以家庭为基础的 HIIT 以提高 CRC 存活率：可行性以及与 CRC 复发的新型替代生物标志物的关系
2023年3月20日 更新者：Adriana Coletta、University of Utah
以家庭为基础的高强度间歇训练以提高结直肠癌的存活率：可行性以及与结直肠癌复发的新型替代生物标志物的关系
这项为期 12 周的运动研究将评估家庭高强度间歇训练 (HIIT) 计划在结直肠癌幸存者中的可行性，并探索家庭 HIIT 与标准的家庭中等强度连续有氧运动相比的影响关于与结直肠癌存活率和结直肠癌复发的替代血液标志物相关的身体结果的锻炼计划。
HIIT 是一种有氧运动，包括短时间爆发（即 1-4 分钟）的剧烈运动，然后是较长时间的中度至低强度运动（即 1-10 分钟）。 本研究的参与者将被随机分配到个性化的家庭锻炼计划中——高强度间歇训练 (HIIT) 或中等强度的连续有氧运动 (MICE)。
这项试点研究将为我们提供更大规模试验的初步证据，该试验旨在比较这两种不同类型的家庭锻炼计划对与生存、生活质量和结直肠癌复发的替代血液标志物相关的身体结果的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II-III 期结直肠癌 (CRC) 切除和/或辅助治疗后不超过五年的患者。
- 年龄19-75岁。
- 在过去三个月中每周进行少于 90 分钟的结构化中等或高强度有氧运动
- 没有已知的心血管、代谢或肾脏疾病，也没有提示心血管、代谢或肾脏疾病的体征/症状。
- 必须能够读、说和理解英语
- 愿意完成两次评估会议（在基线和 12 周）。
- 愿意在家中进行中等强度或高强度的有氧运动，并使用移动健康技术追踪运动处方的依从性。
- 能够提供知情同意并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书。
- 经常使用智能手机并愿意下载免费的设备跟踪应用程序
排除标准：
- 需要助行器、踏板车或轮椅的功能限制。
- 临床上明显的复发性疾病。
- 基线测试时静息血压≥140/90。
- 无法使用智能手机和/或不愿意下载设备应用程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：居家高强度间歇训练
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在为期 12 周的试验期间，将指导参与者每周在家中完成四次高强度间歇训练。
将向参与者提供有关如何完成每项锻炼的详细说明。
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有源比较器：居家中等强度持续运动
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在为期 12 周的试验期间，将指导参与者每周在家完成五次中等强度的连续锻炼。
将向参与者提供有关如何完成每项锻炼的详细说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌幸存者居家高强度间歇训练的可行性
大体时间：12周
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可行性将通过遵守以家庭为基础的高强度间歇训练方案进行评估，该方案在参与者层面定义为完成 ≥ 70% 的与运动处方一致的锻炼。
如果≥75% 的参与者达到或超过 70% 的标准，则干预将被视为可行。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adriana M Coletta, PhD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月2日
初级完成 (实际的)
2021年2月12日
研究完成 (实际的)
2021年2月12日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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