Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyttöinen HIIT parantaa CRC:n selviytymistä: toteutettavuus ja suhde CRC:n uusiutumisen uusiin korvikebiomarkkereihin

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Adriana Coletta, University of Utah

Kotona tehtävä korkean intensiteetin intervalliharjoittelu kolorektaalisyövän selviytymisen parantamiseksi: toteutettavuus ja suhde kolorektaalisyövän uusiutumisen uusiin korvikebiomarkkereihin

Tässä 12 viikkoa kestävässä harjoitustutkimuksessa arvioidaan kotipohjaisen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman (HIIT) toteutettavuutta paksusuolensyövästä selviytyneiden keskuudessa ja tutkitaan kotona tehtävän HIIT:n vaikutusta verrattuna tavalliseen kotipohjaiseen keskitehoiseen jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun. harjoitusohjelma fyysisille tuloksille, jotka liittyvät kolorektaalisyövästä selviytymiseen ja kolorektaalisyövän uusiutumisen korvikeveren merkkiaineisiin.

HIIT on eräänlainen aerobinen harjoitus, joka sisältää lyhyitä purskeita (esim. 1-4 minuuttia) voimakasta harjoittelua, jota seuraa pidempiä jaksoja kohtalaista tai matalampaa intensiteettiä (esim. 1-10 minuuttia). Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti henkilökohtaiseen kotipohjaiseen harjoitusohjelmaan - joko korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT) tai kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun (MICE).

Tämä pilottitutkimus antaa meille alustavia todisteita laajemmasta tutkimuksesta, jonka tarkoituksena on vertailla näiden kahden erityyppisen kotiharjoitusohjelman tehokkuutta fyysisiin tuloksiin, jotka liittyvät selviytymiseen, elämänlaatuun ja kolorektaalisyövän uusiutumisen korvikeveren merkkiaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet korkeintaan viisi vuotta vaiheen II-III paksusuolensyövän (CRC) resektiosta ja/tai adjuvanttihoidosta.
  2. Ikä 19-75 vuotta.
  3. Harrastanut alle 90 minuuttia viikossa jäsenneltyä kohtalaisen tai voimakkaan intensiivistä aerobista liikuntaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  4. Ei tunnettua sydän- ja verisuonitautia, aineenvaihdunta- tai munuaissairautta, eikä sydän- ja verisuonisairauteen viittaavia merkkejä/oireita.
  5. Pitää osata lukea, puhua ja ymmärtää englantia
  6. Valmis suorittamaan kaksi arviointiistuntoa (perustilanteessa ja 12 viikkoa).
  7. Halukas harjoittelemaan kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista liikuntaa kotona ja käyttämään mobiiliterveysteknologiaa seuratakseen harjoitusohjeiden noudattamista.
  8. Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen.
  9. Sinulla on säännöllinen käyttöoikeus älypuhelimeen ja halukas lataamaan ilmainen laiteseurantasovellus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toiminnalliset rajoitukset, jotka edellyttävät kävelijää, skootteria tai pyörätuolia.
  2. Kliinisesti ilmeinen toistuva sairaus.
  3. Lepoverenpaine ≥140/90 lähtötilanteen testauksen aikaan.
  4. Ei pääsyä älypuhelimeen ja/tai ei halua ladata laitesovellusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotona tehtävä korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Käyttäytyminen: Kotona tehtävä korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujia neuvotaan suorittamaan neljä korkean intensiteetin intervalliharjoitusta viikossa kotona 12 viikon kokeilun ajan. Osallistujille annetaan yksityiskohtaiset ohjeet kunkin harjoituksen suorittamiseen.
Active Comparator: Kotona tehtävää kohtalaisen intensiivistä jatkuvaa harjoittelua
Käyttäytyminen: Kotona tehtävää kohtalaisen intensiivistä jatkuvaa harjoittelua
Osallistujia neuvotaan suorittamaan viisi, kohtalaisen intensiivistä jatkuvaa harjoitusta viikossa kotona 12 viikon kokeilun ajan. Osallistujille annetaan yksityiskohtaiset ohjeet kunkin harjoituksen suorittamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotipohjaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun toteutettavuus paksusuolensyövästä selviytyneiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toteutettavuus arvioidaan noudattamalla kotona tehtyä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollaa, jonka mukaan osallistujatasolla on suoritettu ≥ 70 % harjoitusmääräyksen mukaisista harjoituksista. Interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 75 % osallistujista täyttää tai ylittää 70 % kriteerin.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122238

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Kotona tehtävä korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa