Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home-based HIIT om CRC-overleving te verbeteren: haalbaarheid en relatie met nieuwe surrogaat-biomarkers voor CRC-recidief

20 maart 2023 bijgewerkt door: Adriana Coletta, University of Utah

Intervaltraining met hoge intensiteit voor thuis om de overlevingskansen van colorectale kanker te verbeteren: haalbaarheid en relatie met nieuwe surrogaat-biomarkers voor terugkeer van colorectale kanker

Deze 12 weken durende inspanningsstudie zal de haalbaarheid beoordelen van een home-based high-intensity interval training (HIIT)-programma onder overlevenden van colorectale kanker en onderzoekt de impact van home-based HIIT in vergelijking met een standaard home-based matige intensiteit continue aerobe training. oefenprogramma over fysieke uitkomsten die verband houden met overleving van colorectale kanker en surrogaatbloedmarkers van terugkeer van colorectale kanker.

HIIT is een type aerobe oefening met korte bursts (d.w.z. 1-4 minuten) van krachtige lichaamsbeweging gevolgd door langere perioden van matige tot lagere intensiteitsoefening (d.w.z. 1-10 minuten). Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan een gepersonaliseerd oefenprogramma voor thuis - hetzij intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) of continue aerobe training met gemiddelde intensiteit (MICE).

Deze pilotstudie zal ons voorlopig bewijs leveren voor een grotere studie die gericht is op het vergelijken van de effectiviteit van deze twee verschillende soorten thuisgebaseerde oefenprogramma's op fysieke uitkomsten die verband houden met overleving, kwaliteit van leven en surrogaatbloedmarkers van recidiverende darmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die niet ouder zijn dan vijf jaar na resectie en/of adjuvante therapie voor stadium II-III colorectale kanker (CRC).
  2. Leeftijd 19-75 jaar oud.
  3. In de afgelopen drie maanden minder dan 90 minuten per week gestructureerde matige of krachtige aerobicsoefeningen doen
  4. Geen bekende cardiovasculaire, metabole of nierziekte, en geen tekenen/symptomen die wijzen op cardiovasculaire, metabole of nierziekte.
  5. Moet Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
  6. Bereid om twee beoordelingssessies te voltooien (bij baseline en 12 weken).
  7. Bereid om thuis deel te nemen aan aerobe oefeningen met matige of krachtige intensiteit en mobiele gezondheidstechnologie te gebruiken om de naleving van het trainingsvoorschrift bij te houden.
  8. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om een ​​goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen.
  9. Regelmatig toegang hebben tot een smartphone en bereid zijn om een ​​gratis applicatie voor het volgen van apparaten te downloaden

Uitsluitingscriteria:

  1. Functionele beperkingen die een rollator, scootmobiel of rolstoel vereisen.
  2. Klinisch duidelijke terugkerende ziekte.
  3. Rustbloeddruk ≥140/90 op het moment van baseline testen.
  4. Geen toegang tot smartphone en/of niet bereid om de apparaat-app te downloaden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit thuis
Gedragsmatig: Intervaltraining met hoge intensiteit thuis
De deelnemers krijgen de instructie om gedurende de proefperiode van 12 weken vier intervaltrainingen met hoge intensiteit per week thuis af te ronden. Deelnemers krijgen gedetailleerde instructies over hoe ze elke training moeten voltooien.
Actieve vergelijker: Continu thuis oefenen met matige intensiteit
Gedragsmatig: Continu thuis oefenen met matige intensiteit
De deelnemers krijgen de instructie om vijf, matig intensieve, continue trainingsoefeningen per week thuis te doen, voor de duur van de proefperiode van 12 weken. Deelnemers krijgen gedetailleerde instructies over hoe ze elke training moeten voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van home-based high-intensity intervaltraining bij overlevenden van darmkanker
Tijdsspanne: 12 weken
De haalbaarheid wordt beoordeeld door naleving van het home-based intervaltrainingsprotocol met hoge intensiteit, dat op deelnemersniveau wordt gedefinieerd als het voltooien van ≥70% van de trainingen in overeenstemming met het trainingsvoorschrift. De interventie wordt als haalbaar beschouwd als ≥75% van de deelnemers aan de 70%-norm voldoet of deze overschrijdt.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 122238

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intervaltraining met hoge intensiteit thuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren