HIIT en el hogar para mejorar la supervivencia del CCR: viabilidad y relación con nuevos biomarcadores sustitutos de la recurrencia del CCR
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar para mejorar la supervivencia del cáncer colorrectal: viabilidad y relación con nuevos biomarcadores sustitutos de la recurrencia del cáncer colorrectal
Este estudio de ejercicio de 12 semanas evaluará la viabilidad de un programa de entrenamiento a intervalos de alta intensidad (HIIT) en el hogar entre sobrevivientes de cáncer colorrectal y explorará el impacto del HIIT en el hogar en comparación con un programa aeróbico continuo de intensidad moderada estándar en el hogar. programa de ejercicios sobre los resultados físicos relacionados con la supervivencia del cáncer colorrectal y los marcadores sanguíneos sustitutos de la recurrencia del cáncer colorrectal.
HIIT es un tipo de ejercicio aeróbico que incluye ráfagas cortas (es decir, 1-4 minutos) de ejercicio vigoroso seguido de períodos más largos de ejercicio de intensidad moderada a baja (es decir, 1-10 minutos). Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a un programa personalizado de ejercicios en el hogar, ya sea entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) o ejercicio aeróbico continuo de intensidad moderada (MICE).
Este estudio piloto nos brindará evidencia preliminar para un ensayo más grande destinado a comparar la efectividad de estos dos tipos diferentes de programas de ejercicio en el hogar sobre los resultados físicos relacionados con la supervivencia, la calidad de vida y los marcadores sanguíneos sustitutos de la recurrencia del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adriana M Coletta, PhD
- Número de teléfono: 18012136012
- Correo electrónico: adriana.coletta@hci.utah.edu
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no hayan pasado más de cinco años después de la resección y/o terapia adyuvante para el cáncer colorrectal (CCR) en estadio II-III.
- Edad 19-75 años.
- Participar en menos de 90 minutos por semana de ejercicio aeróbico estructurado de intensidad moderada o vigorosa en los últimos tres meses
- Sin enfermedad cardiovascular, metabólica o renal conocida, y sin signos/síntomas que sugieran enfermedad cardiovascular, metabólica o renal.
- Debe poder leer, hablar y entender inglés.
- Dispuesto a completar dos sesiones de evaluación (al inicio ya las 12 semanas).
- Dispuesto a participar en ejercicio aeróbico de intensidad moderada o vigorosa en el hogar y utilizar tecnología de salud móvil para realizar un seguimiento del cumplimiento del ejercicio con la prescripción de ejercicio.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento aprobado que se ajuste a las pautas federales e institucionales.
- Tener acceso regular a un teléfono inteligente y estar dispuesto a descargar una aplicación gratuita para rastrear dispositivos
Criterio de exclusión:
- Limitaciones funcionales que requieren un andador, scooter o silla de ruedas.
- Enfermedad recurrente clínicamente evidente.
- Presión arterial en reposo ≥140/90 en el momento de la prueba inicial.
- Sin acceso al teléfono inteligente y/o no desea descargar la aplicación del dispositivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar
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Se indicará a los participantes que completen cuatro entrenamientos de entrenamiento de intervalos de alta intensidad por semana en casa, durante la prueba de 12 semanas.
Los participantes recibirán instrucciones detalladas sobre cómo completar cada entrenamiento.
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Comparador activo: Ejercicio continuo de intensidad moderada en el hogar
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Se indicará a los participantes que completen cinco entrenamientos de ejercicio continuo de intensidad moderada por semana en casa, durante la prueba de 12 semanas.
Los participantes recibirán instrucciones detalladas sobre cómo completar cada entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar entre sobrevivientes de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La viabilidad se evaluará mediante el cumplimiento del protocolo de entrenamiento en intervalos de alta intensidad en el hogar, que se define a nivel de participante como completar ≥70 % de los entrenamientos de acuerdo con la prescripción de ejercicio.
La intervención se considerará factible si ≥75 % de los participantes cumplen o superan el criterio del 70 %.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias
- Neoplasias colorrectales
- Reaparición
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 122238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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