Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserat HIIT för att förbättra CRC-överlevnad: genomförbarhet och relation med nya surrogatbiomarkörer för CRC-återfall

20 mars 2023 uppdaterad av: Adriana Coletta, University of Utah

Hembaserad högintensiv intervallträning för att förbättra kolorektal canceröverlevnad: genomförbarhet och relation med nya surrogatbiomarkörer för återfall av kolorektal cancer

Denna 12-veckors träningsstudie kommer att utvärdera genomförbarheten av ett hembaserat högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) bland överlevande kolorektal cancer och utforska effekterna av hembaserat HIIT jämfört med en vanlig hembaserad kontinuerlig aerob med måttlig intensitet träningsprogram om fysiska resultat kopplade till överlevnad från kolorektal cancer och surrogatblodmarkörer för återfall av kolorektal cancer.

HIIT är en typ av aerob träning som inkluderar korta skurar (dvs. 1-4 minuter) av kraftig träning följt av längre perioder med måttlig till lägre intensitet (dvs. 1-10 minuter). Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas ett personligt hembaserat träningsprogram - antingen högintensiv intervallträning (HIIT) eller kontinuerlig aerob träning med måttlig intensitet (MICE).

Denna pilotstudie kommer att ge oss preliminära bevis för en större studie som syftar till att jämföra effektiviteten av dessa två olika typer av hembaserade träningsprogram på fysiska resultat kopplade till överlevnad, livskvalitet och surrogatblodmarkörer för återfall av kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som inte är mer än fem år efter resektion och/eller adjuvant behandling för stadium II-III kolorektal cancer (CRC).
  2. Ålder 19-75 år.
  3. Deltar i mindre än 90 minuter per vecka av strukturerad måttlig eller kraftig aerob träning under de senaste tre månaderna
  4. Inga kända kardiovaskulära, metabola eller njursjukdomar och inga tecken/symtom som tyder på kardiovaskulär, metabolisk eller njursjukdom.
  5. Måste kunna läsa, tala och förstå engelska
  6. Villig att genomföra två utvärderingssessioner (vid baslinjen och 12 veckor).
  7. Villig att ägna sig åt aerob träning med måttlig eller kraftig intensitet hemma och använda mobil hälsoteknik för att spåra träningens efterlevnad av träningsreceptet.
  8. Kunna ge informerat samtycke och villig att underteckna ett godkänt samtyckesformulär som överensstämmer med federala och institutionella riktlinjer.
  9. Har regelbunden tillgång till en smart telefon och är villig att ladda ner en gratis applikation för enhetsspårning

Exklusions kriterier:

  1. Funktionsbegränsningar som kräver en rollator, skoter eller rullstol.
  2. Kliniskt uppenbar återkommande sjukdom.
  3. Vilande blodtryck ≥140/90 vid tidpunkten för baslinjetestning.
  4. Ingen tillgång till smart telefon och/eller inte villig att ladda ner enhetsappen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembaserad högintensiv intervallträning
Beteende: Hembaserad högintensiv intervallträning
Deltagarna kommer att instrueras att genomföra fyra högintensiva intervallträningspass per vecka hemma under den 12 veckor långa provperioden. Deltagarna kommer att få detaljerade instruktioner om hur man genomför varje träningspass.
Aktiv komparator: Hembaserad kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Beteende: Hembaserad kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Deltagarna kommer att instrueras att genomföra fem kontinuerliga träningspass med måttlig intensitet per vecka hemma under den 12 veckor långa provperioden. Deltagarna kommer att få detaljerade instruktioner om hur man genomför varje träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av hembaserad högintensiv intervallträning bland överlevande kolorektal cancer
Tidsram: 12 veckor
Genomförbarheten kommer att bedömas genom att följa det hembaserade högintensiva intervallträningsprotokollet, som definieras på deltagarnivå som att slutföra ≥70 % av träningspassen i enlighet med träningsreceptet. Interventionen kommer att anses genomförbar om ≥75 % av deltagarna uppfyller eller överskrider 70 %-kriteriet.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 122238

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera