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HIIT domiciliare per migliorare la sopravvivenza del CRC: fattibilità e relazione con i nuovi biomarcatori surrogati della recidiva del CRC

20 marzo 2023 aggiornato da: Adriana Coletta, University of Utah

Allenamento a intervalli ad alta intensità domiciliare per migliorare la sopravvivenza del cancro del colon-retto: fattibilità e relazione con i nuovi biomarcatori surrogati della recidiva del cancro del colon-retto

Questo studio sull'esercizio di 12 settimane valuterà la fattibilità di un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) domiciliare tra i sopravvissuti al cancro del colon-retto ed esplorerà l'impatto dell'HIIT domiciliare rispetto a un allenamento aerobico continuo di intensità moderata domiciliare standard programma di esercizi sugli esiti fisici legati alla sopravvivenza dal cancro del colon-retto e marcatori ematici surrogati di recidiva del cancro del colon-retto.

HIIT è un tipo di esercizio aerobico che include brevi raffiche (ad es. 1-4 minuti) di esercizio vigoroso seguito da periodi più lunghi di esercizio di intensità da moderata a inferiore (ad es. 1-10 minuti). I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a un programma di esercizi domiciliari personalizzati: allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) o esercizio aerobico continuo a intensità moderata (MICE).

Questo studio pilota ci fornirà prove preliminari per uno studio più ampio volto a confrontare l'efficacia di questi due diversi tipi di programmi di esercizi a casa sugli esiti fisici legati alla sopravvivenza, alla qualità della vita e ai marcatori ematici surrogati di recidiva del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che non hanno più di cinque anni dopo la resezione e/o la terapia adiuvante per carcinoma del colon-retto (CRC) in stadio II-III.
  2. Età 19-75 anni.
  3. Impegnarsi in meno di 90 minuti a settimana di esercizio aerobico strutturato di intensità moderata o vigorosa negli ultimi tre mesi
  4. Nessuna malattia cardiovascolare, metabolica o renale nota e nessun segno/sintomo indicativo di malattia cardiovascolare, metabolica o renale.
  5. Deve essere in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
  6. Disponibilità a completare due sessioni di valutazione (al basale e 12 settimane).
  7. Disposto a impegnarsi in esercizi aerobici di intensità moderata o vigorosa a casa e utilizzare la tecnologia sanitaria mobile per monitorare l'aderenza dell'esercizio alla prescrizione dell'esercizio.
  8. In grado di fornire il consenso informato e disposto a firmare un modulo di consenso approvato conforme alle linee guida federali e istituzionali.
  9. Avere accesso regolare a uno smartphone e voler scaricare un'applicazione gratuita per il monitoraggio del dispositivo

Criteri di esclusione:

  1. Limitazioni funzionali che richiedono un deambulatore, uno scooter o una sedia a rotelle.
  2. Malattia ricorrente clinicamente evidente.
  3. Pressione sanguigna a riposo ≥140/90 al momento del test di riferimento.
  4. Nessun accesso allo smartphone e/o non disponibile a scaricare l'app del dispositivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interval training ad alta intensità da casa
Comportamentale: Interval training ad alta intensità da casa
I partecipanti saranno istruiti a completare quattro allenamenti di allenamento ad intervalli ad alta intensità a settimana a casa, per la durata della prova di 12 settimane. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni dettagliate su come completare ogni allenamento.
Comparatore attivo: Esercizio continuo a casa di intensità moderata
Comportamentale: Esercizio continuo a casa di intensità moderata
I partecipanti saranno istruiti a completare cinque allenamenti di esercizio continuo di intensità moderata a settimana a casa, per la durata della prova di 12 settimane. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni dettagliate su come completare ogni allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'interval training domiciliare ad alta intensità tra i sopravvissuti al cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 12 settimane
La fattibilità sarà valutata in base all'aderenza al protocollo di allenamento ad intervalli ad alta intensità a casa, che è definito a livello di partecipante come il completamento di ≥70% di allenamenti coerenti con la prescrizione dell'esercizio. L'intervento sarà considerato fattibile se ≥75% dei partecipanti soddisfa o supera il criterio del 70%.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 122238

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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