniers mois
  4. Aucune maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale connue, et aucun signe/symptôme suggérant une maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale.
  5. Doit être capable de lire, parler et comprendre l'anglais
  6. Disposé à compléter deux sessions d'évaluation (au départ et 12 semaines).
  7. Disposé à s'engager dans des exercices aérobiques d'intensité modérée ou vigoureuse à la maison et à utiliser la technologie de la santé mobile pour suivre l'adhésion à la prescription d'exercices.
  8. Capable de fournir un consentement éclairé et disposé à signer un formulaire de consentement approuvé conforme aux directives fédérales et institutionnelles.
  9. Avoir un accès régulier à un téléphone intelligent et être prêt à télécharger une application gratuite pour le suivi des appareils

Critère d'exclusion:

  1. Limitations fonctionnelles nécessitant une marchette, un scooter ou un fauteuil roulant.
  2. Maladie récurrente cliniquement évidente.
  3. Pression artérielle au repos ≥ 140/90 au moment des tests de base.
  4. Pas d'accès au smartphone et/ou refus de télécharger l'application de l'appareil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité à domicile
Comportemental: Entraînement par intervalles à haute intensité à domicile
Les participants seront invités à effectuer quatre séances d'entraînement par intervalles à haute intensité par semaine à la maison, pendant la durée de l'essai de 12 semaines. Les participants recevront des instructions détaillées sur la façon de terminer chaque séance d'entraînement.
Comparateur actif: Exercice continu d'intensité modérée à domicile
Comportemental: Exercice continu d'intensité modérée à domicile
Les participants seront invités à effectuer cinq séances d'exercices continus d'intensité modérée par semaine à la maison, pendant la durée de l'essai de 12 semaines. Les participants recevront des instructions détaillées sur la façon de terminer chaque séance d'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'entraînement par intervalles à haute intensité à domicile chez les survivants du cancer colorectal
Délai: 12 semaines
La faisabilité sera évaluée par le respect du protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité à domicile, qui est défini au niveau du participant comme la réalisation de ≥ 70 % d'entraînements conformes à la prescription d'exercice. L'intervention sera considérée comme réalisable si ≥ 75 % des participants satisfont ou dépassent le critère de 70 %.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 122238

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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