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Heimbasiertes HIIT zur Verbesserung der CRC-Überlebensrate: Machbarkeit und Beziehung zu neuartigen Surrogat-Biomarkern für CRC-Rezidive

20. März 2023 aktualisiert von: Adriana Coletta, University of Utah

Hochintensives Intervalltraining zu Hause zur Verbesserung der Überlebenszeit von Darmkrebs: Machbarkeit und Beziehung zu neuartigen Ersatz-Biomarkern für das Wiederauftreten von Darmkrebs

Diese 12-wöchige Übungsstudie wird die Durchführbarkeit eines hochintensiven Intervalltrainingsprogramms (HIIT) zu Hause bei Überlebenden von Darmkrebs bewerten und die Auswirkungen von HIIT zu Hause im Vergleich zu einem standardmäßigen kontinuierlichen Aerobic mit mittlerer Intensität zu Hause untersuchen Übungsprogramm zu körperlichen Folgen im Zusammenhang mit dem Überleben bei Darmkrebs und Ersatz-Blutmarkern für das Wiederauftreten von Darmkrebs.

HIIT ist eine Art von Aerobic-Übungen, die kurze Bursts (d.h. 1-4 Minuten) mit kräftigem Training, gefolgt von längeren Perioden mit mäßiger bis geringerer Intensität (d.h. 1-10 Minuten). Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip einem personalisierten Trainingsprogramm zu Hause zugeteilt - entweder hochintensives Intervalltraining (HIIT) oder mittelintensives kontinuierliches aerobes Training (MICE).

Diese Pilotstudie wird uns vorläufige Beweise für eine größere Studie liefern, die darauf abzielt, die Wirksamkeit dieser beiden unterschiedlichen Arten von Heimübungsprogrammen auf körperliche Ergebnisse im Zusammenhang mit Überleben, Lebensqualität und Ersatzblutmarkern für das Wiederauftreten von Darmkrebs zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht älter als fünf Jahre nach der Resektion und/oder adjuvanten Therapie des Darmkrebses (CRC) im Stadium II-III sind.
  2. Alter 19-75 Jahre alt.
  3. In den letzten drei Monaten weniger als 90 Minuten pro Woche strukturiertes aerobes Training mittlerer oder hoher Intensität absolviert haben
  4. Keine bekannte kardiovaskuläre, metabolische oder renale Erkrankung und keine Anzeichen/Symptome, die auf eine kardiovaskuläre, metabolische oder renale Erkrankung hindeuten.
  5. Muss Englisch lesen, sprechen und verstehen können
  6. Bereit, zwei Bewertungssitzungen (zu Studienbeginn und 12 Wochen) zu absolvieren.
  7. Bereitschaft, sich zu Hause an Aerobic-Übungen mittlerer oder intensiver Intensität zu beteiligen und mobile Gesundheitstechnologie zu verwenden, um die Einhaltung der Übungsvorschrift zu verfolgen.
  8. In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und bereit, ein genehmigtes Einverständnisformular zu unterzeichnen, das den föderalen und institutionellen Richtlinien entspricht.
  9. Regelmäßigen Zugriff auf ein Smartphone haben und bereit sind, eine kostenlose Anwendung zur Geräteortung herunterzuladen

Ausschlusskriterien:

  1. Funktionelle Einschränkungen, die eine Gehhilfe, einen Roller oder einen Rollstuhl erfordern.
  2. Klinisch erkennbare rezidivierende Erkrankung.
  3. Ruheblutdruck ≥ 140/90 zum Zeitpunkt des Ausgangstests.
  4. Kein Zugriff auf das Smartphone und/oder nicht bereit, die Geräte-App herunterzuladen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining zu Hause
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining zu Hause
Die Teilnehmer werden angewiesen, während der 12-wöchigen Testphase vier hochintensive Intervalltrainingseinheiten pro Woche zu Hause zu absolvieren. Die Teilnehmer erhalten detaillierte Anweisungen zur Durchführung der einzelnen Workouts.
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität zu Hause
Verhalten: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität zu Hause
Die Teilnehmer werden angewiesen, für die Dauer der 12-wöchigen Studie zu Hause fünf kontinuierliche Trainingseinheiten mittlerer Intensität pro Woche zu absolvieren. Die Teilnehmer erhalten detaillierte Anweisungen zur Durchführung der einzelnen Workouts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von hochintensivem Intervalltraining zu Hause bei Überlebenden von Darmkrebs
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Durchführbarkeit wird durch Einhaltung des hochintensiven Intervalltrainingsprotokolls für zu Hause bewertet, das auf Teilnehmerebene als Abschluss von ≥70 % der Trainingseinheiten gemäß der Trainingsvorschrift definiert ist. Die Intervention gilt als durchführbar, wenn ≥ 75 % der Teilnehmer das 70 %-Kriterium erfüllen oder überschreiten.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 122238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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